气管插管对眼压和视神经鞘直径的影响 ([Intubation])
2023年11月8日 更新者：Erol Karaaslan、Inonu University
Machintosh 喉镜、McGrath 视频喉镜和 C-Mac 视频喉镜插管对眼压、视神经鞘直径和血液动力学参数影响的比较
简要总结：
在这项研究中，研究人员旨在比较不同类型的气管内器械（Machintosh 喉镜、McGrath 视频喉镜和 C-Mac 视频喉镜）对眼压、视神经直径和血液动力学参数的影响。
研究概览
详细说明
详细说明：
由于缺氧、高碳酸血症、用力或咳嗽，喉镜检查和气管插管会导致颅内压升高。 它可能是动脉和静脉压力升高的间接结果，也可能是插管的直接影响。
随着神经影像学技术和新诊断工具的出现，已经开发出各种可以替代侵入性方法的方法，而侵入性方法是眼压测量的金标准。 然而，侵入性方法如脑室内和实质内导管系统有一些缺点，并且在感染、出血和随访前的时间损失方面存在重大风险。
视神经周围的眶内蛛网膜下腔显示出与颅内蛛网膜下腔相同的压力变化，并且在眶蛛网膜下腔中也可以看到颅内压的任何增加。 随着颅内压增高，视神经、视神经鞘直径、蛛网膜下腔增大。 有许多研究报告说，可以使用超声检查来评估视神经鞘直径。 虽然视神经鞘直径没有明确的分界值，但以往的研究发现视神经鞘直径在5.0mm及以上可能提示颅内压升高。
先前的研究已经确定，成年人群的眼压分布在 11 mmHg 和 21 mmHg 之间变化，平均眼压为 16.5 mmHg。 众所周知，喉镜检查和气管插管引起的交感肾上腺素能反应会显着增加眼压（至少10-20 mmHg）。 此外，由于咳嗽、气道阻塞、使用琥珀胆碱、插管期间缺氧和高碳酸血症，静脉内压和眼内压升高。
在这项研究中，研究人员旨在比较不同类型的气管内器械（Machintosh 喉镜、McGrath 视频内镜和 C-Mac 视频环镜）对眼压、视神经鞘直径和血液动力学参数的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 非眼科手术
- Mallampati I 或 II 分类
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II
排除标准：
- 青光眼，
- 糖尿病，
- 心血管疾病，
- 肺部疾病，
- ASA 3 和 4
- 体重指数 (BMI) 大于 30
- 眼科手术
- 插管困难（Mallampati 评分 3 或 4 分，甲状腺距小于 6 厘米，最大张口度小于 3 厘米）
- 眼压值超过 20 mmHg
- 超过两次插管尝试
- 存在反流风险的患者
- 产科手术史
- 对异丙酚、芬太尼或罗库溴铵过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：McGrath 视频喉镜检查
这是一款重量仅为 325 克的便携式视频喉镜。
CameraStickTM 组件由光源和微型相机组成，图像显示在安装在喉镜手柄顶部的 1.7 英寸 LCD（液晶显示器）屏幕上。
同时，液晶屏与患者和喉镜保持视觉接触，最大可旋转90°，让用户在进行气管插管时以舒适的姿势工作。
刀片长度适合 5 岁以上儿童和成人使用，从而减少了在紧急插管推车中存放不同尺寸刀片的麻烦。
刀片是无菌的，因为它们是一次性的，所以没有污染的风险。
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McGrath 视频喉镜有一个薄的、一次性的、透明的、形状规则的刀片，类似于 Macintosh 刀片和一个连接在手臂上的大型 LCD 显示器。
它的重量更轻，Mc VL 的尖端有一个小摄像头，屏幕和手柄更紧凑，可以使气管插管在正常或困难气道中更容易和更快。
更小的体积、更薄的纵向屏幕有助于减少盲点
Macintosh 刀片附在手柄上，光束通过刀片尖端进入一个缩进 40 毫米的小金属导管。
相机电缆连接到控制单元，光缆连接到光源。
视频 macintosh 系统安装在一个小手推车中，以便于携带设备。
手推车支撑着一个 8 英寸的显示器，该显示器安装在患者左侧的旋转臂上。
C-MAC VL 设备可以在安全的可移动数字卡上创建连续的视频记录或静态图像。
电子模块包括 2 个用于照片和视频拍摄的按钮。
此外，C-MAC VL 设备的图像可以在其他设备上查看或通过标准视频输出端口记录。
3 C-MAC VL 可重复使用的金属 macintosh 刀片（尺寸 2 至 4）可用于成年患者。
这些非一次性刀具采用封闭式设计，在卫生方面没有缝隙，并具有斜边以防止组织损伤。
直接喉镜（DL）插管时，喉镜从口腔右侧插入口腔，将舌头向左推，推进至会谷后悬垂向前。
以这种方式，口腔底部和会厌结构从视野中移除。
如果要使用直刀片喉镜，则将其推进，以便在观察会厌 (1) 后会厌仍留在刀片下方。
在 DL 中，可能需要进行头部伸展、嗅探位置和环状软骨压缩等操作，以促进声带的可视化。
在 DL 插管过程中出现的并发症中，有 10-15% 与视角有关。
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有源比较器：C-MAC视频喉镜
考虑到插管首次尝试成功的重要性，由于 C-MAC VL 的首次尝试成功率高，它们在紧急气道管理中的使用有所增加。
在颈椎损伤患者中，用于防止颈部伸展和颈部运动的半刚性项圈导致直接喉镜下喉部视力差和插管困难。
C-MAC 视频喉镜为这些患者提供了更好的喉部视野
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McGrath 视频喉镜有一个薄的、一次性的、透明的、形状规则的刀片，类似于 Macintosh 刀片和一个连接在手臂上的大型 LCD 显示器。
它的重量更轻，Mc VL 的尖端有一个小摄像头，屏幕和手柄更紧凑，可以使气管插管在正常或困难气道中更容易和更快。
更小的体积、更薄的纵向屏幕有助于减少盲点
Macintosh 刀片附在手柄上，光束通过刀片尖端进入一个缩进 40 毫米的小金属导管。
相机电缆连接到控制单元，光缆连接到光源。
视频 macintosh 系统安装在一个小手推车中，以便于携带设备。
手推车支撑着一个 8 英寸的显示器，该显示器安装在患者左侧的旋转臂上。
C-MAC VL 设备可以在安全的可移动数字卡上创建连续的视频记录或静态图像。
电子模块包括 2 个用于照片和视频拍摄的按钮。
此外，C-MAC VL 设备的图像可以在其他设备上查看或通过标准视频输出端口记录。
3 C-MAC VL 可重复使用的金属 macintosh 刀片（尺寸 2 至 4）可用于成年患者。
这些非一次性刀具采用封闭式设计，在卫生方面没有缝隙，并具有斜边以防止组织损伤。
直接喉镜（DL）插管时，喉镜从口腔右侧插入口腔，将舌头向左推，推进至会谷后悬垂向前。
以这种方式，口腔底部和会厌结构从视野中移除。
如果要使用直刀片喉镜，则将其推进，以便在观察会厌 (1) 后会厌仍留在刀片下方。
在 DL 中，可能需要进行头部伸展、嗅探位置和环状软骨压缩等操作，以促进声带的可视化。
在 DL 插管过程中出现的并发症中，有 10-15% 与视角有关。
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有源比较器：直接喉镜检查
Macintosh 喉镜检查仍然是当今最常用的高级气道检查方法之一。
为了在直接喉镜检查中获得理想的声门视图，口腔和喉部应该对齐。
为此，执行纵向屈曲和头部伸展动作。
插管期间的临床情况和患者的解剖变异等原因可能会阻止执行此操作。
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McGrath 视频喉镜有一个薄的、一次性的、透明的、形状规则的刀片，类似于 Macintosh 刀片和一个连接在手臂上的大型 LCD 显示器。
它的重量更轻，Mc VL 的尖端有一个小摄像头，屏幕和手柄更紧凑，可以使气管插管在正常或困难气道中更容易和更快。
更小的体积、更薄的纵向屏幕有助于减少盲点
Macintosh 刀片附在手柄上，光束通过刀片尖端进入一个缩进 40 毫米的小金属导管。
相机电缆连接到控制单元，光缆连接到光源。
视频 macintosh 系统安装在一个小手推车中，以便于携带设备。
手推车支撑着一个 8 英寸的显示器，该显示器安装在患者左侧的旋转臂上。
C-MAC VL 设备可以在安全的可移动数字卡上创建连续的视频记录或静态图像。
电子模块包括 2 个用于照片和视频拍摄的按钮。
此外，C-MAC VL 设备的图像可以在其他设备上查看或通过标准视频输出端口记录。
3 C-MAC VL 可重复使用的金属 macintosh 刀片（尺寸 2 至 4）可用于成年患者。
这些非一次性刀具采用封闭式设计，在卫生方面没有缝隙，并具有斜边以防止组织损伤。
直接喉镜（DL）插管时，喉镜从口腔右侧插入口腔，将舌头向左推，推进至会谷后悬垂向前。
以这种方式，口腔底部和会厌结构从视野中移除。
如果要使用直刀片喉镜，则将其推进，以便在观察会厌 (1) 后会厌仍留在刀片下方。
在 DL 中，可能需要进行头部伸展、嗅探位置和环状软骨压缩等操作，以促进声带的可视化。
在 DL 插管过程中出现的并发症中，有 10-15% 与视角有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压-1
大体时间：眼压将在诱导前测量
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由不了解患者组的眼科医生使用 Tono-pen (AVIA)（Reichert Technologies, Depew, NY, USA）设备测量左右眼压。
在不使用任何镇静药物的情况下测量初始眼压值。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查法测量了眼内压。
它将测量为眼内压：mmHg。
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眼压将在诱导前测量
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眼压-2
大体时间：将在喉镜检查和插管前测量眼压
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由不了解患者组的眼科医生使用 Tono-pen (AVIA)（Reichert Technologies, Depew, NY, USA）设备测量左右眼压。
在不使用任何镇静药物的情况下测量初始眼压值。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查法测量了眼内压。
它将测量为眼内压：mmHg。
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将在喉镜检查和插管前测量眼压
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眼压-3
大体时间：插管后立即测量眼内压
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由不了解患者组的眼科医生使用 Tono-pen (AVIA)（Reichert Technologies, Depew, NY, USA）设备测量左右眼压。
在不使用任何镇静药物的情况下测量初始眼压值。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查法测量了眼内压。
它将测量为眼内压：mmHg。
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插管后立即测量眼内压
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眼压-4
大体时间：插管后 5 分钟测量眼压
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由不了解患者组的眼科医生使用 Tono-pen (AVIA)（Reichert Technologies, Depew, NY, USA）设备测量左右眼压。
