Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisten kylmäsäilytettyjen verihiutaleiden tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on PTR

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Autologisten kylmäsäilytettyjen verihiutaleiden tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on verihiutalerefraktiokyky

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa PTR-potilaiden trombosyyttitasoa; Estää ja parantaa verenvuotoa; Auta potilaita selviytymään luuytimen suppressiosta kemoterapian jälkeen; Vähennä PTR:n ja alloimmuniteetin yleistä määrää; Verihiutaleiden resurssien säästäminen ja verenkuormituksen vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Depei Wu, PhD,MD
  • Puhelinnumero: 13951102021
  • Sähköposti: wdepeisz@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yue Han, PhD,MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ALL, AML, MDS, CML, CLL ja jotka kärsivät PTR:stä ennen HLA-vasta-aineita, HLA-vasta-aineiden kanssa tai ilman
  • Verihiutaleiden taso >150*10E9/L, kun harkitaan autologista PLT-keräystä
  • Ikä alle 70 vuotta
  • Odotettu käyttöikä yli 3 kuukautta
  • Hyväksy autologisen verihiutaleiden kylmäsäilöntä- ja infuusiohoidon vastaanottaminen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Blast-soluja löytyy ääreisverestä tai luuytimestä
  • Potilaat, joilla on bakteremia tai sepsis
  • Epänormaali hyytymistoiminto
  • Potilaat, joilla on ollut tromboosi ja jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Vakava verenvuoto 2 viikon sisällä
  • Osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä ja saat hoitoa, jolla voi olla vaikutusta verihiutaleihin
  • Potilaat, joilla on mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat saavat kylmäsäilytettyä autologista verihiutalesiirtoa
Muut: Kryosäilytetty autologinen verihiutaleiden siirto
Autologiset PLT:t kerättiin ja siirrettiin yksilöllisenä hoitomenetelmänä, kun verihiutaleiden määrä on alle 20*10E9/l tai esiintyi vakavaa verenvuotoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCI-arvo 1 h ja 24 h kylmäsäilytetyn autologisen verihiutaleiden siirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti verensiirron jälkeen
Verihiutaleiden tason tunnistus
1 tunti verensiirron jälkeen
CCI-arvo 1 h ja 24 h kylmäsäilytetyn autologisen verihiutaleiden siirron jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia verensiirron jälkeen
Verihiutaleiden tason tunnistus
24 tuntia verensiirron jälkeen
Tehokkaiden infuusioiden tiheys tai lukumäärä (1h CCI>7,5, 24h CCI>4,5)
Aikaikkuna: 1 tunti verensiirron jälkeen
Korjattu lukumäärän lisäys, CCI
1 tunti verensiirron jälkeen
Tehokkaiden infuusioiden tiheys tai lukumäärä (1h CCI>7,5, 24h CCI>4,5)
Aikaikkuna: 24 tuntia verensiirron jälkeen
Korjattu lukumäärän lisäys, CCI
24 tuntia verensiirron jälkeen
Verihiutaleiden siirron kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Haittavaikutusten ilmaantuvuus verensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden palautumisaika kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
PTR:n yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yue Han, PhD,MD, First Affiliated Hospital of Soochow University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20221108091732885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa