- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05760040
Влияние приложений виртуальной реальности на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов
Влияние применения виртуальной реальности на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов во время введения внутриматочной спирали (ВМС)
Сегодня используются распространенные и легкодоступные смарт-устройства на базе Android, способные запускать виртуальную реальность. Изображение получается с помощью комбинации простых оптических линз в оправе, удерживающих телефон на фиксированном расстоянии, перпендикулярном направлению взгляда пользователя. Рабочая система трехмерных реанимационных устройств основана на свойствах стереографического зрения. После установки на смартфон соответствующих приложений устройство делит экран на два, а благодаря получению разных изображений для правого и левого глаза получается иллюзия пространственного существования трехмерных анимированных объектов.
Использование приложения виртуальной реальности, которое используется в качестве немедикаментозного метода в различных исследованиях, не было обнаружено в приложениях ВМС (внутриматочная спираль). Это исследование было запланировано для изучения влияния приложений виртуальной реальности, которые будут отвлекать их внимание во время процедуры, на уровни боли и беспокойства, испытываемые женщинами, перенесшими ВМС в септической зоне в государственной больнице Эсеньюрт Неджми Кадиоглу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Виртуальная реальность, которая представляет собой тип компьютерной системы, использующей человеко-машинные интерфейсы, в последние годы использовалась для управления болью и тревогой в различных приложениях во многих областях, известных как болезненные медицинские процедуры. Согласно гипотезе исследователей, виртуальная реальность действует как немедикаментозный метод, использующий когнитивные процессы и процессы внимания в сложной системе модуляции боли в организме. Хотя нейробиологические механизмы не были полностью объяснены в исследованиях, сообщалось, что приложения виртуальной реальности дают положительные результаты в лечении боли. Когда больные чувствуют, что находятся на изображении, их внимание эффективно отвлекается от боли. Таким образом, снижается существующее восприятие боли.
В последние годы виртуальная реальность как приложение для отвлечения внимания использовалась в клинической медицине для облегчения боли. Приложения виртуальной реальности; Есть исследования, показывающие его эффективность при лечении боли и беспокойства во многих областях, таких как обработка ожогов, инъекции, уход за ранами, зубная боль, процедура эндоскопии, фантомная и хроническая боль, а также применение химиотерапии.
Использование приложения виртуальной реальности, которое используется в качестве немедикаментозного метода в различных исследованиях, не было обнаружено в приложениях ВМС (внутриматочная спираль). Это исследование было запланировано для изучения влияния приложений виртуальной реальности, которые будут отвлекать их внимание во время процедуры, на уровни боли и беспокойства, испытываемые женщинами, перенесшими ВМС в септической зоне в государственной больнице Эсеньюрт Неджми Кадиоглу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо психических заболеваний,
- Не имея проблем со зрением, слухом и восприятием,
- Выпускник хотя бы начальных классов,
- Умеет читать и писать по-турецки,
- Гемодинамически стабилен,
- Женщины без предыдущего опыта применения внутриматочной спирали
Критерий исключения:
- до 18 лет,
- Наличие любого психического заболевания,
- Имея проблемы со зрением, слухом и восприятием,
- неграмотный,
- Гемодинамически нестабильный,
- Женщины, у которых ранее была внутриматочная спираль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Виртуальная реальность (VR)
Во время применения внутриматочной спирали 40 женщин, вошедших в группу виртуальной реальности, будут надевать очки виртуальной реальности и смотреть видео.
|
Во время применения внутриматочной спирали 40 женщин, вошедших в группу виртуальной реальности, будут надевать очки виртуальной реальности и смотреть видео.
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Стандартный больничный протокол будет применяться к 40 женщинам, включенным в контрольную группу, во время применения внутриматочной спирали.
|
Стандартный больничный протокол будет применяться к 40 женщинам, включенным в контрольную группу, во время применения внутриматочной спирали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала = ВАШ
Временное ограничение: VAS представляет собой линейку длиной 100 мм (10 см), которую можно использовать как горизонтально, так и вертикально. Значение «0» на начальном уровне определяет безболезненность, а значение «10» на конечном уровне определяет самую сильную боль.
|
боль
|
VAS представляет собой линейку длиной 100 мм (10 см), которую можно использовать как горизонтально, так и вертикально. Значение «0» на начальном уровне определяет безболезненность, а значение «10» на конечном уровне определяет самую сильную боль.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состояние-Черта-Тревога-Инвентаризация
Временное ограничение: Опись составлена с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Шкала состояния и тревожности состоит из десяти пунктов.
|
Беспокойство
|
Опись составлена с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Шкала состояния и тревожности состоит из десяти пунктов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Это форма, состоящая из вопросов типа Лайкерта для определения уровня удовлетворенности женщин, подготовленная исследователями в соответствии с литературой.
|
удовлетворение
|
Это форма, состоящая из вопросов типа Лайкерта для определения уровня удовлетворенности женщин, подготовленная исследователями в соответствии с литературой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: tuğba öz, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraU-OZ-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия