Wpływ norepinefryny na układ sercowo-naczyniowy
Sercowe skutki noradrenaliny po początkowej fazie wstrząsu septycznego
Wcześniejsze badania naszego zespołu wykazały poprawę kurczliwości mięśnia sercowego zarówno w zakresie parametrów hemodynamicznych (poprzez termodylucję przezpłucną), jak i morfologicznych (poprzez echokardiografię przezklatkową: TTE) we wczesnej fazie wstrząsu septycznego (podczas pierwszych 4 godzin leczenia wstrząsu septycznego).
Można jednak zastanawiać się nad wpływem NAD na pojemność minutową i kurczliwość mięśnia sercowego poza wczesną fazą wstrząsu septycznego, a dokładniej po pierwszych 24 godzinach. Rzeczywiście, chociaż nadal oddziałuje na „obciążoną” objętość krwi i rozkurczową perfuzję lewej komory poprzez zwiększanie rozkurczowego ciśnienia tętniczego (DAP), w starych badaniach donoszono, że poza wczesną fazą wrażliwość receptora β1-adrenergicznego receptorów jest zmieniona w wyniku zjawiska internalizacji tych receptorów, co prowadzi do zmniejszenia odpowiedzi mięśnia sercowego na katecholaminy.
Badacze mogą wtedy zastanawiać się, czy norepinefryna nadal wywiera pozytywny wpływ na kurczliwość mięśnia sercowego poprzez wzrost DAP, pomimo zmiany szlaku β1-adrenergicznego.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze zaproponowali ocenę wpływu noradrenaliny za pomocą TTE na kurczliwość serca po początkowej fazie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze wstrząsem septycznym trwającym 24 godziny lub dłużej i spełniający kryteria włączenia mogą zostać włączeni.
Przebieg nauki będzie następujący:
T0: zebranie (w ramach zwykłej opieki) klinicznych parametrów krążenia (tętno, skurczowe/rozkurczowe/średnie ciśnienie krwi) i biologicznych (mleczany tętnicze i ScVo2) oraz wykonanie echokardiografii.
Parametry zbierane podczas TTE:
W odniesieniu do głównego kryterium oceny i drugorzędnych kryteriów oceny:
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) metodą Simpsona Biplane,
- Rzut serca i wskaźnik sercowy za pomocą równania ciągłości (pomiar komory odpływu lewej komory (mm) i podaortalnej całki prędkości w czasie (cm/s)).
- Ruch skurczowy pierścienia trójdzielnego (TAPSE) (mm)
- Załamek S na pierścieniu zastawki trójdzielnej (cm/s)
Inne parametry zbierane systematycznie:
- Powierzchnia lewej komory (końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa),
- Globalne obciążenie lewej komory
- Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia mitralnego (MAPSE) (mm)
- Ciśnienie napełniania lewej komory (LVRP) (na pierścieniu mitralnym, fale E, A, e', S', stosunek E/A, E/e');
- Maksymalna prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej (m/s) do oszacowania skurczowego ciśnienia tętniczego płuc (PAP) (mmHg)
T1: Po wprowadzeniu lub zwiększeniu dawki norepinefryny przez lekarza prowadzącego w celu uzyskania MAP ≥ 65 mmHg, T1 nastąpi, gdy osiągnięty zostanie cel MAP ≥ 65 mmHg. Będzie to docelowy MAP postępowania we wstrząsie septycznym u danego pacjenta, zgodnie z zaleceniami towarzystw naukowych.
Zbiór klinicznych i biologicznych parametrów krążenia i wydajności TTE. Zebrane parametry będą takie same jak w T0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olfa Hamzaoui
- Numer telefonu: 0033 3 10 73 69 73
- E-mail: ohamzaoui@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Numer telefonu: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >18 lat
- Wstrząs septyczny po 24 godzinach od rozpoznania
- MAP<65 mmHg, dla którego lekarz prowadzący zdecydował o zwiększeniu NE
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod Dobutaminą
- Ciąża
- Nie podejmuj decyzji o resuscytacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze wstrząsem septycznym trwającym 24 godziny lub dłużej
Pacjenci dorośli we wstrząsie septycznym, po 24 godzinach od rozpoznania.
Prezentacja ze średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) <65 mmHg lub docelowym MAP U których lekarz prowadzący zdecydował o zwiększeniu dawki noradrenaliny
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ zwiększenia dawki noradrenaliny po przywróceniu MAP na kurczliwość serca ocenianą metodą TTE : frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 30 minut
|
do zakończenia badania, średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PZ23020*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .