Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intubation på intraokulært tryk og optisk nerveskedediameter ([Intubation])

8. november 2023 opdateret af: Erol Karaaslan, Inonu University

Sammenligning af virkningerne af intubation med et Machintosh Laryngoscope, McGrath Videolaryngoscope og C-Mac Videolaryngoscope på intraokulært tryk, optisk nerveskedediameter og hæmodynamiske parametre

Kort opsummering:

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at sammenligne virkningerne af forskellige typer endotracheale instrumenter (Machintosh laryngoskop, McGrath videoingoskop og C-Mac videoryngoskop) på intraokulært tryk, synsnervediameter og hæmodynamiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Laryngoskopi og endotracheal intubation forårsager øget intrakranielt tryk på grund af hypoxi, hyperkapni, anstrengelse eller hoste. Det kan være et indirekte resultat af øget arterielt og venetryk, samt en direkte effekt af intubation.

Med fremkomsten af ​​neuroimaging-teknikker og nye diagnostiske værktøjer er der udviklet forskellige metoder, der kan erstatte invasive metoder, som er guldstandarden inden for intraokulær trykmåling. Imidlertid har invasive metoder såsom intraventrikulære og intraparenkymale katetersystemer nogle ulemper og er forbundet med betydelige risici i form af infektion, blødning og tabt tid indtil opfølgning.

Det intraorbitale subarachnoidale rum, der omgiver synsnerven, viser samme trykvariation som det intrakraniale subarachnoidale rum, og enhver stigning i det intrakraniale tryk ses også i det orbitale subarachnoidale rum. Med stigningen i intrakranielt tryk forstørres synsnerven, synsnervens kappediameter og subaraknoidalrummet. Der er mange undersøgelser, der rapporterer, at diameteren af ​​optisk nerveskede kan evalueres ved hjælp af ultralyd. Selvom der ikke er nogen klar afskæringsværdi for optisk nerveskedediameter, har tidligere undersøgelser fundet, at en synsnerveskedediameter på 5,0 mm og derover kan indikere en stigning i intrakranielt tryk.

Tidligere undersøgelser har fastslået, at fordelingen af ​​intraokulært tryk i den voksne befolkning varierer mellem 11 mmHg og 21 mmHg, og det gennemsnitlige intraokulære tryk er 16,5 mmHg. Det er velkendt, at det sympathoadrenerge respons forårsaget af laryngoskopi og tracheal intubation øger det intraokulære tryk signifikant (mindst 10-20 mmHg). Derudover øges intravenøst ​​tryk og intraokulært tryk på grund af hoste, luftvejsobstruktion, brug af succinylcholin, hypoxi og hyperkapni under intubation.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne virkningerne af forskellige typer endotracheale instrumenter (Machintosh laryngoskop, McGrath videoingoskop og C-Mac videoringoskop) på intraokulært tryk, optisk nerveskedediameter og hæmodynamiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-oftalmisk kirurgi
  • Mallampati I eller II klassifikationer
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Grøn stær,
  • Diabetes mellitus,
  • Hjerte-kar-sygdomme,
  • Lungesygdomme,
  • ASA 3 og 4
  • Body Mass Index (BMI) større end 30
  • Øjenoperation
  • Svær intubation (Mallampati score på 3 eller 4, thyromental afstand på mindre end 6 cm og en maksimal mundåbning på mindre end 3 cm)
  • Intraokulært trykværdi mere end 20 mmHg
  • Mere end to intubationsforsøg
  • En risiko for regurgitationspatienter
  • Historie om obstetrisk kirurgi
  • Allergi over for propofol, fentanyl eller rocuronium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: McGrath videolaryngoskopi
Det er et bærbart videoryngoskop, der kun vejer 325 gram. CameraStickTM-komponenten består af en lyskilde og et miniaturekamera, og billedet vises på en 1,7 tommer LCD-skærm (Liquid Crystal Display) monteret oven på laryngoskophåndtaget. Samtidig bevarer LCD-skærmen visuel kontakt med patienten og laryngoskopet, kan drejes op til 90°, hvilket giver brugeren mulighed for at arbejde i en behagelig stilling, mens der udføres tracheal intubation. Bladlængden er velegnet til børn over 5 år og voksne, hvilket reducerer besværet med at opbevare knive i forskellige størrelser i nødintubationsvognen. Knivene er sterile, og der er ingen risiko for kontaminering, da de er til engangsbrug.
Procedure: McGrath videolaryngoskopi
McGrath-videolaryngoskopet har et tyndt, klart, regelmæssigt formet blad, der ligner et Macintosh-blad, og et stort LCD-display fastgjort til armen. Den er lettere i vægt og Mc VL har et lille kamera i spidsen, med en mere kompakt skærm og håndtag, der kan gøre tracheal intubation nemmere og hurtigere i normale eller vanskelige luftveje. Den mindre volumen, tyndere og portrætskærm hjælper med at reducere blinde vinkler
Procedure: C-MAC videolaryngoskopi
Macintosh-bladet er fastgjort til håndtaget, og lysstrålen føres gennem knivspidsen ind i et lille metalstyrerør, der er fordybet 40 mm. Kamerakablet er forbundet til kontrolenheden, og det optiske kabel tilsluttes lyskilden. Video Macintosh-systemet er installeret i en lille vogn for nem transport af enheden. Vognen understøtter en 8-tommer skærm monteret på en roterende arm på patientens venstre side. C-MAC VL-enheder kan skabe kontinuerlige videooptagelser eller statiske billeder på et sikkert, udtageligt digitalt kort. Det elektroniske modul indeholder 2 knapper til foto- og videooptagelse. Derudover kan billedet af C-MAC VL-enheden ses på andre enheder eller optages via en standard videoudgangsport. 3 C-MAC VL genanvendelige metal Macintosh blade (størrelse 2 til 4) kan bruges til voksne patienter. Disse engangsknive har et lukket design uden huller med hensyn til hygiejne og har skrå kanter for at forhindre vævsskader.
Enhed: Direkte laryngoskopi
Ved intubation med direkte laryngoskop (DL) føres laryngoskopet ind i mundhulen fra højre side af munden, tungen skubbes til venstre, og efter fremrykning op til vallecula hænger den op og frem. På denne måde fjernes mundbunden og epiglottisstrukturen fra synsfeltet. Hvis der skal bruges et laryngoskop med lige blade, føres det frem, så epiglottis forbliver under bladet efter at have set epiglottis (1). I DL kan manipulationer såsom hovedforlængelse, snuseposition og kompression af cricoid brusk være påkrævet for at lette visualisering af stemmelæberne. I 10-15 % af de komplikationer, der opleves under intubation med DL, er der problemer relateret til synsvinklen.
Aktiv komparator: C-MAC videolaryngoskopi
I betragtning af vigtigheden af ​​succes ved første forsøg i intubation, er deres anvendelse i nødluftvejshåndtering steget på grund af den høje succesrate ved første forsøg i C-MAC VL'er. Hos patienter med cervikal rygsøjleskade forårsager semi-stive kraver, der bruges til at forhindre nakkeforlængelse og nakkebevægelser, dårligt larynxsyn med Direct laryngoskop og vanskeligheder med intubation. C-MAC Video laryngoskop giver et bedre larynxudsyn hos disse patienter
Procedure: McGrath videolaryngoskopi
McGrath-videolaryngoskopet har et tyndt, klart, regelmæssigt formet blad, der ligner et Macintosh-blad, og et stort LCD-display fastgjort til armen. Den er lettere i vægt og Mc VL har et lille kamera i spidsen, med en mere kompakt skærm og håndtag, der kan gøre tracheal intubation nemmere og hurtigere i normale eller vanskelige luftveje. Den mindre volumen, tyndere og portrætskærm hjælper med at reducere blinde vinkler
Procedure: C-MAC videolaryngoskopi
Macintosh-bladet er fastgjort til håndtaget, og lysstrålen føres gennem knivspidsen ind i et lille metalstyrerør, der er fordybet 40 mm. Kamerakablet er forbundet til kontrolenheden, og det optiske kabel tilsluttes lyskilden. Video Macintosh-systemet er installeret i en lille vogn for nem transport af enheden. Vognen understøtter en 8-tommer skærm monteret på en roterende arm på patientens venstre side. C-MAC VL-enheder kan skabe kontinuerlige videooptagelser eller statiske billeder på et sikkert, udtageligt digitalt kort. Det elektroniske modul indeholder 2 knapper til foto- og videooptagelse. Derudover kan billedet af C-MAC VL-enheden ses på andre enheder eller optages via en standard videoudgangsport. 3 C-MAC VL genanvendelige metal Macintosh blade (størrelse 2 til 4) kan bruges til voksne patienter. Disse engangsknive har et lukket design uden huller med hensyn til hygiejne og har skrå kanter for at forhindre vævsskader.
Enhed: Direkte laryngoskopi
Ved intubation med direkte laryngoskop (DL) føres laryngoskopet ind i mundhulen fra højre side af munden, tungen skubbes til venstre, og efter fremrykning op til vallecula hænger den op og frem. På denne måde fjernes mundbunden og epiglottisstrukturen fra synsfeltet. Hvis der skal bruges et laryngoskop med lige blade, føres det frem, så epiglottis forbliver under bladet efter at have set epiglottis (1). I DL kan manipulationer såsom hovedforlængelse, snuseposition og kompression af cricoid brusk være påkrævet for at lette visualisering af stemmelæberne. I 10-15 % af de komplikationer, der opleves under intubation med DL, er der problemer relateret til synsvinklen.
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Macintosh laryngoskopi er stadig en af ​​de mest almindeligt anvendte avancerede luftvejsmetoder i dag. For at få en ideel glottisvisning ved direkte laryngoskopi skal munden og strubehovedet være på linje. Til dette udføres longitudinelle fleksion og hovedforlængelse manøvrer. Årsager som den kliniske situation under intubation og den anatomiske variation hos patienten kan forhindre denne manøvre i at blive udført.
Procedure: McGrath videolaryngoskopi
McGrath-videolaryngoskopet har et tyndt, klart, regelmæssigt formet blad, der ligner et Macintosh-blad, og et stort LCD-display fastgjort til armen. Den er lettere i vægt og Mc VL har et lille kamera i spidsen, med en mere kompakt skærm og håndtag, der kan gøre tracheal intubation nemmere og hurtigere i normale eller vanskelige luftveje. Den mindre volumen, tyndere og portrætskærm hjælper med at reducere blinde vinkler
Procedure: C-MAC videolaryngoskopi
Macintosh-bladet er fastgjort til håndtaget, og lysstrålen føres gennem knivspidsen ind i et lille metalstyrerør, der er fordybet 40 mm. Kamerakablet er forbundet til kontrolenheden, og det optiske kabel tilsluttes lyskilden. Video Macintosh-systemet er installeret i en lille vogn for nem transport af enheden. Vognen understøtter en 8-tommer skærm monteret på en roterende arm på patientens venstre side. C-MAC VL-enheder kan skabe kontinuerlige videooptagelser eller statiske billeder på et sikkert, udtageligt digitalt kort. Det elektroniske modul indeholder 2 knapper til foto- og videooptagelse. Derudover kan billedet af C-MAC VL-enheden ses på andre enheder eller optages via en standard videoudgangsport. 3 C-MAC VL genanvendelige metal Macintosh blade (størrelse 2 til 4) kan bruges til voksne patienter. Disse engangsknive har et lukket design uden huller med hensyn til hygiejne og har skrå kanter for at forhindre vævsskader.
Enhed: Direkte laryngoskopi
Ved intubation med direkte laryngoskop (DL) føres laryngoskopet ind i mundhulen fra højre side af munden, tungen skubbes til venstre, og efter fremrykning op til vallecula hænger den op og frem. På denne måde fjernes mundbunden og epiglottisstrukturen fra synsfeltet. Hvis der skal bruges et laryngoskop med lige blade, føres det frem, så epiglottis forbliver under bladet efter at have set epiglottis (1). I DL kan manipulationer såsom hovedforlængelse, snuseposition og kompression af cricoid brusk være påkrævet for at lette visualisering af stemmelæberne. I 10-15 % af de komplikationer, der opleves under intubation med DL, er der problemer relateret til synsvinklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk-1
Tidsramme: Intraokulært tryk vil blive målt før induktion
Højre og venstre intraokulære tryk vil blive målt med en Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) af en øjenlæge, der ikke er klar over patientgruppen. Den initiale intraokulære trykværdi måles uden brug af beroligende medicin. En øjenlæge, uvidende om randomiseringen, målte det intraokulære tryk ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som intraokulært tryk: mmHg.
Intraokulært tryk vil blive målt før induktion
Intraokulært tryk-2
Tidsramme: Intraokulært tryk vil blive målt lige før laryngoskopi og intubation
Højre og venstre intraokulære tryk vil blive målt med en Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) af en øjenlæge, der ikke er klar over patientgruppen. Den initiale intraokulære trykværdi måles uden brug af beroligende medicin. En øjenlæge, uvidende om randomiseringen, målte det intraokulære tryk ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som intraokulært tryk: mmHg.
Intraokulært tryk vil blive målt lige før laryngoskopi og intubation
Intraokulært tryk-3
Tidsramme: Intraokulært tryk vil blive målt umiddelbart efter intubation
Højre og venstre intraokulære tryk vil blive målt med en Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) af en øjenlæge, der ikke er klar over patientgruppen. Den initiale intraokulære trykværdi måles uden brug af beroligende medicin. En øjenlæge, uvidende om randomiseringen, målte det intraokulære tryk ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som intraokulært tryk: mmHg.
Intraokulært tryk vil blive målt umiddelbart efter intubation
Intraokulært tryk-4
Tidsramme: Intraokulært tryk vil blive målt 5 minutter efter intubation
Højre og venstre intraokulære tryk vil blive målt med en Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) af en øjenlæge, der ikke er klar over patientgruppen. Den initiale intraokulære trykværdi måles uden brug af beroligende medicin. En øjenlæge, uvidende om randomiseringen, målte det intraokulære tryk ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som intraokulært tryk: mmHg.
Intraokulært tryk vil blive målt 5 minutter efter intubation
Intraokulært tryk-5
Tidsramme: Intraokulært tryk vil blive målt 10 minutter efter intubation
Højre og venstre intraokulære tryk vil blive målt med en Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) af en øjenlæge, der ikke er klar over patientgruppen. Den initiale intraokulære trykværdi måles uden brug af beroligende medicin. En øjenlæge, uvidende om randomiseringen, målte det intraokulære tryk ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som intraokulært tryk: mmHg.
Intraokulært tryk vil blive målt 10 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af synsnervens diameter-1
Tidsramme: Måling af synsnervens diameter-1 vil blive målt ved før induktion
Målinger af synsnervens diameter vil blive foretaget fra det tværgående og sagittale plan af begge øjne ved hjælp af en lineær 6-12 MHz transducer (EsaoteMyLabFive, Genova, Italien). En øjenlæge, der ikke var klar over randomiseringen, målte optisk nervediameter ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som synsnerveskedens diameter: mm.
Måling af synsnervens diameter-1 vil blive målt ved før induktion
Måling af synsnervens diameter-2
Tidsramme: Optisk nervediametermåling-2 vil blive målt ved lige før laryngoskopi og intubation
Målinger af synsnervens diameter vil blive foretaget fra det tværgående og sagittale plan af begge øjne ved hjælp af en lineær 6-12 MHz transducer (EsaoteMyLabFive, Genova, Italien). En øjenlæge, der ikke var klar over randomiseringen, målte optisk nervediameter ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som synsnerveskedens diameter: mm.
Optisk nervediametermåling-2 vil blive målt ved lige før laryngoskopi og intubation
Måling af synsnervens diameter-3
Tidsramme: Optisk nervediametermåling-3 vil blive målt ved umiddelbart efter intubation
Målinger af synsnervens diameter vil blive foretaget fra det tværgående og sagittale plan af begge øjne ved hjælp af en lineær 6-12 MHz transducer (EsaoteMyLabFive, Genova, Italien). En øjenlæge, der ikke var klar over randomiseringen, målte optisk nervediameter ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som synsnerveskedens diameter: mm.
Optisk nervediametermåling-3 vil blive målt ved umiddelbart efter intubation
Måling af synsnervens diameter-4
Tidsramme: Optisk nervediametermåling-4 vil blive målt 5 minutter efter intubation
Målinger af synsnervens diameter vil blive foretaget fra det tværgående og sagittale plan af begge øjne ved hjælp af en lineær 6-12 MHz transducer (EsaoteMyLabFive, Genova, Italien). En øjenlæge, der ikke var klar over randomiseringen, målte optisk nervediameter ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som synsnerveskedens diameter: mm.
Optisk nervediametermåling-4 vil blive målt 5 minutter efter intubation
Måling af synsnervens diameter-5
Tidsramme: Optisk nervediametermåling-5 vil blive målt 10 minutter efter intubation
Målinger af synsnervens diameter vil blive foretaget fra det tværgående og sagittale plan af begge øjne ved hjælp af en lineær 6-12 MHz transducer (EsaoteMyLabFive, Genova, Italien). En øjenlæge, der ikke var klar over randomiseringen, målte optisk nervediameter ved hjælp af okulær sonografi. Det vil blive målt som synsnerveskedens diameter: mm.
Optisk nervediametermåling-5 vil blive målt 10 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studieleder: Erol Karaaslan, assoc prof, Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ekaraaslan4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med McGrath videolaryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner