- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05761522
노르에피네프린의 심혈관 효과
패혈성 쇼크의 초기 단계 이후 노르에피네프린의 심장 효과
우리 팀의 이전 연구는 패혈성 쇼크의 초기 단계(패혈성 쇼크의 처음 4시간 관리 동안) 동안 혈역학적 매개변수(경폐 열희석에 의해) 및 형태학적(경흉부 심초음파 검사: TTE) 모두에서 심근 수축성의 개선을 보고했습니다.
그러나 NAD가 패혈성 쇼크의 초기 단계 이후, 보다 정확하게는 처음 24시간 이후의 심근 심박출량 및 수축에 미치는 영향에 대해 궁금해할 수 있습니다. 실제로 확장기 동맥압(DAP)을 증가시켜 "스트레스를 받은" 혈액량과 이완기 좌심실 관류에 계속 작용하는 동안, 오래된 연구에서 초기 단계를 넘어 β1-아드레날린성 이러한 수용체의 내재화 현상으로 인해 수용체가 변경되어 카테콜아민에 대한 심근 반응이 감소합니다.
연구자들은 β1-아드레날린성 경로의 변경에도 불구하고 노르에피네프린이 DAP 증가를 통해 심근 수축에 여전히 긍정적인 영향을 미치는지 궁금해할 수 있습니다.
이 질문에 답하기 위해 연구자들은 초기 단계 이후 심장 수축에 대한 TTE에 의한 노르에피네프린의 효과를 평가할 것을 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
24시간 이상 동안 패혈성 쇼크를 나타내고 포함 기준을 충족하는 환자가 포함될 수 있습니다.
연구 과정은 다음과 같습니다.
T0: 임상 순환 매개변수(심박수, 수축기/이완기/평균 혈압) 및 생물학적 매개변수(젖산 동맥 및 ScVo2)의 수집(일반적인 관리의 일부로) 및 심초음파 성능.
TTE 동안 수집된 매개변수:
주된 판단 기준과 2차 판단 기준에 관하여:
- Simpson Biplane 방법에 의한 좌심실 박출률(LVEF),
- 연속 방정식에 의한 심박출량 및 심박수(좌심실 유출실(mm) 및 대동맥하 시간-속도 적분(cm/s) 측정).
- 삼첨판 환상 수축기 운동(TAPSE)(mm)
- 삼첨판 고리에서의 S파(cm/s)
체계적으로 수집된 기타 매개변수:
- 좌심실 표면(수축기말 및 이완기말),
- 좌심실의 글로벌 스트레인
- 승모판 환상면 수축기 소풍(MAPSE)(mm)
- 좌심실 충전압(LVRP)(승모판륜에서, E, A, e', S'파, E/A 비율, E/e');
- 수축기 폐동맥압(PAP)(mmHg)을 추정하기 위한 최대 삼첨판 역류 속도(m/s)
T1: 담당 임상의가 MAP ≥ 65mmHg를 달성하기 위해 노르에피네프린을 도입하거나 증가시킨 후, T1은 MAP ≥ 65mmHg의 목표에 도달한 때입니다. 이것은 학계의 권고에 따라 해당 환자의 패혈성 쇼크 관리를 위한 목표 MAP이 될 것이다.
임상 및 생물학적 순환 매개변수 수집 및 TTE 성능. 수집된 매개변수는 T0에서와 동일합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olfa Hamzaoui
- 전화번호: 0033 3 10 73 69 73
- 이메일: ohamzaoui@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
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연락하다:
- Damien JOLLY
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 진단 후 24시간 후의 패혈성 쇼크
- 담당 의사가 NE를 증가시키기로 결정한 MAP<65 mmHg
제외 기준:
- 도부타민 투여 중인 환자
- 임신
- 소생술 안함 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크가 24시간 이상 지속된 환자
패혈성 쇼크를 앓고 있는 성인 환자, 진단 후 24시간 후.
평균 동맥압(MAP) < 65 mmHg 또는 목표 MAP을 나타내어 담당 의사가 노르에피네프린 용량을 증량하기로 결정한 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MAP 회복 후 Norepinephrine 용량 증가가 심장 수축력에 미치는 영향 TTE 평가 : 좌심실 박출률
기간: 학습완료까지 평균 30분
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학습완료까지 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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