PTR 환자에서 자가 동결보존 혈소판의 효능 및 안전성
2023년 3월 7일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University
혈소판 불응성 환자에서 자가 동결보존 혈소판의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 PTR 환자의 혈소판 수치를 개선하는 것입니다. 출혈 예방 및 개선; 화학 요법 후 골수 억제 기간을 성공적으로 통과하도록 환자를 돕습니다. PTR 및 allo-immunity의 전체 속도를 줄입니다. 혈소판 자원을 절약하고 혈액 부담을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Han, PhD,MD
- 전화번호: 13901551669
- 이메일: hanyue@suda.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Depei Wu, PhD,MD
- 전화번호: 13951102021
- 이메일: wdepeisz@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Soochow University
-
연락하다:
- Yue Han, PhD,MD
- 전화번호: 13901551669
- 이메일: hanyue@suda.edu.cn
-
수석 연구원:
- Yue Han, PhD,MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HLA 항체 유무에 관계없이 PTR을 앓은 ALL, AML, MDS, CML, CLL 환자
- 자가 PLT 수집을 고려할 때 혈소판 수치 >150*10E9/L
- 70세 미만
- 예상 수명 3개월 이상
- 자가 혈소판 동결 보존 및 주입 치료를 받는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 모세포는 말초 혈액 또는 골수에서 발견됩니다.
- 균혈증 또는 패혈증 환자
- 응고 기능 이상
- 혈전증 병력이 있고 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 2주 이내에 심한 출혈
- 1개월 이내에 다른 임상 연구에 참여하고 혈소판에 잠재적인 영향을 미치는 치료를 받음
- 정신 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
환자는 냉동 보존된 자가 혈소판 수혈을 받습니다.
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혈소판이 20*10E9/L 미만이거나 출혈이 심할 때 자가 PLT를 채취하여 개인별 치료 방법으로 수혈하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냉동 보존된 자가 혈소판 수혈 후 1시간 및 24시간의 CCI 값
기간: 수혈 후 1시간
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혈소판 수치 감지
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수혈 후 1시간
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냉동 보존된 자가 혈소판 수혈 후 1시간 및 24시간의 CCI 값
기간: 수혈 후 24시간
|
혈소판 수치 감지
|
수혈 후 24시간
|
|
효과적인 주입의 빈도 또는 횟수(1h CCI>7.5, 24h CCI>4.5)
기간: 수혈 후 1시간
|
수정 카운트 증가, CCI
|
수혈 후 1시간
|
|
효과적인 주입의 빈도 또는 횟수(1h CCI>7.5, 24h CCI>4.5)
기간: 수혈 후 24시간
|
수정 카운트 증가, CCI
|
수혈 후 24시간
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총 혈소판 수혈량
기간: 1 개월
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1 개월
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수혈 후 부작용 발생률
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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화학 요법 후 혈소판 회복 시간
기간: 1 개월
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1 개월
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PTR의 전체 발생률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yue Han, PhD,MD, First Affiliated Hospital of Soochow University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cid J. Autologous cryopreserved platelets to overcome immune platelet refractoriness. Transfusion. 2016 Oct;56(10):2403-2404. doi: 10.1111/trf.13758. No abstract available.
- Funke I, Wiesneth M, Koerner K, Cardoso M, Seifried E, Kubanek B, Heimpel H. Autologous platelet transfusion in alloimmunized patients with acute leukemia. Ann Hematol. 1995 Oct;71(4):169-73. doi: 10.1007/BF01910313.
- Schiffer CA, Aisner J, Wiernik PH. Frozen autologous platelet transfusion for patients with leukemia. N Engl J Med. 1978 Jul 6;299(1):7-12. doi: 10.1056/NEJM197807062990102.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 10일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20221108091732885
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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