Effets cardiovasculaires de la noradrénaline
Effets cardiaques de la noradrénaline après la phase initiale du choc septique
Des études antérieures de notre équipe ont rapporté l'amélioration de la contractilité myocardique tant sur les paramètres hémodynamiques (par thermodilution transpulmonaire) que morphologiques (par échocardiographie transthoracique : TTE), lors de la phase précoce du choc septique (durant les 4 premières heures de prise en charge du choc septique).
Cependant, on peut s'interroger sur l'effet du NAD sur le débit cardiaque myocardique et la contractilité au-delà de la phase précoce du choc septique, plus précisément au-delà des premières 24 heures. En effet, alors qu'il continue d'agir sur le volume sanguin « stressé » et la perfusion ventriculaire gauche diastolique en augmentant la pression artérielle diastolique (PAD), il a été rapporté dans des études anciennes qu'au-delà de la phase précoce, la sensibilité de la voie β1-adrénergique récepteurs est altérée du fait du phénomène d'internalisation de ces récepteurs, entraînant une diminution de la réponse myocardique aux catécholamines.
Les investigateurs peuvent alors se demander si la norépinéphrine exerce toujours un effet positif sur la contractilité myocardique via l'augmentation de la DAP, malgré une altération de la voie β1-adrénergique.
Pour répondre à cette question, les investigateurs ont proposé d'évaluer les effets de la noradrénaline par TTE sur la contractilité cardiaque après la phase initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant un choc septique depuis 24 heures ou plus et répondant aux critères d'inclusion peuvent être inclus.
Le déroulement de l'étude sera le suivant :
T0 : recueil (dans le cadre des soins habituels) des paramètres cliniques circulatoires (fréquence cardiaque, pression artérielle systolique/diastolique/moyenne) et biologiques (lactate artériel et ScVo2) et réalisation de l'échocardiographie.
Paramètres collectés lors du TTE :
Concernant le critère de jugement principal et les critères de jugement secondaires :
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) par la méthode Simpson Biplane,
- Débit cardiaque et index cardiaque par équation de continuité (mesure de la chambre d'éjection ventriculaire gauche (mm) et intégrale temps-vitesse sous-aortique (cm/s)).
- Excursion systolique annulaire tricuspide (TAPSE) (mm)
- Onde S à l'anneau tricuspide (cm/s)
Autres paramètres collectés systématiquement :
- Surface du ventricule gauche (télésystolique et télédiastolique),
- Contrainte globale du ventricule gauche
- Excursion systolique dans le plan annulaire mitral (MAPSE) (mm)
- Pression de remplissage ventriculaire gauche (PRVG) (au niveau de l'anneau mitral, ondes E, A, e', S', rapport E/A, E/e') ;
- Vitesse maximale de régurgitation tricuspide (m/s) pour estimer la pression artérielle pulmonaire systolique (PAP) (mmHg)
T1 : après que le clinicien responsable a introduit ou augmenté la norépinéphrine pour atteindre une MAP ≥ 65 mmHg, T1 sera lorsque l'objectif de MAP ≥ 65 mmHg sera atteint. Ce sera l'AMP cible pour la prise en charge du choc septique du patient concerné selon les recommandations des sociétés savantes.
Collecte des paramètres circulatoires cliniques et biologiques et performances de l'ETT. Les paramètres collectés seront les mêmes qu'à T0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olfa Hamzaoui
- Numéro de téléphone: 0033 3 10 73 69 73
- E-mail: ohamzaoui@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
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Contact:
- Damien JOLLY
- Numéro de téléphone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes >18 ans
- Choc septique 24 heures après son diagnostic
- MAP<65 mmHg pour laquelle le médecin responsable a décidé d'augmenter NE
Critère d'exclusion:
- Patient sous Dobutamine
- Grossesse
- Ne pas décider de réanimation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en état de choc septique depuis 24 heures ou plus
Patients adultes souffrant de choc septique, 24 heures après leur diagnostic.
Présentant une pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg ou la PAM cible Pour qui le médecin responsable a décidé d'augmenter la dose de noradrénaline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet de l'augmentation de la dose de norépinéphrine après restauration de la MAP sur la contractilité cardiaque évaluée par TTE : la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 30 minutes
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PZ23020*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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