Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære virkninger af noradrenalin

7. november 2023 opdateret af: CHU de Reims

Hjerteeffekter af noradrenalin efter den indledende fase af septisk shock

Tidligere undersøgelser af vores team rapporterede forbedringen af ​​myokardiekontraktilitet både på hæmodynamiske parametre (ved transpulmonal termofortynding) og morfologisk (ved transthorax ekkokardiografi: TTE), under den tidlige fase af septisk shock (i løbet af de første 4 timers behandling af septisk shock).

Man kan dog undre sig over effekten af ​​NAD på myokardie-hjerteoutput og kontraktilitet ud over den tidlige fase af septisk shock, mere præcist ud over de første 24 timer. Faktisk, mens det fortsætter med at virke på det "stressede" blodvolumen og den diastoliske venstre ventrikulære perfusion ved at øge det diastoliske arterielle tryk (DAP), er det blevet rapporteret i gamle undersøgelser, at ud over den tidlige fase er følsomheden af ​​β1-adrenerge receptorer ændres på grund af fænomenet internalisering af disse receptorer, hvilket fører til en reduktion af myokardiets respons på katekolaminer.

Forskerne kan så spekulere på, om noradrenalin stadig udøver en positiv effekt på myokardiekontraktiliteten via stigningen i DAP, på trods af en ændring af den β1-adrenerge vej.

For at besvare dette spørgsmål foreslog efterforskerne at evaluere virkningerne af norepinephrin ved TTE på hjertekontraktilitet efter den indledende fase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med septisk shock i 24 timer eller mere og opfylder inklusionskriterierne kan inkluderes.

Studiets forløb vil være som følger:

T0: indsamling (som en del af sædvanlig pleje) af kliniske kredsløbsparametre (hjertefrekvens, systolisk/diastolisk/middelblodtryk) og biologiske parametre (arteriel laktat og ScVo2) og udførelse af ekkokardiografi.

Parametre indsamlet under TTE:

  • Vedrørende det vigtigste vurderingskriterie og de sekundære vurderingskriterier:

    • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ved Simpson Biplane-metoden,
    • Hjertevolumen og hjerteindeks ved kontinuitetsligning (måling af venstre ventrikeludstrømningskammer (mm) og sub-aorta tidshastighedsintegral (cm/s)).
    • Tricuspid ringformet systolisk ekskursion (TAPSE) (mm)
    • S-bølge ved trikuspidalringen (cm/s)

  • Andre parametre indsamlet systematisk:

    • Overfladen af ​​venstre ventrikel (endesystolisk og slutdiastolisk),
    • Global belastning af venstre ventrikel
    • Mitral ringformet systolisk ekskursion (MAPSE) (mm)
    • Venstre ventrikelfyldningstryk (LVRP) (ved mitralannulus, E, A, e', S'-bølger, E/A-forhold, E/e');
    • Maksimal trikuspidal regurgitationshastighed (m/s) for at estimere det systoliske pulmonale arterielle tryk (PAP'er) (mmHg)

T1: Efter den ansvarlige kliniker introducerer eller øger noradrenalin for at opnå MAP ≥ 65 mmHg, vil T1 være, når målet om MAP ≥ 65 mmHg er nået. Dette vil være målkortet for håndteringen af ​​septisk shock hos den pågældende patient i henhold til anbefalingerne fra lærde samfund.

Indsamling af kliniske og biologiske kredsløbsparametre og ydeevne af TTE. De indsamlede parametre vil være de samme som ved T0.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der lider af septisk shock, efter 24 timer efter deres diagnose. Præsenterer med gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <65 mmHg eller mål-MAP, for hvem den ansvarlige læge besluttede at øge noradrenalin-dosis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >18 år
  • Septisk shock efter 24 timer fra diagnosen
  • MAP<65 mmHg, for hvilket den ansvarlige læge besluttede at øge NE

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under Dobutamin
  • Graviditet
  • Må ikke genoplivning beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med septisk shock i 24 timer eller mere
Voksne patienter, der lider af septisk shock, efter 24 timer efter deres diagnose. Præsenterer med gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <65 mmHg eller mål-MAP, for hvem den ansvarlige læge besluttede at øge noradrenalin-dosis
Andet: transthorax ekkokardiografi

  • Vedrørende det vigtigste vurderingskriterie og de sekundære vurderingskriterier:

    • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ved Simpson Biplane-metoden,
    • Hjertevolumen og hjerteindeks ved kontinuitetsligning (måling af venstre ventrikeludstrømningskammer (mm) og sub-aorta tidshastighedsintegral (cm/s)).
    • Tricuspid ringformet systolisk ekskursion (TAPSE) (mm)
    • S-bølge ved trikuspidalringen (cm/s)

  • Andre parametre indsamlet systematisk:

    • Overfladen af ​​venstre ventrikel (endesystolisk og slutdiastolisk),
    • Global belastning af venstre ventrikel
    • Mitral ringformet systolisk ekskursion (MAPSE) (mm)
    • Venstre ventrikelfyldningstryk (LVRP) (ved mitralannulus, E, A, e', S'-bølger, E/A-forhold, E/e');
    • Maksimal trikuspidal regurgitationshastighed (m/s) for at estimere det systoliske pulmonale arterielle tryk (PAP'er) (mmHg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​stigningen af ​​noradrenalin-dosis efter genoprettelse af MAP på hjertekontraktiliteten vurderet ved TTE: venstre ventrikulære ejektionsfraktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 minutter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PZ23020*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med transthorax ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner