- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05760040
Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, ångest och tillfredsställelse hos patienter
Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, ångest och tillfredsställelse hos patienter under intrauterin anordning (Iud) insättning
Idag används vanliga och lättillgängliga Android-baserade smarta enheter som kan köra virtuell verklighet. Bilden erhålls med en kombination av inramade enkla optiska linser som håller telefonen på ett fast avstånd vinkelrätt mot användarens blickriktning. Arbetssystemet för tredimensionella återupplivningsanordningar är baserat på stereografiska synegenskaper. Efter att de relevanta applikationerna har installerats på smarttelefonen delar enheten upp skärmen i två, och tack vare förvärvet av olika bilder för höger och vänster ögon erhålls illusionen av den rumsliga existensen av tredimensionella animerade objekt.
Användningen av virtual reality-applikationer, som används som en icke-farmakologisk metod i olika studier, har inte hittats i IUD-applikationer (Intrauterine Device). Denna studie planerades för att undersöka effekten av virtuella verklighetstillämpningar, som kommer att distrahera deras uppmärksamhet under proceduren, på smärt- och ångestnivåerna hos kvinnor som genomgick spiral i det septiska området på Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Virtual Reality, som är en typ av datorsystem som använder gränssnitt mellan människa och maskin, har använts i smärt- och ångesthantering i olika tillämpningar inom många områden som kallas smärtsamma medicinska procedurer de senaste åren. Enligt forskarnas hypoteser fungerar Virtual Reality som en icke-farmakologisk metod, som använder kognitiva och uppmärksamhetsprocesser på kroppens komplexa smärtmoduleringssystem. Även om de neurobiologiska mekanismerna inte har förklarats fullt ut i studier, har det rapporterats att virtuell verklighetstillämpningar har positiva resultat i smärtbehandling. När patienter känner att de är med i bilden distraheras deras uppmärksamhet effektivt från smärtan. Således minskar den befintliga uppfattningen om smärta.
Under de senaste åren har virtuell verklighet som distraktionsapplikation använts inom klinisk medicinsk vård för att lindra smärta. Virtual Reality-applikationer; Det finns studier som visar dess effektivitet i smärt- och ångesthantering inom många områden som brännskador, injektionsapplikationer, sårvård, tandvärk, endoskopi, fantomsmärta och kronisk smärta och kemoterapiapplikationer.
Användningen av virtual reality-applikationer, som används som en icke-farmakologisk metod i olika studier, har inte hittats i IUD-applikationer (Intrauterine Device). Denna studie planerades för att undersöka effekten av virtuella verklighetstillämpningar, som kommer att distrahera deras uppmärksamhet under proceduren, på smärt- och ångestnivåerna hos kvinnor som genomgick spiral i det septiska området på Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte ha någon psykiatrisk sjukdom,
- Har inga problem med syn, hörsel och uppfattning,
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Kan läsa och skriva turkiska,
- Hemodynamiskt stabil,
- Ingen tidigare erfarenhet av intrauterin applicering av kvinnor
Exklusions kriterier:
- under 18 år,
- Har någon psykiatrisk sjukdom,
- Har syn-, hörsel- och uppfattningsproblem,
- Analfabet,
- Hemodynamiskt instabil,
- Kvinnor som har haft en intrauterin enhet tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality (VR)
Under appliceringen av intrauterin enhet kommer 40 kvinnor som ingick i virtual reality-gruppen att sätta på sig virtual reality-glasögon och se videon.
|
Under appliceringen av intrauterin enhet kommer 40 kvinnor som ingick i virtual reality-gruppen att sätta på sig virtual reality-glasögon och se videon.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Rutinmässiga sjukhusprotokoll kommer att tillämpas på 40 kvinnor som ingår i kontrollgruppen medan intrauterin applicering pågår.
|
Rutinmässiga sjukhusprotokoll kommer att tillämpas på 40 kvinnor som ingår i kontrollgruppen medan intrauterin applicering pågår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analoque Scale =VAS
Tidsram: VAS är en 100 mm (10 cm) linjal som kan användas horisontellt eller vertikalt. Värdet "0" på startnivån definierar smärtfrihet, och värdet "10" på slutnivån definierar den allvarligaste smärtan
|
smärta
|
VAS är en 100 mm (10 cm) linjal som kan användas horisontellt eller vertikalt. Värdet "0" på startnivån definierar smärtfrihet, och värdet "10" på slutnivån definierar den allvarligaste smärtan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stat-drag-ångest-inventering
Tidsram: Inventeringen är utformad med hjälp av en 4-punkts Likert-skala. Det finns tio poster i State-Trait Anxiety Scale.
|
Ångest
|
Inventeringen är utformad med hjälp av en 4-punkts Likert-skala. Det finns tio poster i State-Trait Anxiety Scale.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsskala
Tidsram: Det är ett formulär som består av frågor av Likert-typ för att bestämma kvinnotillfredsställelsenivåerna som utarbetats av forskarna i linje med litteraturen.
|
tillfredsställelse
|
Det är ett formulär som består av frågor av Likert-typ för att bestämma kvinnotillfredsställelsenivåerna som utarbetats av forskarna i linje med litteraturen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: tuğba öz, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MarmaraU-OZ-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .