- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05761522
Norepinefriinin sydän- ja verisuonivaikutukset
Norepinefriinin vaikutukset sydämeen septisen shokin alkuvaiheen jälkeen
Tiimimme aiemmat tutkimukset raportoivat sydänlihaksen supistumiskyvyn paranemisesta sekä hemodynaamisten parametrien (transpulmonaarisella lämpölaimennuksella) että morfologisella (transthoracic echokardiografia: TTE) suhteen septisen sokin varhaisessa vaiheessa (septisen sokin hallinnan ensimmäisten 4 tunnin aikana).
Voidaan kuitenkin ihmetellä NAD:n vaikutusta sydänlihaksen tuotantoon ja supistumiskykyyn septisen sokin varhaisen vaiheen jälkeen, tarkemmin sanottuna ensimmäisen 24 tunnin jälkeen. Itse asiassa, vaikka se edelleen vaikuttaa "stressiintyneeseen" veritilavuuteen ja diastoliseen vasemman kammion perfuusioon nostamalla diastolista valtimopainetta (DAP), vanhoissa tutkimuksissa on raportoitu, että β1-adrenergisen verenpaineen herkkyys lisääntyy varhaisen vaiheen jälkeen. reseptorit muuttuvat johtuen näiden reseptorien internalisaatioilmiöstä, mikä johtaa sydänlihaksen katekoliamiinien vasteen vähenemiseen.
Tutkijat voivat sitten ihmetellä, onko noradrenaliini edelleen positiivinen vaikutus sydänlihaksen supistumiskykyyn DAP:n lisääntymisen kautta huolimatta β1-adrenergisen reitin muutoksesta.
Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat ehdottivat TTE:n norepinefriinin vaikutusten arvioimista sydämen supistumiskykyyn alkuvaiheen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on septinen sokki 24 tuntia tai kauemmin ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, voidaan ottaa mukaan.
Opintojen kulku tulee olemaan seuraava:
T0: Kliinisten verenkiertoparametrien (syke, systolinen/diastolinen/keskimääräinen verenpaine) ja biologisten parametrien (valtimolaktaatti ja ScVo2) kerääminen (osana tavanomaista hoitoa) ja kaikukardiografian suorittaminen.
TTE:n aikana kerätyt parametrit:
Mitä tulee pääasialliseen arviointiperusteeseen ja toissijaisiin arviointiperusteisiin:
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) Simpson Biplane -menetelmällä,
- Sydämen minuuttitilavuus ja sydämen indeksi jatkuvuusyhtälön avulla (vasemman kammion ulosvirtauskammion (mm) ja aortan aika-nopeusintegraalin (cm/s) mittaus).
- Trikuspidinen rengassystolinen kiertomatka (TAPSE) (mm)
- S-aalto kolmiorenkaassa (cm/s)
Muut järjestelmällisesti kerätyt parametrit:
- vasemman kammion pinta (pääsystolinen ja loppudiastolinen),
- Vasemman kammion globaali rasitus
- Mitraalisen rengastason systolinen kiertomatka (MAPSE) (mm)
- Vasemman kammion täyttöpaine (LVRP) (mitraalirenkaassa, E, A, e', S' aallot, E/A-suhde, E/e');
- Trikuspidaalisen regurgitaation maksiminopeus (m/s) systolisen keuhkovaltimopaineen (PAP) arvioimiseksi (mmHg)
T1: Kun vastaava kliinikko ottaa käyttöön tai lisää norepinefriinin määrää saavuttaakseen MAP ≥ 65 mmHg, T1 on, kun tavoite MAP ≥ 65 mmHg saavutetaan. Tämä on kohdekartta kyseisen potilaan septisen shokin hallinnassa oppineiden yhteiskuntien suositusten mukaisesti.
Kokoelma kliinisiä ja biologisia verenkiertoparametreja ja TTE:n suorituskykyä. Kerätyt parametrit ovat samat kuin T0:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olfa Hamzaoui
- Puhelinnumero: 0033 3 10 73 69 73
- Sähköposti: ohamzaoui@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien JOLLY
- Puhelinnumero: 33 326788472
- Sähköposti: djolly@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Septinen sokki 24 tunnin kuluttua diagnoosista
- MAP<65 mmHg, josta vastaava lääkäri päätti lisätä NE:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas Dobutamiinin alla
- Raskaus
- Älä elvytyspäätöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on septinen sokki 24 tuntia tai kauemmin
Septisesta sokista kärsivät aikuispotilaat 24 tunnin kuluttua diagnoosista.
Esiintynyt keskimääräinen valtimopaine (MAP) <65 mmHg tai tavoite MAP Kenelle vastaava lääkäri päätti nostaa norepinefriinin annosta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Norepinefriinin annoksen suurentamisen vaikutus MAP:n palauttamisen jälkeen sydämen supistumiskykyyn TTE:llä arvioituna: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PZ23020*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset transthoracic kaikukardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University of Padova; Lane Fox RespiratoryValmisHyperkapninen hengitysvajaus | OHSYhdistynyt kuningaskunta
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustTuntematonKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti