Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af autologe kryokonserverede blodplader hos patienter med PTR

7. marts 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Effekt og sikkerhed af autologe kryokonserverede blodplader hos patienter med trombocytresistente

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre blodpladeniveauet hos PTR-patienter; Forebygge og forbedre blødning; Hjælp patienter med succes gennem knoglemarvssuppressionsperioden efter kemoterapi; Reducer den samlede hastighed af PTR og allo-immunitet; Sparer blodpladeressourcer og reducerer blodbelastningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yue Han, PhD,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ALL，AML，MDS, CML,CLL, der led af PTR før, med eller uden HLA-antistoffer
  • Blodpladeniveauet >150*10E9/L, når man overvejer autolog PLT-indsamling
  • Alder under 70 år
  • Den forventede levetid mere end 3 måneder
  • Accepter at modtage autolog blodpladekryokonservering og infusionsbehandling, og underskriv den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Blastceller findes i perifert blod eller knoglemarv
  • Patienter med bakteriæmi eller sepsis
  • Unormal koagulationsfunktion
  • Patienter, der tidligere har haft trombose og får antikoagulantbehandling
  • Alvorlig blødning inden for 2 uger
  • Deltag i et andet klinisk studie inden for 1 måned, og få behandling med potentiel effekt på blodplader
  • Patienter med psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter modtager kryokonserveret autolog blodpladetransfusion
Andet: Kryokonserveret autolog blodpladetransfusion
Autologe PLT'er blev opsamlet og transfunderet som en individualiseret behandlingsmetode, når blodpladen er mindre end 20*10E9/L, eller der opstod alvorlig blødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CCI-værdien på 1 time og 24 timer efter kryokonserveret autolog blodpladetransfusion
Tidsramme: 1 time efter transfusion
Detektion af blodpladeniveau
1 time efter transfusion
CCI-værdien på 1 time og 24 timer efter kryokonserveret autolog blodpladetransfusion
Tidsramme: 24 timer efter transfusion
Detektion af blodpladeniveau
24 timer efter transfusion
Hyppigheden eller antallet af effektive infusioner (1t CCI>7,5, 24h CCI>4,5)
Tidsramme: 1 time efter transfusion
Korrigeret tællestigning, CCI
1 time efter transfusion
Hyppigheden eller antallet af effektive infusioner (1t CCI>7,5, 24h CCI>4,5)
Tidsramme: 24 timer efter transfusion
Korrigeret tællestigning, CCI
24 timer efter transfusion
Den samlede blodpladetransfusionsvolumen
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Forekomst af uønskede hændelser efter blodtransfusion
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for genopretning af blodplader efter kemoterapi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Den samlede forekomst af PTR
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yue Han, PhD,MD, First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221108091732885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladetransfusion Refractoriness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner