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Efectos cardiovasculares de la norepinefrina

7 de noviembre de 2023 actualizado por: CHU de Reims

Efectos cardíacos de la norepinefrina después de la fase inicial del shock séptico

Estudios previos de nuestro equipo reportaron la mejora de la contractilidad miocárdica tanto en parámetros hemodinámicos (por termodilución transpulmonar) como morfológicos (por ecocardiografía transtorácica: ETT), durante la fase temprana del shock séptico (durante las primeras 4 horas de manejo del shock séptico).

Sin embargo, uno puede preguntarse sobre el efecto de la NAD sobre el gasto cardíaco y la contractilidad del miocardio más allá de la fase temprana del shock séptico, más precisamente más allá de las primeras 24 horas. De hecho, mientras continúa actuando sobre el volumen sanguíneo "estresado" y la perfusión diastólica del ventrículo izquierdo al aumentar la presión arterial diastólica (PAD), se ha informado en estudios antiguos que más allá de la fase temprana, la sensibilidad de la β1-adrenérgica receptores se altera debido al fenómeno de internalización de estos receptores, lo que lleva a una reducción de la respuesta miocárdica a las catecolaminas.

Los investigadores pueden entonces preguntarse si la norepinefrina todavía ejerce un efecto positivo sobre la contractilidad miocárdica a través del aumento de la DAP, a pesar de una alteración de la vía adrenérgica β1.

Para responder a esta pregunta, los investigadores propusieron evaluar los efectos de la noradrenalina mediante ETT sobre la contractilidad cardíaca después de la fase inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se pueden incluir pacientes que presenten shock séptico durante 24 horas o más y que cumplan los criterios de inclusión.

El curso de los estudios será el siguiente:

T0: recogida (como parte de la atención habitual) de parámetros circulatorios clínicos (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica/diastólica/media) y parámetros biológicos (lactato arterial y ScVo2) y realización de ecocardiografía.

Parámetros recopilados durante TTE:

  • En cuanto al criterio principal de juicio y los criterios secundarios de juicio:

    • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por el método del biplano de Simpson,
    • Gasto cardíaco e índice cardíaco por ecuación de continuidad (medición de la cámara de salida del ventrículo izquierdo (mm) e integral de tiempo-velocidad subaórtica (cm/s)).
    • Excursión sistólica anular tricuspídea (TAPSE) (mm)
    • Onda S en el anillo tricuspídeo (cm/s)
  • Otros parámetros recogidos sistemáticamente:

    • Superficie del ventrículo izquierdo (final de sístole y final de diastólica),
    • Tensión global del ventrículo izquierdo
    • Excursión sistólica del plano anular mitral (MAPSE) (mm)
    • presión de llenado del ventrículo izquierdo (PRVI) (en el anillo mitral, ondas E, A, e', S', relación E/A, E/e');
    • Velocidad máxima de regurgitación tricuspídea (m/s) para estimar la presión arterial pulmonar sistólica (PAP) (mmHg)

T1: Después de que el médico a cargo introduzca o aumente la norepinefrina para lograr PAM ≥ 65 mmHg, será T1 cuando se alcance la meta de PAM ≥ 65 mmHg. Este será el MAP objetivo para el manejo del shock séptico del paciente en cuestión según las recomendaciones de las sociedades científicas.

Recolección de parámetros circulatorios clínicos y biológicos y desempeño del TTE. Los parámetros recogidos serán los mismos que en T0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamiento
        • CHU Reims
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que padezcan shock séptico, después de 24 horas de su diagnóstico. Presentar presión arterial media (PAM) <65 mmHg o la PAM objetivo Para quienes el médico a cargo decidió aumentar la dosis de norepinefrina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos >18 años
  • Shock séptico a las 24 horas de su diagnóstico
  • PAM<65 mmHg por lo que el médico responsable decidió aumentar la NE

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo Dobutamina
  • El embarazo
  • Decisión de no resucitar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con choque séptico durante 24 horas o más
Pacientes adultos que padezcan shock séptico, después de 24 horas de su diagnóstico. Presentar presión arterial media (PAM) <65 mmHg o la PAM objetivo Para quienes el médico a cargo decidió aumentar la dosis de norepinefrina
  • En cuanto al criterio principal de juicio y los criterios secundarios de juicio:

    • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por el método del biplano de Simpson,
    • Gasto cardíaco e índice cardíaco por ecuación de continuidad (medición de la cámara de salida del ventrículo izquierdo (mm) e integral de tiempo-velocidad subaórtica (cm/s)).
    • Excursión sistólica anular tricuspídea (TAPSE) (mm)
    • Onda S en el anillo tricuspídeo (cm/s)
  • Otros parámetros recogidos sistemáticamente:

    • Superficie del ventrículo izquierdo (final de sístole y final de diastólica),
    • Tensión global del ventrículo izquierdo
    • Excursión sistólica del plano anular mitral (MAPSE) (mm)
    • presión de llenado del ventrículo izquierdo (PRVI) (en el anillo mitral, ondas E, A, e', S', relación E/A, E/e');
    • Velocidad máxima de regurgitación tricuspídea (m/s) para estimar la presión arterial pulmonar sistólica (PAP) (mmHg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto del aumento de la dosis de Norepinefrina después de restaurar la PAM sobre la contractilidad cardíaca evaluada por ETT: la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 minutos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

21 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Shock séptico

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