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去甲肾上腺素的心血管作用

2024年8月21日 更新者:CHU de Reims

感染性休克初期去甲肾上腺素对心脏的影响

我们团队之前的研究报告了在感染性休克的早期阶段(在感染性休克的前 4 小时管理期间)心肌收缩力在血液动力学参数(通过经肺热稀释)和形态学(通过经胸超声心动图:TTE)方面的改善。

然而,人们可能想知道 NAD 对心肌心输出量和收缩力的影响超出了感染性休克的早期阶段,更准确地说是超过了最初的 24 小时。 事实上,虽然它通过增加舒张动脉压 (DAP) 继续作用于“受压”血容量和舒张左心室灌注,但在早期研究中已经报道,在早期阶段之后,β1-肾上腺素能的敏感性由于这些受体的内化现象,受体发生改变,导致心肌对儿茶酚胺的反应减少。

然后研究人员可以想知道去甲肾上腺素是否仍然通过增加 DAP 对心肌收缩力产生积极影响,尽管 β1-肾上腺素能途径发生了改变。

为了回答这个问题,研究人员建议通过 TTE 评估去甲肾上腺素对初始阶段后心肌收缩力的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

出现感染性休克 24 小时或更长时间并符合纳入标准的患者可能被纳入。

研究过程如下:

T0:收集(作为常规护理的一部分)临床循环参数(心率、收缩压/舒张压/平均血压)和生物参数(动脉乳酸和 ScVo2)以及超声心动图的性能。

TTE期间收集的参数:

  • 关于主要判断标准和次要判断标准:

    • 辛普森双平面法左心室射血分数 (LVEF),
    • 通过连续性方程计算心输出量和心脏指数(测量左心室流出腔 (mm) 和亚主动脉时间速度积分 (cm/s))。
    • 三尖瓣环状收缩偏移 (TAPSE) (mm)
    • 三尖瓣环处的 S 波 (cm/s)
  • 系统收集的其他参数:

    • 左心室表面(收缩末期和舒张末期),
    • 左心室的整体应变
    • 二尖瓣环平面收缩期偏移 (MAPSE) (mm)
    • 左心室充盈压 (LVRP)(在二尖瓣环处,E、A、e'、S' 波、E/A 比值、E/e');
    • 估计肺动脉收缩压 (PAP) (mmHg) 的最大三尖瓣反流速度 (m/s)

T1:主治医师引入或增加去甲肾上腺素达到MAP≥65mmHg后,达到MAP≥65mmHg目标时为T1。 根据学术协会的建议,这将是管理相关患者感染性休克的目标 MAP。

收集临床和生物循环参数以及 TTE 的性能。 收集的参数将与 T0 时相同。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Reims、法国、51092
        • 招聘中
        • CHU Reims
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者在确诊 24 小时后患有感染性休克。 平均动脉压 (MAP)<65 mmHg 或目标 MAP 主治医师决定增加去甲肾上腺素剂量的患者

描述

纳入标准:

  • >18岁的成年患者
  • 确诊 24 小时后感染性休克
  • MAP<65 mmHg 主管医师决定增加 NE

排除标准:

  • 服用多巴酚丁胺的患者
  • 怀孕
  • 不复苏决定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
感染性休克 24 小时或更长时间的患者
成年患者在确诊 24 小时后患有感染性休克。 平均动脉压 (MAP)<65 mmHg 或目标 MAP 主治医师决定增加去甲肾上腺素剂量的患者
  • 关于主要判断标准和次要判断标准:

    • 辛普森双平面法左心室射血分数 (LVEF),
    • 通过连续性方程计算心输出量和心脏指数(测量左心室流出腔 (mm) 和亚主动脉时间速度积分 (cm/s))。
    • 三尖瓣环状收缩偏移 (TAPSE) (mm)
    • 三尖瓣环处的 S 波 (cm/s)
  • 系统收集的其他参数:

    • 左心室表面(收缩末期和舒张末期),
    • 左心室的整体应变
    • 二尖瓣环平面收缩期偏移 (MAPSE) (mm)
    • 左心室充盈压 (LVRP)(在二尖瓣环处,E、A、e'、S' 波、E/A 比值、E/e');
    • 估计肺动脉收缩压 (PAP) (mmHg) 的最大三尖瓣反流速度 (m/s)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
恢复 MAP 后增加去甲肾上腺素剂量对 TTE 评估的心肌收缩力的影响:左心室射血分数
大体时间:通过学习完成,平均30分钟
通过学习完成,平均30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月21日

初级完成 (估计的)

2025年3月21日

研究完成 (估计的)

2025年12月21日

研究注册日期

首次提交

2023年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月27日

首次发布 (实际的)

2023年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月21日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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