- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05760040
Virkningen af Virtual Reality-anvendelse på patienters smerte, angst og tilfredshed
Virkningen af Virtual Reality-applikation på smerte, angst og tilfredshed hos patienter under indsættelse af intrauterin enhed (Iud)
I dag bruges almindelige og let tilgængelige android-baserede smartenheder, der er i stand til at køre virtual reality. Billedet er opnået ved hjælp af en kombination af indrammede simple optiske linser, der holder telefonen i en fast afstand vinkelret på brugerens blikretning. Arbejdssystemet for tredimensionelle genoplivningsanordninger er baseret på stereografiske synsegenskaber. Efter at de relevante applikationer er installeret på smartphonen, deler enheden skærmen i to, og takket være erhvervelsen af forskellige billeder til højre og venstre øjne opnås illusionen om den rumlige eksistens af tredimensionelle animerede objekter.
Brugen af virtual reality-applikationer, som bruges som en ikke-farmakologisk metode i forskellige undersøgelser, er ikke blevet fundet i IUD-applikationer (Intrauterine Device). Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af virtual reality-applikationer, som vil distrahere deres opmærksomhed under proceduren, på de smerte- og angstniveauer, der opleves hos kvinder, der har gennemgået spiral i det septiske område på Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual Reality, som er en type computersystem, der bruger menneske-maskine-grænseflader, er blevet brugt til smerte- og angsthåndtering i forskellige applikationer inden for mange områder kendt som smertefulde medicinske procedurer i de seneste år. Ifølge forskernes hypoteser fungerer Virtual Reality som en ikke-farmakologisk metode, der bruger kognitive og opmærksomhedsmæssige processer på kroppens komplekse smertemoduleringssystem. Selvom de neurobiologiske mekanismer ikke er blevet fuldstændig forklaret i undersøgelser, er det blevet rapporteret, at virtual reality-applikationer har positive resultater i smertebehandling. Når patienter føler, at de er på billedet, bliver deres opmærksomhed effektivt distraheret fra smerten. Således falder den eksisterende opfattelse af smerte.
I de senere år er virtual reality som en distraktionsapplikation blevet brugt i klinisk medicinsk behandling til at lindre smerter. Virtual Reality applikationer; Der er undersøgelser, der viser dets effektivitet i smerte- og angsthåndtering på mange områder, såsom debridering af forbrændinger, injektionsapplikationer, sårpleje, tandpine, endoskopiprocedure, fantom- og kroniske smerter og kemoterapiapplikationer.
Brugen af virtual reality-applikationer, som bruges som en ikke-farmakologisk metode i forskellige undersøgelser, er ikke blevet fundet i IUD-applikationer (Intrauterine Device). Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af virtual reality-applikationer, som vil distrahere deres opmærksomhed under proceduren, på de smerte- og angstniveauer, der opleves hos kvinder, der har gennemgået spiral i det septiske område på Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have nogen psykiatrisk sygdom,
- Har ingen problemer med synet, hørelsen og opfattelsen,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Kan læse og skrive tyrkisk,
- Hæmodynamisk stabil,
- Ingen tidligere erfaring med applikation af intrauterin enhed til kvinder
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- Har nogen psykisk sygdom,
- Har syns-, høre- og perceptionsproblemer,
- Analfabetisk,
- Hæmodynamisk ustabil,
- Kvinder, der har haft en intrauterin enhed før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality (VR)
Under anvendelsen af intrauterin enhed vil 40 kvinder, der var inkluderet i virtual reality-gruppen, blive sat på virtual reality-briller og set videoen.
|
Under anvendelsen af intrauterin enhed vil 40 kvinder, der var inkluderet i virtual reality-gruppen, blive sat på virtual reality-briller og set videoen.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Rutinemæssig hospitalsprotokol vil blive anvendt på 40 kvinder, der er inkluderet i kontrolgruppen, mens der anvendes intrauterin enhed.
|
Rutinemæssig hospitalsprotokol vil blive anvendt på 40 kvinder, der er inkluderet i kontrolgruppen, mens der anvendes intrauterin enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analoque Scale =VAS
Tidsramme: VAS er en 100 mm (10 cm) lineal, der kan bruges vandret eller lodret. Værdien "0" på startniveauet definerer smertefrihed, og værdien "10" på slutniveauet definerer den mest alvorlige smerte
|
smerte
|
VAS er en 100 mm (10 cm) lineal, der kan bruges vandret eller lodret. Værdien "0" på startniveauet definerer smertefrihed, og værdien "10" på slutniveauet definerer den mest alvorlige smerte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statstræk-Angst-Inventar
Tidsramme: Inventaret er designet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Der er ti punkter i State-Trait Anxiety Scale.
|
Angst
|
Inventaret er designet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Der er ti punkter i State-Trait Anxiety Scale.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsskala
Tidsramme: Det er en form, der består af spørgsmål af Likert-typen til at bestemme tilfredshedsniveauet for kvinder, udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen.
|
tilfredshed
|
Det er en form, der består af spørgsmål af Likert-typen til at bestemme tilfredshedsniveauet for kvinder, udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tuğba öz, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MarmaraU-OZ-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttetCentral Line komplikationCanada
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversidad de Burgos; Asociatia Bucuresti Pentru Copii Dislexici; Augumented...Afsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun