Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire effecten van noradrenaline

7 november 2023 bijgewerkt door: CHU de Reims

Cardiale effecten van noradrenaline na de beginfase van septische shock

Eerdere studies van ons team rapporteerden de verbetering van myocardiale contractiliteit zowel op hemodynamische parameters (door transpulmonale thermodilutie) als morfologisch (door transthoracale echocardiografie: TTE), tijdens de vroege fase van septische shock (gedurende de eerste 4 uur behandeling van septische shock).

Men kan zich echter afvragen wat het effect is van NAD op de cardiale output en contractiliteit van het myocard na de vroege fase van septische shock, meer bepaald na de eerste 24 uur. Hoewel het inderdaad blijft werken op het "gestresste" bloedvolume en de diastolische linkerventrikelperfusie door de diastolische arteriële druk (DAP) te verhogen, is in oude studies gemeld dat na de vroege fase de gevoeligheid van de β1-adrenerge receptoren veranderd door het fenomeen van internalisatie van deze receptoren, wat leidt tot een vermindering van de myocardiale respons op catecholamines.

De onderzoekers kunnen zich dan afvragen of noradrenaline ondanks een wijziging van de β1-adrenerge route nog steeds een positief effect heeft op de contractiliteit van het myocard via de toename van DAP.

Om deze vraag te beantwoorden, stelden de onderzoekers voor om de effecten van noradrenaline door TTE op de contractiliteit van het hart na de beginfase te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zich gedurende 24 uur of langer met septische shock presenteren en die aan de inclusiecriteria voldoen, kunnen worden opgenomen.

Het verloop van de studie zal als volgt zijn:

T0: verzameling (als onderdeel van de gebruikelijke zorg) van klinische circulatoire parameters (hartslag, systolische/diastolische/gemiddelde bloeddruk) en biologische parameters (arterieel lactaat en ScVo2) en uitvoeren van echocardiografie.

Parameters verzameld tijdens TTE:

  • Wat betreft het hoofdbeoordelingscriterium en de secundaire beoordelingscriteria:

    • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) volgens de Simpson Biplane-methode,
    • Cardiale output en cardiale index door continuïteitsvergelijking (meting van linkerventrikeluitstroomkamer (mm) en sub-aorta tijdsnelheidsintegraal (cm/s)).
    • Tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE) (mm)
    • S-golf bij de tricuspidalisring (cm/s)

  • Andere parameters die systematisch worden verzameld:

    • Oppervlak van de linker ventrikel (eind-systolisch en eind-diastolisch),
    • Globale stam van de linker ventrikel
    • Mitralis ringvormige vlak systolische excursie (MAPSE) (mm)
    • Linkerventrikelvuldruk (LVRP) (bij de mitralisannulus, E-, A-, e'-, S'-golven, E/A-ratio, E/e');
    • Maximale tricuspidalisregurgitatiesnelheid (m/s) om de systolische pulmonale arteriële druk (PAP's) (mmHg) te schatten

T1: Nadat de verantwoordelijke clinicus norepinefrine heeft geïntroduceerd of verhoogd om MAP ≥ 65 mmHg te bereiken, is T1 wanneer het doel van MAP ≥ 65 mmHg is bereikt. Dit zal de beoogde MAP zijn voor het beheer van septische shock van de patiënt in kwestie volgens de aanbevelingen van wetenschappelijke genootschappen.

Verzameling van klinische en biologische parameters van de bloedsomloop en prestaties van de TTE. De verzamelde parameters zijn dezelfde als bij T0.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die lijden aan septische shock, 24 uur na hun diagnose. Presenteren met gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg of de beoogde MAP Voor wie de behandelende arts besloot de dosis noradrenaline te verhogen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten >18 jaar oud
  • Septische shock 24 uur na de diagnose
  • MAP<65 mmHg waarvoor de behandelend arts besloot om NE te verhogen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder dobutamine
  • Zwangerschap
  • Niet reanimeren beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met septische shock gedurende 24 uur of langer
Volwassen patiënten die lijden aan septische shock, 24 uur na hun diagnose. Presenteren met gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg of de beoogde MAP Voor wie de behandelende arts besloot de dosis noradrenaline te verhogen
Ander: transthoracale echocardiografie

  • Wat betreft het hoofdbeoordelingscriterium en de secundaire beoordelingscriteria:

    • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) volgens de Simpson Biplane-methode,
    • Cardiale output en cardiale index door continuïteitsvergelijking (meting van linkerventrikeluitstroomkamer (mm) en sub-aorta tijdsnelheidsintegraal (cm/s)).
    • Tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE) (mm)
    • S-golf bij de tricuspidalisring (cm/s)

  • Andere parameters die systematisch worden verzameld:

    • Oppervlak van de linker ventrikel (eind-systolisch en eind-diastolisch),
    • Globale stam van de linker ventrikel
    • Mitralis ringvormige vlak systolische excursie (MAPSE) (mm)
    • Linkerventrikelvuldruk (LVRP) (bij de mitralisannulus, E-, A-, e'-, S'-golven, E/A-ratio, E/e');
    • Maximale tricuspidalisregurgitatiesnelheid (m/s) om de systolische pulmonale arteriële druk (PAP's) (mmHg) te schatten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van de verhoging van de norepinefrine-dosis na herstel van MAP op de cardiale contractiliteit geëvalueerd door TTE: de linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 30 minuten
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

21 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PZ23020*

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op transthoracale echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren