Kardiovaskulære effekter av noradrenalin
Hjerteeffekter av noradrenalin etter den innledende fasen av septisk sjokk
Tidligere studier av teamet vårt rapporterte forbedring av myokardial kontraktilitet både på hemodynamiske parametere (ved transpulmonal termodilusjon) og morfologisk (ved transthorax ekkokardiografi: TTE), under den tidlige fasen av septisk sjokk (i løpet av de første 4 timene behandling av septisk sjokk).
Man kan imidlertid undre seg over effekten av NAD på hjerteutgang og kontraktilitet utover den tidlige fasen av septisk sjokk, nærmere bestemt utover de første 24 timene. Selv om det fortsetter å virke på det "stressede" blodvolumet og den diastoliske venstre ventrikkelperfusjonen ved å øke det diastoliske arterielle trykket (DAP), har det blitt rapportert i gamle studier at utover den tidlige fasen, sensitiviteten til β1-adrenerge reseptorer endres på grunn av fenomenet internalisering av disse reseptorene, noe som fører til en reduksjon av myokardresponsen på katekolaminer.
Etterforskerne kan da lure på om noradrenalin fortsatt har en positiv effekt på myokardial kontraktilitet via økningen i DAP, til tross for en endring av den β1-adrenerge banen.
For å svare på dette spørsmålet foreslo etterforskerne å evaluere effekten av noradrenalin av TTE på hjertekontraktilitet etter den innledende fasen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med septisk sjokk i 24 timer eller mer og som oppfyller inklusjonskriteriene kan inkluderes.
Studieforløpet vil være som følger:
T0: innsamling (som en del av vanlig pleie) av kliniske sirkulasjonsparametre (hjertefrekvens, systolisk/diastolisk/gjennomsnittlig blodtrykk) og biologiske parametere (arteriell laktat og ScVo2) og utførelse av ekkokardiografi.
Parametere samlet inn under TTE:
Når det gjelder hovedvurderingskriteriet og sekundærvurderingskriteriene:
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ved Simpson Biplane-metoden,
- Hjertevolum og hjerteindeks ved kontinuitetsligning (måling av venstre ventrikkels utstrømningskammer (mm) og sub-aorta tidshastighetsintegral (cm/s)).
- Trikuspidal ringformet systolisk ekskursjon (TAPSE) (mm)
- S-bølge ved trikuspidalringen (cm/s)
Andre parametere samlet inn systematisk:
- Overflaten til venstre ventrikkel (endesystolisk og endediastolisk),
- Global belastning av venstre ventrikkel
- Mitral ringplanet systolisk ekskursjon (MAPSE) (mm)
- Venstre ventrikkelfyllingstrykk (LVRP) (ved mitralannulus, E, A, e', S'-bølger, E/A-forhold, E/e');
- Maksimal trikuspidal regurgitasjonshastighet (m/s) for å estimere systolisk pulmonalt arterielt trykk (PAP) (mmHg)
T1: Etter at den ansvarlige klinikeren introduserer eller øker noradrenalin for å oppnå MAP ≥ 65 mmHg, vil T1 være når målet om MAP ≥ 65 mmHg er nådd. Dette vil være målkartet for håndtering av septisk sjokk hos den aktuelle pasienten i henhold til anbefalingene fra lærde samfunn.
Innsamling av kliniske og biologiske sirkulasjonsparametre og ytelsen til TTE. Parametrene som samles inn vil være de samme som ved T0.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olfa Hamzaoui
- Telefonnummer: 0033 3 10 73 69 73
- E-post: ohamzaoui@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Ta kontakt med:
- Damien JOLLY
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter >18 år
- Septisk sjokk etter 24 timer fra diagnosen
- MAP<65 mmHg som ansvarlig lege bestemte seg for å øke NE
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under dobutamin
- Svangerskap
- Ikke gjenopplivningsbeslutning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med septisk sjokk i 24 timer eller mer
Voksne pasienter som lider av septisk sjokk, etter 24 timer etter diagnosen.
Presenterer med gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg eller mål-MAP for hvem den ansvarlige legen bestemte seg for å øke noradrenalindosen
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av økningen av Noradrenalin-dosen etter gjenoppretting av MAP på hjertekontraktiliteten evaluert av TTE: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PZ23020*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .