Сердечно-сосудистые эффекты норадреналина
Сердечные эффекты норадреналина после начальной фазы септического шока
Предыдущие исследования нашей группы сообщали об улучшении сократительной способности миокарда как по гемодинамическим параметрам (с помощью транспульмональной термодилюции), так и по морфологическим (с помощью трансторакальной эхокардиографии: ТТЭ) на ранней стадии септического шока (в течение первых 4 часов лечения септического шока).
Однако можно задаться вопросом о влиянии НАД на сердечный выброс и сократительную способность миокарда после ранней фазы септического шока, точнее, после первых 24 часов. Действительно, несмотря на то, что он продолжает воздействовать на «напряженный» объем крови и диастолическую перфузию левого желудочка, повышая диастолическое артериальное давление (ДАД), в старых исследованиях сообщалось, что после ранней фазы чувствительность β1-адренорецепторов снижается. рецепторов изменяется за счет явления интернализации этих рецепторов, что приводит к снижению ответа миокарда на катехоламины.
Затем исследователи могут задаться вопросом, оказывает ли норадреналин по-прежнему положительное влияние на сократительную способность миокарда посредством увеличения ДАД, несмотря на изменение β1-адренергического пути.
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи предложили оценить влияние норадреналина с помощью ТТЭ на сократительную способность сердца после начальной фазы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Могут быть включены пациенты с септическим шоком в течение 24 часов и более, отвечающие критериям включения.
Ход исследования будет следующим:
T0: сбор (как часть обычного лечения) клинических параметров кровообращения (частота сердечных сокращений, систолическое/диастолическое/среднее артериальное давление) и биологических параметров (артериальный лактат и ScVo2) и выполнение эхокардиографии.
Параметры, собранные во время ТТЭ:
Относительно основного критерия суждения и вторичных критериев суждения:
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) по методу Simpson Biplane,
- Сердечный выброс и сердечный индекс по уравнению непрерывности (измерение выходной камеры левого желудочка (мм) и субаортального интеграла время-скорость (см/с)).
- Трикуспидальное систолическое смещение (TAPSE) (мм)
- Зубец S на кольце трехстворчатого клапана (см/с)
Другие параметры, собираемые систематически:
- Поверхность левого желудочка (конечно-систолическая и конечно-диастолическая),
- Глобальная деформация левого желудочка
- Систолическая экскурсия в плоскости митрального кольца (MAPSE) (мм)
- Давление наполнения левого желудочка (ДЛЖ) (в митральном кольце, E, A, e', S' зубцы, E/A отношение, E/e');
- Максимальная скорость трикуспидальной регургитации (м/с) для оценки систолического давления в легочной артерии (ДЛА) (мм рт.ст.)
T1: после того, как лечащий врач вводит или увеличивает норадреналин для достижения среднего артериального давления ≥ 65 мм рт. ст., T1 наступает при достижении целевого среднего артериального давления ≥ 65 мм рт. Это будет целевой MAP для лечения септического шока у рассматриваемого пациента в соответствии с рекомендациями научных обществ.
Сбор клинических и биологических показателей кровообращения и показателей ТТЭ. Собранные параметры будут такими же, как в T0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olfa Hamzaoui
- Номер телефона: 0033 3 10 73 69 73
- Электронная почта: ohamzaoui@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- Chu Reims
-
Контакт:
- Damien JOLLY
- Номер телефона: 33 326788472
- Электронная почта: djolly@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет
- Септический шок через 24 часа после постановки диагноза
- САД<65 мм рт.ст., для которого лечащий врач решил увеличить НЭ
Критерий исключения:
- Пациент под добутамином
- Беременность
- Не принимать решение о реанимации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с септическим шоком в течение 24 часов и более
Взрослые пациенты, страдающие септическим шоком, через 24 часа после установления диагноза.
Наличие среднего артериального давления (САД) <65 мм рт. ст. или целевого САД Для кого лечащий врач решил увеличить дозу норадреналина
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние увеличения дозы норадреналина после восстановления СрАД на сократительную способность сердца, оцениваемую с помощью ТТЭ: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PZ23020*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .