Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A noradrenalin szív- és érrendszeri hatásai

2023. november 7. frissítette: CHU de Reims

A noradrenalin szívre gyakorolt ​​hatásai a szeptikus sokk kezdeti fázisa után

Munkacsoportunk korábbi tanulmányai a szívizom kontraktilitásának hemodinamikai (transzpulmonális termodilúcióval) és morfológiai (transthoracalis echokardiográfiával: TTE) javulását mutatták be a szeptikus sokk korai szakaszában (a szeptikus sokk első 4 órájában).

Mindazonáltal a szeptikus sokk korai fázisán, pontosabban az első 24 órán túl elgondolkodhatunk azon, hogy a NAD milyen hatással van a szívizom kimenetére és kontraktilitására. Valójában, miközben továbbra is hat a "terhelt" vértérfogatra és a diasztolés bal kamrai perfúzióra a diasztolés artériás nyomás (DAP) növelésével, régi tanulmányok arról számoltak be, hogy a korai fázison túl a β1-adrenerg érzékenysége. receptorok megváltozása e receptorok internalizációjának jelensége miatt, ami a szívizom katekolaminokra adott válaszának csökkenéséhez vezet.

A kutatók ezután elgondolkodhatnak azon, hogy a noradrenalin továbbra is pozitív hatást gyakorol-e a szívizom kontraktilitására a DAP növekedése révén, annak ellenére, hogy a β1-adrenerg útvonal megváltozott.

A kérdés megválaszolásához a kutatók azt javasolták, hogy értékeljék a TTE noradrenalin hatását a szív kontraktilitására a kezdeti fázis után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek is bevonhatók, akik 24 órán át vagy tovább szeptikus sokkban szenvednek, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

A tanulmány menete a következő lesz:

T0: klinikai keringési paraméterek (szívfrekvencia, szisztolés/diasztolés/átlagos vérnyomás) és biológiai paraméterek (artériás laktát és ScVo2) gyűjtése (szokásos ellátás részeként) és echokardiográfia elvégzése.

A TTE során gyűjtött paraméterek:

  • A fő megítélési kritérium és a másodlagos megítélési kritérium tekintetében:

    • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) a Simpson Biplane módszerrel,
    • A perctérfogat és a szívindex folytonossági egyenlet alapján (a bal kamrai kiáramlási kamra (mm) és a szubaorta idő-sebesség integrál (cm/s) mérése).
    • Tricuspidalis gyűrűs szisztolés mozgás (TAPSE) (mm)
    • S hullám a tricuspidalis gyűrűnél (cm/s)

  • Egyéb szisztematikusan gyűjtött paraméterek:

    • a bal kamra felszíne (végszisztolés és végdiasztolés),
    • A bal kamra globális törzse
    • Mitrális gyűrűs sík szisztolés excursion (MAPSE) (mm)
    • Bal kamrai töltőnyomás (LVRP) (a mitralis gyűrűnél, E, A, e', S' hullámok, E/A arány, E/e');
    • Maximális tricuspidalis regurgitációs sebesség (m/s) a szisztolés pulmonális artériás nyomás (PAP) (Hgmm) becsléséhez

T1: Miután a felelős klinikus bevezeti vagy növeli a noradrenalin adagját, hogy elérje a MAP ≥ 65 Hgmm-t, a T1 akkor lesz, amikor a MAP ≥ 65 Hgmm-t elérjük. Ez lesz a cél MAP a kérdéses beteg szeptikus sokkjának kezelésére a tudós társaságok ajánlásai szerint.

A TTE klinikai és biológiai keringési paramétereinek és teljesítményének gyűjtése. Az összegyűjtött paraméterek ugyanazok lesznek, mint a T0-nál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szeptikus sokkban szenvedő felnőtt betegek a diagnózist követő 24 óra elteltével. Átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm, vagy a cél MAP, akiknél a felelős orvos a noradrenalin dózisának emelése mellett döntött

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • Szeptikus sokk a diagnózistól számított 24 óra elteltével
  • MAP<65 Hgmm, amelynél a felelős orvos az NE növelése mellett döntött

Kizárási kritériumok:

  • Dobutamin alatti beteg
  • Terhesség
  • Ne dönts az újraélesztésről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
24 órán át vagy tovább tartó szeptikus sokkban szenvedő betegek
Szeptikus sokkban szenvedő felnőtt betegek a diagnózist követő 24 óra elteltével. Átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm, vagy a cél MAP, akiknél a felelős orvos a noradrenalin dózisának emelése mellett döntött
Egyéb: transthoracalis echokardiográfia

  • A fő megítélési kritérium és a másodlagos megítélési kritérium tekintetében:

    • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) a Simpson Biplane módszerrel,
    • A perctérfogat és a szívindex folytonossági egyenlet alapján (a bal kamrai kiáramlási kamra (mm) és a szubaorta idő-sebesség integrál (cm/s) mérése).
    • Tricuspidalis gyűrűs szisztolés mozgás (TAPSE) (mm)
    • S hullám a tricuspidalis gyűrűnél (cm/s)

  • Egyéb szisztematikusan gyűjtött paraméterek:

    • a bal kamra felszíne (végszisztolés és végdiasztolés),
    • A bal kamra globális törzse
    • Mitrális gyűrűs sík szisztolés excursion (MAPSE) (mm)
    • Bal kamrai töltőnyomás (LVRP) (a mitralis gyűrűnél, E, A, e', S' hullámok, E/A arány, E/e');
    • Maximális tricuspidalis regurgitációs sebesség (m/s) a szisztolés pulmonális artériás nyomás (PAP) (Hgmm) becsléséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A MAP helyreállítása utáni noradrenalin dózis növelésének hatása a szív kontraktilitására TTE-vel értékelve: a bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
a tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PZ23020*

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transthoracalis echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel