Kardiovaskuläre Wirkungen von Noradrenalin
Kardiale Wirkungen von Norepinephrin nach der Anfangsphase des septischen Schocks
Frühere Studien unseres Teams berichteten über die Verbesserung der myokardialen Kontraktilität sowohl hinsichtlich hämodynamischer Parameter (durch transpulmonale Thermodilution) als auch morphologischer (durch transthorakale Echokardiographie: TTE) während der frühen Phase des septischen Schocks (während der ersten 4 Stunden Behandlung des septischen Schocks).
Man kann sich jedoch über die Wirkung von NAD auf das myokardiale Herzzeitvolumen und die Kontraktilität über die frühe Phase des septischen Schocks hinaus, genauer gesagt über die ersten 24 Stunden hinaus, wundern. Während es nämlich weiterhin auf das „gestresste“ Blutvolumen und die diastolische linksventrikuläre Perfusion wirkt, indem es den diastolischen arteriellen Druck (DAP) erhöht, wurde in alten Studien berichtet, dass über die Frühphase hinaus die Empfindlichkeit des β1-Adrenergikums ansteigt Rezeptoren aufgrund des Phänomens der Internalisierung dieser Rezeptoren verändert, was zu einer Verringerung der myokardialen Reaktion auf Katecholamine führt.
Die Forscher können sich dann die Frage stellen, ob Norepinephrin trotz einer Veränderung des β1-adrenergen Weges noch einen positiven Effekt auf die myokardiale Kontraktilität über die DAP-Erhöhung ausübt.
Um diese Frage zu beantworten, schlugen die Forscher vor, die Wirkungen von Norepinephrin durch TTE auf die kardiale Kontraktilität nach der Anfangsphase zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit septischem Schock für 24 Stunden oder länger, die die Einschlusskriterien erfüllen, können eingeschlossen werden.
Der Studienablauf sieht wie folgt aus:
T0: Erhebung (im Rahmen der üblichen Versorgung) klinischer Kreislaufparameter (Herzfrequenz, systolischer/diastolischer/mittlerer Blutdruck) und biologischer Parameter (arterielles Laktat und ScVo2) und Durchführung einer Echokardiographie.
Während TTE erhobene Parameter:
Bezüglich des Hauptbeurteilungskriteriums und der Nebenbeurteilungskriterien:
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) nach der Simpson-Biplane-Methode,
- Herzzeitvolumen und Herzindex durch Kontinuitätsgleichung (Messung der linksventrikulären Ausflusskammer (mm) und des subaortalen Zeitgeschwindigkeitsintegrals (cm/s)).
- Trikuspidale ringförmige systolische Exkursion (TAPSE) (mm)
- S-Welle am Trikuspidalring (cm/s)
Weitere systematisch erhobene Parameter:
- Oberfläche des linken Ventrikels (endsystolisch und enddiastolisch),
- Globale Belastung des linken Ventrikels
- Systolische Exkursion der Mitralringebene (MAPSE) (mm)
- Linksventrikulärer Fülldruck (LVRP) (am Mitralring, E, A, e', S'-Wellen, E/A-Verhältnis, E/e');
- Maximale Geschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz (m/s) zur Schätzung des systolischen pulmonalarteriellen Drucks (PAPs) (mmHg)
T1: Nachdem der verantwortliche Arzt Norepinephrin eingeführt oder erhöht hat, um einen MAP ≥ 65 mmHg zu erreichen, ist T1, wenn das Ziel eines MAP ≥ 65 mmHg erreicht ist. Dies ist der Ziel-MAP für die Behandlung des septischen Schocks des betreffenden Patienten gemäß den Empfehlungen der Fachgesellschaften.
Erhebung klinischer und biologischer Kreislaufparameter und Leistungsfähigkeit des TTE. Die gesammelten Parameter sind die gleichen wie bei T0.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olfa Hamzaoui
- Telefonnummer: 0033 3 10 73 69 73
- E-Mail: ohamzaoui@chu-reims.fr
Studienorte
-
-
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Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- CHU Reims
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Kontakt:
- Damien JOLLY
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-Mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre
- Septischer Schock 24 Stunden nach der Diagnose
- MAP < 65 mmHg, bei dem der behandelnde Arzt entschied, NE zu erhöhen
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Dobutamin
- Schwangerschaft
- Keine Reanimationsentscheidung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit septischem Schock für 24 Stunden oder länger
Erwachsene Patienten mit septischem Schock, 24 Stunden nach ihrer Diagnose.
Präsentation mit einem mittleren arteriellen Druck (MAP) < 65 mmHg oder dem Ziel-MAP, für die der behandelnde Arzt entschieden hat, die Norepinephrin-Dosis zu erhöhen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Wirkung der Erhöhung der Norepinephrin-Dosis nach Wiederherstellung des MAP auf die kardiale Kontraktilität, bewertet durch TTE: die linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 30 Minuten
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PZ23020*
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Septischer Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom