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L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients

8 mars 2023 mis à jour par: Nurdan Demirci, Marmara University

L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patientes lors de l'insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU)

Aujourd'hui, des appareils intelligents Android courants et facilement accessibles capables d'exécuter la réalité virtuelle sont utilisés. L'image est obtenue à l'aide d'une combinaison de lentilles optiques simples encadrées qui maintiennent le téléphone à une distance fixe perpendiculaire à la direction du regard de l'utilisateur. Le système de fonctionnement des appareils de réanimation tridimensionnels est basé sur les propriétés de vision stéréographique. Une fois les applications pertinentes installées sur le smartphone, l'appareil divise l'écran en deux, et grâce à l'acquisition d'images différentes pour les yeux droit et gauche, l'illusion de l'existence spatiale d'objets animés en trois dimensions est obtenue.

L'utilisation de l'application de réalité virtuelle, qui est utilisée comme méthode non pharmacologique dans différentes études, n'a pas été trouvée dans les applications de DIU (dispositif intra-utérin). Cette étude était prévue pour examiner l'effet des applications de réalité virtuelle, qui détourneront leur attention pendant la procédure, sur les niveaux de douleur et d'anxiété ressentis chez les femmes qui ont subi un DIU dans la zone septique de l'hôpital d'État Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réalité virtuelle, qui est un type de système informatique utilisant des interfaces homme-machine, a été utilisée ces dernières années dans la gestion de la douleur et de l'anxiété dans différentes applications dans de nombreux domaines connus sous le nom de procédures médicales douloureuses. Selon les hypothèses des chercheurs, la réalité virtuelle agit comme une méthode non pharmacologique, utilisant des processus cognitifs et attentionnels sur le système complexe de modulation de la douleur du corps. Bien que les mécanismes neurobiologiques n'aient pas été entièrement expliqués dans les études, il a été rapporté que les applications de réalité virtuelle ont des résultats positifs dans la gestion de la douleur. Lorsque les patients sentent qu'ils sont dans l'image, leur attention est effectivement détournée de la douleur. Ainsi, la perception existante de la douleur diminue.

Ces dernières années, la réalité virtuelle en tant qu'application de distraction a été utilisée dans les soins médicaux cliniques pour soulager la douleur. applications de réalité virtuelle ; Il existe des études montrant son efficacité dans la gestion de la douleur et de l'anxiété dans de nombreux domaines tels que le débridement des brûlures, les applications d'injection, le soin des plaies, les maux de dents, la procédure d'endoscopie, la douleur fantôme et chronique et les applications de chimiothérapie.

L'utilisation de l'application de réalité virtuelle, qui est utilisée comme méthode non pharmacologique dans différentes études, n'a pas été trouvée dans les applications de DIU (dispositif intra-utérin). Cette étude était prévue pour examiner l'effet des applications de réalité virtuelle, qui détourneront leur attention pendant la procédure, sur les niveaux de douleur et d'anxiété ressentis chez les femmes qui ont subi un DIU dans la zone septique de l'hôpital d'État Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique,
  • Ne pas avoir de problèmes de vision, d'ouïe et de perception,
  • Au moins diplômé de l'école primaire,
  • Peut lire et écrire le turc,
  • Stable hémodynamiquement,
  • Aucune expérience antérieure d'application de dispositif intra-utérin femmes

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans,
  • Avoir une maladie psychiatrique,
  • Ayant des problèmes de vision, d'ouïe et de perception,
  • Analphabète,
  • Hémodynamiquement instable,
  • Les femmes qui ont déjà eu un dispositif intra-utérin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle (RV)
Lors de l'application du dispositif intra-utérin, 40 femmes incluses dans le groupe de réalité virtuelle seront mises sur des lunettes de réalité virtuelle et visionnées la vidéo.
Autre: réalité virtuelle
Lors de l'application du dispositif intra-utérin, 40 femmes incluses dans le groupe de réalité virtuelle seront mises sur des lunettes de réalité virtuelle et visionnées la vidéo.
Expérimental: Groupe de contrôle
Le protocole hospitalier de routine sera appliqué à 40 femmes incluses dans le groupe témoin pendant l'application du dispositif intra-utérin.
Autre: Groupe de contrôle
Le protocole hospitalier de routine sera appliqué à 40 femmes incluses dans le groupe témoin pendant l'application du dispositif intra-utérin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Echelle Analogique Visuelle =EVA
Délai: Le VAS est une règle de 100 mm (10 cm) qui peut être utilisée horizontalement ou verticalement. La valeur "0" au niveau de début définit l'absence de douleur, et la valeur "10" au niveau de fin définit la douleur la plus intense
douleur
Le VAS est une règle de 100 mm (10 cm) qui peut être utilisée horizontalement ou verticalement. La valeur "0" au niveau de début définit l'absence de douleur, et la valeur "10" au niveau de fin définit la douleur la plus intense

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État-Trait-Anxiété-Inventaire
Délai: L'inventaire est conçu à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Il y a dix éléments dans l'échelle d'anxiété State-Trait.
Anxiété
L'inventaire est conçu à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Il y a dix éléments dans l'échelle d'anxiété State-Trait.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction des patients
Délai: Il s'agit d'un formulaire composé de questions de type Likert pour déterminer le niveau de satisfaction des femmes préparé par les chercheurs en lien avec la littérature.
satisfaction
Il s'agit d'un formulaire composé de questions de type Likert pour déterminer le niveau de satisfaction des femmes préparé par les chercheurs en lien avec la littérature.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: tuğba öz, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2023

Première publication (Réel)

8 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MarmaraU-OZ-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

peuvent être partagés après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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