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Effetti cardiovascolari della norepinefrina

21 agosto 2024 aggiornato da: CHU de Reims

Effetti cardiaci della norepinefrina dopo la fase iniziale dello shock settico

Precedenti studi del nostro team hanno riportato il miglioramento della contrattilità miocardica sia sui parametri emodinamici (mediante termodiluizione transpolmonare) che morfologici (mediante ecocardiografia transtoracica: TTE), durante la fase iniziale dello shock settico (durante le prime 4 ore di gestione dello shock settico).

Tuttavia, ci si può interrogare sull'effetto del NAD sulla gittata cardiaca miocardica e sulla contrattilità oltre la fase iniziale dello shock settico, più precisamente oltre le prime 24 ore. Infatti, mentre continua ad agire sulla volemia "stressata" e sulla perfusione ventricolare sinistra diastolica aumentando la pressione arteriosa diastolica (DAP), è stato riportato in vecchi studi che oltre la fase iniziale, la sensibilità del β1-adrenergico recettori è alterato a causa del fenomeno di internalizzazione di questi recettori, che porta ad una riduzione della risposta miocardica alle catecolamine.

I ricercatori possono quindi chiedersi se la noradrenalina eserciti ancora un effetto positivo sulla contrattilità miocardica attraverso l'aumento della DAP, nonostante un'alterazione della via β1-adrenergica.

Per rispondere a questa domanda, i ricercatori hanno proposto di valutare gli effetti della noradrenalina mediante TTE sulla contrattilità cardiaca dopo la fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Possono essere inclusi pazienti che presentano shock settico per 24 ore o più e che soddisfano i criteri di inclusione.

Il corso dello studio sarà il seguente:

T0: raccolta (come parte della cura abituale) dei parametri circolatori clinici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica/diastolica/media) e dei parametri biologici (lattato arterioso e ScVo2) ed esecuzione dell'ecocardiografia.

Parametri raccolti durante il TTE:

  • Per quanto riguarda il criterio di giudizio principale e i criteri di giudizio secondario:

    • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) con il metodo Simpson Biplane,
    • Gittata cardiaca e indice cardiaco mediante equazione di continuità (misurazione della camera di efflusso del ventricolo sinistro (mm) e integrale velocità-tempo sub-aortico (cm/s)).
    • Escursione sistolica anulare tricuspide (TAPSE) (mm)
    • Onda S all'anello tricuspide (cm/s)

  • Altri parametri raccolti sistematicamente:

    • Superficie del ventricolo sinistro (telesistolico e telediastolico),
    • Ceppo globale del ventricolo sinistro
    • Escursione sistolica sul piano anulare mitralico (MAPSE) (mm)
    • Pressione di riempimento del ventricolo sinistro (LVRP) (all'anello mitralico, onde E, A, e', S', rapporto E/A, E/e');
    • Massima velocità di rigurgito tricuspidale (m/s) per stimare la pressione arteriosa polmonare sistolica (PAP) (mmHg)

T1: dopo che il medico responsabile ha introdotto o aumentato la noradrenalina per raggiungere MAP ≥ 65 mmHg, T1 sarà quando viene raggiunto l'obiettivo di MAP ≥ 65 mmHg. Questo sarà il target MAP per la gestione dello shock settico del paziente in questione secondo le raccomandazioni delle società scientifiche.

Raccolta dei parametri circolatori clinici e biologici e performance del TTE. I parametri raccolti saranno gli stessi di T0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamento
        • CHU Reims
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti affetti da shock settico, dopo 24 ore dalla diagnosi. Presentazione con pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o MAP target Per i quali il medico responsabile ha deciso di aumentare la dose di noradrenalina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti >18 anni
  • Shock settico dopo 24 ore dalla sua diagnosi
  • MAP<65 mmHg per cui il medico responsabile ha deciso di aumentare NE

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto Dobutamina
  • Gravidanza
  • Non decisione di rianimazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con shock settico per 24 ore o più
Pazienti adulti affetti da shock settico, dopo 24 ore dalla diagnosi. Presentazione con pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o MAP target Per i quali il medico responsabile ha deciso di aumentare la dose di noradrenalina
Altro: ecocardiografia transtoracica

  • Per quanto riguarda il criterio di giudizio principale e i criteri di giudizio secondario:

    • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) con il metodo Simpson Biplane,
    • Gittata cardiaca e indice cardiaco mediante equazione di continuità (misurazione della camera di efflusso del ventricolo sinistro (mm) e integrale velocità-tempo sub-aortico (cm/s)).
    • Escursione sistolica anulare tricuspide (TAPSE) (mm)
    • Onda S all'anello tricuspide (cm/s)

  • Altri parametri raccolti sistematicamente:

    • Superficie del ventricolo sinistro (telesistolico e telediastolico),
    • Ceppo globale del ventricolo sinistro
    • Escursione sistolica sul piano anulare mitralico (MAPSE) (mm)
    • Pressione di riempimento del ventricolo sinistro (LVRP) (all'anello mitralico, onde E, A, e', S', rapporto E/A, E/e');
    • Massima velocità di rigurgito tricuspidale (m/s) per stimare la pressione arteriosa polmonare sistolica (PAP) (mmHg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto dell'aumento della dose di norepinefrina dopo il ripristino della MAP sulla contrattilità cardiaca valutata da TTE: la frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

21 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PZ23020*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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