Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Cardiovasculares da Norepinefrina

21 de agosto de 2024 atualizado por: CHU de Reims

Efeitos Cardíacos da Noradrenalina Após a Fase Inicial do Choque Séptico

Estudos anteriores de nossa equipe relataram a melhora da contratilidade miocárdica tanto em parâmetros hemodinâmicos (por termodiluição transpulmonar) quanto morfológicos (por ecocardiografia transtorácica: ETT), durante a fase inicial do choque séptico (durante as primeiras 4 horas de manejo do choque séptico).

Entretanto, pode-se questionar o efeito do NAD sobre o débito cardíaco e a contratilidade miocárdica além da fase inicial do choque séptico, mais precisamente além das primeiras 24 horas. De fato, embora continue a atuar no volume sangüíneo "estressado" e na perfusão diastólica do ventrículo esquerdo, aumentando a pressão arterial diastólica (PAD), foi relatado em estudos antigos que, além da fase inicial, a sensibilidade dos receptores β1-adrenérgicos receptores está alterada devido ao fenômeno de internalização desses receptores, levando a uma redução da resposta miocárdica às catecolaminas.

Os pesquisadores podem então se perguntar se a norepinefrina ainda exerce um efeito positivo na contratilidade miocárdica por meio do aumento da DAP, apesar de uma alteração da via β1-adrenérgica.

Para responder a essa questão, os pesquisadores se propuseram a avaliar os efeitos da norepinefrina por ETT na contratilidade cardíaca após a fase inicial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Podem ser incluídos pacientes que apresentem choque séptico por 24 horas ou mais e preencham os critérios de inclusão.

O curso do estudo será o seguinte:

T0: coleta (como parte dos cuidados habituais) de parâmetros clínicos circulatórios (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica/diastólica/média) e biológicos (lactato arterial e ScVo2) e realização de ecocardiografia.

Parâmetros coletados durante o ETT:

  • Com relação ao critério de julgamento principal e aos critérios de julgamento secundários:

    • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) pelo método Simpson Biplano,
    • Débito cardíaco e índice cardíaco pela equação de continuidade (medida da câmara de saída do ventrículo esquerdo (mm) e integral sub-aórtica tempo-velocidade (cm/s)).
    • Excursão sistólica do anel tricúspide (TAPSE) (mm)
    • Onda S no anel tricúspide (cm/s)
  • Outros parâmetros coletados sistematicamente:

    • Superfície do ventrículo esquerdo (final sistólica e final diastólica),
    • Tensão global do ventrículo esquerdo
    • Excursão sistólica do plano do anel mitral (MAPSE) (mm)
    • Pressão de enchimento ventricular esquerdo (LVRP) (no anel mitral, ondas E, A, e', S', relação E/A, E/e');
    • Velocidade máxima de regurgitação tricúspide (m/s) para estimar a pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs) (mmHg)

T1: Após o clínico responsável introduzir ou aumentar norepinefrina para atingir PAM ≥ 65mmHg, T1 será quando a meta de PAM ≥ 65mmHg for atingida. Este será o MAP alvo para o manejo do choque séptico do paciente em questão de acordo com as recomendações das sociedades científicas.

Coleta de parâmetros circulatórios clínicos e biológicos e realização do ETT. Os parâmetros coletados serão os mesmos de T0.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • Recrutamento
        • CHU Reims
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que sofrem de choque séptico, após 24 horas de seu diagnóstico. Apresentando pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg ou a PAM alvo Para quem o médico responsável decidiu aumentar a dose de norepinefrina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos >18 anos
  • Choque séptico após 24 horas de seu diagnóstico
  • PAM <65 mmHg para o qual o médico responsável decidiu aumentar NE

Critério de exclusão:

  • Paciente em Dobutamina
  • Gravidez
  • Decisão de não reanimação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com choque séptico por 24 horas ou mais
Pacientes adultos que sofrem de choque séptico, após 24 horas de seu diagnóstico. Apresentando pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg ou a PAM alvo Para quem o médico responsável decidiu aumentar a dose de norepinefrina
  • Com relação ao critério de julgamento principal e aos critérios de julgamento secundários:

    • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) pelo método Simpson Biplano,
    • Débito cardíaco e índice cardíaco pela equação de continuidade (medida da câmara de saída do ventrículo esquerdo (mm) e integral sub-aórtica tempo-velocidade (cm/s)).
    • Excursão sistólica do anel tricúspide (TAPSE) (mm)
    • Onda S no anel tricúspide (cm/s)
  • Outros parâmetros coletados sistematicamente:

    • Superfície do ventrículo esquerdo (final sistólica e final diastólica),
    • Tensão global do ventrículo esquerdo
    • Excursão sistólica do plano do anel mitral (MAPSE) (mm)
    • Pressão de enchimento ventricular esquerdo (LVRP) (no anel mitral, ondas E, A, e', S', relação E/A, E/e');
    • Velocidade máxima de regurgitação tricúspide (m/s) para estimar a pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs) (mmHg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O efeito do aumento da dose de norepinefrina após restauração da PAM na contratilidade cardíaca avaliada por ETT: a fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

21 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever