Kardiovaskulära effekter av noradrenalin
Hjärteffekter av noradrenalin efter den inledande fasen av septisk chock
Tidigare studier av vårt team rapporterade förbättringen av myokardiell kontraktilitet både på hemodynamiska parametrar (genom transpulmonell termodilution) och morfologisk (genom transthorax ekokardiografi: TTE), under den tidiga fasen av septisk chock (under de första 4 timmarna av septisk chock).
Man kan dock undra över effekten av NAD på hjärtoutput och kontraktilitet bortom den tidiga fasen av septisk chock, närmare bestämt bortom de första 24 timmarna. Även om det fortsätter att verka på den "stressade" blodvolymen och den diastoliska vänsterkammarperfusionen genom att öka det diastoliska artärtrycket (DAP), har det rapporterats i gamla studier att bortom den tidiga fasen, känsligheten för β1-adrenerga receptorer förändras på grund av fenomenet internalisering av dessa receptorer, vilket leder till en minskning av det myokardiska svaret på katekolaminer.
Utredarna kan då undra om noradrenalin fortfarande utövar en positiv effekt på myokardial kontraktilitet via ökningen av DAP, trots en förändring av den β1-adrenerga vägen.
För att svara på denna fråga föreslog utredarna att utvärdera effekterna av noradrenalin av TTE på hjärtkontraktiliteten efter den inledande fasen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppvisar septisk chock i 24 timmar eller mer och som uppfyller inklusionskriterierna kan inkluderas.
Studieförloppet kommer att vara som följer:
T0: insamling (som en del av vanlig vård) av kliniska cirkulationsparametrar (hjärtfrekvens, systoliskt/diastoliskt/medelblodtryck) och biologiska parametrar (arteriellt laktat och ScVo2) och utförande av ekokardiografi.
Parametrar som samlats in under TTE:
När det gäller det huvudsakliga bedömningskriteriet och de sekundära bedömningskriterierna:
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) med Simpson Biplane-metoden,
- Hjärtminutvolym och hjärtindex genom kontinuitetsekvation (mätning av vänster kammars utflödeskammare (mm) och subaorta tidshastighetsintegral (cm/s)).
- Trikuspidal ringformig systolisk exkursion (TAPSE) (mm)
- S-våg vid trikuspidalringen (cm/s)
Andra parametrar som samlas in systematiskt:
- Ytan på vänster kammare (end-systolisk och end-diastolisk),
- Global töjning av vänster ventrikel
- Mitral ringformad systolisk avvikelse (MAPSE) (mm)
- Vänster ventrikulärt fyllningstryck (LVRP) (vid mitralisringen, E, A, e', S' vågor, E/A ratio, E/e');
- Maximal trikuspidal regurgitationshastighet (m/s) för att uppskatta systoliskt pulmonellt artärtryck (PAP) (mmHg)
T1: Efter att ansvarig läkare introducerat eller ökat noradrenalin för att uppnå MAP ≥ 65 mmHg, kommer T1 att vara när målet på MAP ≥ 65 mmHg har uppnåtts. Detta kommer att vara målkartan för hanteringen av septisk chock hos patienten i fråga enligt rekommendationer från lärda samhällen.
Insamling av kliniska och biologiska cirkulationsparametrar och prestanda för TTE. Parametrarna som samlas in kommer att vara desamma som vid T0.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olfa Hamzaoui
- Telefonnummer: 0033 3 10 73 69 73
- E-post: ohamzaoui@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter >18 år
- Septisk chock efter 24 timmar från diagnosen
- MAP<65 mmHg för vilket ansvarig läkare beslutade att öka NE
Exklusions kriterier:
- Patient under dobutamin
- Graviditet
- Gör inte återupplivningsbeslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med septisk chock i 24 timmar eller mer
Vuxna patienter som lider av septisk chock efter 24 timmar efter diagnosen.
Presenteras med medelartärtryck (MAP)<65 mmHg eller mål-MAP för vilken ansvarig läkare beslutat att öka noradrenalindosen
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av ökningen av noradrenalindos efter återställande av MAP på hjärtkontraktiliteten utvärderad av TTE: vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 30 minuter
|
genom studieavslut, i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PZ23020*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .