Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární účinky norepinefrinu

21. srpna 2024 aktualizováno: CHU de Reims

Kardiální účinky norepinefrinu po počáteční fázi septického šoku

Předchozí studie našeho týmu uváděly zlepšení kontraktility myokardu jak na hemodynamických parametrech (transpulmonální termodilucí), tak morfologických (pomocí transtorakální echokardiografie: TTE), během časné fáze septického šoku (během prvních 4 hodin zvládání septického šoku).

Lze se však divit vlivu NAD na srdeční výdej a kontraktilitu myokardu po časné fázi septického šoku, přesněji po prvních 24 hodinách. I když pokračuje v působení na „stresový“ objem krve a diastolickou perfuzi levé komory zvýšením diastolického arteriálního tlaku (DAP), ve starých studiích bylo hlášeno, že po časné fázi se citlivost β1-adrenergního V důsledku jevu internalizace těchto receptorů je pozměněna reakce myokardu na katecholaminy.

Vyšetřovatelé se pak mohou ptát, zda norepinefrin stále vykazuje pozitivní účinek na kontraktilitu myokardu prostřednictvím zvýšení DAP, navzdory změně β1-adrenergní dráhy.

K zodpovězení této otázky výzkumníci navrhli vyhodnotit účinky norepinefrinu pomocí TTE na srdeční kontraktilitu po počáteční fázi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mohou být zahrnuti pacienti se septickým šokem po dobu 24 hodin nebo déle a splňující kritéria pro zařazení.

Průběh studia bude následující:

T0: odběr (v rámci běžné péče) klinických oběhových parametrů (srdeční frekvence, systolický/diastolický/střední krevní tlak) a biologických parametrů (arteriální laktát a ScVo2) a provedení echokardiografie.

Parametry shromážděné během TTE:

  • Pokud jde o hlavní kritérium hodnocení a vedlejší kritéria hodnocení:

    • Ejekční frakce levé komory (LVEF) metodou Simpson Biplane,
    • Srdeční výdej a srdeční index pomocí rovnice kontinuity (měření výtokové komory levé komory (mm) a subaortálního integrálu času a rychlosti (cm/s)).
    • Trikuspidální prstencová systolická exkurze (TAPSE) (mm)
    • S vlna na trikuspidálním prstenci (cm/s)

  • Další parametry shromažďované systematicky:

    • Povrch levé komory (end-systolický a end-diastolický),
    • Globální napětí levé komory
    • Systolická exkurze v mitrální prstencové rovině (MAPSE) (mm)
    • Plnicí tlak levé komory (LVRP) (v mitrálním anulu, vlny E, A, e', S', poměr E/A, E/e');
    • Maximální rychlost trikuspidální regurgitace (m/s) k odhadu systolického plicního arteriálního tlaku (PAP) (mmHg)

T1: Poté, co odpovědný lékař zavede nebo zvýší norepinefrin, aby bylo dosaženo MAP ≥ 65 mmHg, bude T1, když bude dosaženo cíle MAP ≥ 65 mmHg. To bude cílová MAP pro zvládání septického šoku daného pacienta dle doporučení učených společností.

Sběr klinických a biologických oběhových parametrů a provedení TTE. Shromážděné parametry budou stejné jako v T0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • CHU Reims
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti trpící septickým šokem po 24 hodinách od stanovení diagnózy. Prezentace s průměrným arteriálním tlakem (MAP) < 65 mmHg nebo cílovým MAP, u kterého se odpovědný lékař rozhodl zvýšit dávku norepinefrinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti >18 let
  • Septický šok po 24 hodinách od diagnózy
  • MAP<65 mmHg, u kterého se odpovědný lékař rozhodl zvýšit NE

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod Dobutaminem
  • Těhotenství
  • Rozhodnutí neresuscitovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se septickým šokem po dobu 24 hodin nebo déle
Dospělí pacienti trpící septickým šokem po 24 hodinách od stanovení diagnózy. Prezentace s průměrným arteriálním tlakem (MAP) < 65 mmHg nebo cílovým MAP, u kterého se odpovědný lékař rozhodl zvýšit dávku norepinefrinu
Jiný: transtorakální echokardiografie

  • Pokud jde o hlavní kritérium hodnocení a vedlejší kritéria hodnocení:

    • Ejekční frakce levé komory (LVEF) metodou Simpson Biplane,
    • Srdeční výdej a srdeční index pomocí rovnice kontinuity (měření výtokové komory levé komory (mm) a subaortálního integrálu času a rychlosti (cm/s)).
    • Trikuspidální prstencová systolická exkurze (TAPSE) (mm)
    • S vlna na trikuspidálním prstenci (cm/s)

  • Další parametry shromažďované systematicky:

    • Povrch levé komory (end-systolický a end-diastolický),
    • Globální napětí levé komory
    • Systolická exkurze v mitrální prstencové rovině (MAPSE) (mm)
    • Plnicí tlak levé komory (LVRP) (v mitrálním anulu, vlny E, A, e', S', poměr E/A, E/e');
    • Maximální rychlost trikuspidální regurgitace (m/s) k odhadu systolického plicního arteriálního tlaku (PAP) (mmHg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv zvýšení dávky norepinefrinu po obnovení MAP na srdeční kontraktilitu hodnocený pomocí TTE : ejekční frakce levé komory
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 minut
po dokončení studia v průměru 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PZ23020*

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit