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ノルエピネフリンの心血管への影響

2023年11月7日 更新者:CHU de Reims

敗血症性ショックの初期段階後のノルエピネフリンの心臓への影響

私たちのチームの以前の研究では、敗血症性ショックの初期段階(敗血症性ショックの最初の4時間の管理中)に、血行力学的パラメーター(経肺熱希釈による)および形態学的パラメーター(経胸壁心エコー検査:TTEによる)の両方で心筋収縮性の改善が報告されました。

しかし、敗血症性ショックの初期段階、より正確には最初の 24 時間を超えた心筋の心拍出量および収縮性に対する NAD の影響について疑問に思うことができます。 実際、拡張期動脈圧(DAP)を上昇させることにより、「ストレスを受けた」血液量と拡張期左心室灌流に作用し続けていますが、古い研究では、初期段階を超えてβ1アドレナリンの感受性が低下することが報告されています。受容体は、これらの受容体のインターナリゼーションの現象により変化し、カテコールアミンに対する心筋反応の低下につながります。

研究者は、β1アドレナリン経路の変化にもかかわらず、ノルエピネフリンがDAPの増加を介して心筋収縮性にプラスの効果を発揮するかどうか疑問に思う.

この疑問に答えるために、研究者らは、初期段階後の心収縮性に対する TTE によるノルエピネフリンの効果を評価することを提案しました。

調査の概要

詳細な説明

24時間以上敗血症性ショックを呈し、選択基準を満たす患者が含まれる場合があります。

勉強の流れは以下になります。

T0: 臨床循環パラメータ (心拍数、収縮期/拡張期/平均血圧) および生物学的パラメータ (動脈乳酸および ScVo2) の収集 (通常のケアの一部として) および心エコー検査の実施。

TTE 中に収集されるパラメータ:

  • 主な判断基準と副次的な判断基準について

    • シンプソンバイプレーン法による左心室駆出率(LVEF)、
    • 連続式による心拍出量と心臓指数 (左心室流出チャンバー (mm) と大動脈下時間速度積分 (cm/s) の測定)。
    • 三尖弁輪収縮期可動域 (TAPSE) (mm)
    • 三尖輪のS波(cm/s)
  • 体系的に収集されたその他のパラメータ:

    • 左心室の表面 (収縮末期および拡張末期)、
    • 左心室の全体的な歪み
    • 僧帽弁輪面収縮期可動域 (MAPSE) (mm)
    • 左心室充満圧 (LVRP) (僧帽弁輪、E、A、e'、S' 波、E/A 比、E/e');
    • 収縮期肺動脈圧 (PAP) (mmHg) を推定するための最大三尖弁逆流速度 (m/s)

T1: MAP ≥ 65mmHg を達成するために担当の臨床医がノルエピネフリンを導入または増加させた後、T1 は MAP ≥ 65mmHg の目標に到達したときです。 これは、学協会の推奨に従って、問題の患者の敗血症性ショックを管理するためのターゲット MAP になります。

臨床的および生物学的循環パラメーターの収集と TTE のパフォーマンス。 収集されるパラメーターは、T0 と同じになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断から 24 時間後に敗血症性ショックに苦しむ成人患者。 平均動脈圧(MAP)<65 mmHgまたは目標MAPを呈している 担当医がノルエピネフリンの投与量を増やすことを決定した人

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 診断から24時間後の敗血症性ショック
  • 主治医がNEの増加を決定したMAP <65 mmHg

除外基準:

  • ドブタミン投与中の患者
  • 妊娠
  • 蘇生決定をしない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症性ショックが24時間以上続く患者
診断から 24 時間後に敗血症性ショックに苦しむ成人患者。 平均動脈圧(MAP)<65 mmHgまたは目標MAPを呈している 担当医がノルエピネフリンの投与量を増やすことを決定した人
  • 主な判断基準と副次的な判断基準について

    • シンプソンバイプレーン法による左心室駆出率(LVEF)、
    • 連続式による心拍出量と心臓指数 (左心室流出チャンバー (mm) と大動脈下時間速度積分 (cm/s) の測定)。
    • 三尖弁輪収縮期可動域 (TAPSE) (mm)
    • 三尖輪のS波(cm/s)
  • 体系的に収集されたその他のパラメータ:

    • 左心室の表面 (収縮末期および拡張末期)、
    • 左心室の全体的な歪み
    • 僧帽弁輪面収縮期可動域 (MAPSE) (mm)
    • 左心室充満圧 (LVRP) (僧帽弁輪、E、A、e'、S' 波、E/A 比、E/e');
    • 収縮期肺動脈圧 (PAP) (mmHg) を推定するための最大三尖弁逆流速度 (m/s)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MAP 回復後のノルエピネフリン投与量の増加が TTE によって評価される心収縮性に及ぼす影響 : 左心室駆出率
時間枠:学習完了まで、平均30分
学習完了まで、平均30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月21日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月21日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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