在不使用任何镇静药物的情况下测量初始眼压值。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查法测量了眼内压。
它将测量为眼内压：mmHg。
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插管后 5 分钟测量眼压
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眼压-5
大体时间：插管后 10 分钟测量眼压
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由不了解患者组的眼科医生使用 Tono-pen (AVIA)（Reichert Technologies, Depew, NY, USA）设备测量左右眼压。
在不使用任何镇静药物的情况下测量初始眼压值。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查法测量了眼内压。
它将测量为眼内压：mmHg。
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插管后 10 分钟测量眼压
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经直径测量-1
大体时间：视神经直径测量-1 将在诱导前测量
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将使用线性 6-12 MHz 换能器（EsaoteMyLabFive，意大利热那亚）从双眼的横向和矢状面进行视神经直径测量。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查测量了视神经直径。
它将被测量为视神经鞘直径：mm。
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视神经直径测量-1 将在诱导前测量
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视神经直径测量-2
大体时间：视神经直径测量-2 将在喉镜和插管前测量
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将使用线性 6-12 MHz 换能器（EsaoteMyLabFive，意大利热那亚）从双眼的横向和矢状面进行视神经直径测量。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查测量了视神经直径。
它将被测量为视神经鞘直径：mm。
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视神经直径测量-2 将在喉镜和插管前测量
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视神经直径测量-3
大体时间：视神经直径测量-3 将在插管后立即测量
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将使用线性 6-12 MHz 换能器（EsaoteMyLabFive，意大利热那亚）从双眼的横向和矢状面进行视神经直径测量。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查测量了视神经直径。
它将被测量为视神经鞘直径：mm。
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视神经直径测量-3 将在插管后立即测量
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视神经直径测量-4
大体时间：视神经直径测量-4 将在插管后 5 分钟测量
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将使用线性 6-12 MHz 换能器（EsaoteMyLabFive，意大利热那亚）从双眼的横向和矢状面进行视神经直径测量。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查测量了视神经直径。
它将被测量为视神经鞘直径：mm。
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视神经直径测量-4 将在插管后 5 分钟测量
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视神经直径测量-5
大体时间：视神经直径测量-5 将在插管后 10 分钟测量
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将使用线性 6-12 MHz 换能器（EsaoteMyLabFive，意大利热那亚）从双眼的横向和矢状面进行视神经直径测量。
一位不知道随机分组的眼科医生使用眼部超声检查测量了视神经直径。
它将被测量为视神经鞘直径：mm。
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视神经直径测量-5 将在插管后 10 分钟测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erol Karaaslan, assoc prof、Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月8日
研究完成 (实际的)
2023年11月8日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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