Wpływ intubacji na ciśnienie wewnątrzgałkowe i średnicę osłonki nerwu wzrokowego ([Intubation])
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Erol Karaaslan, Inonu University
Porównanie wpływu intubacji za pomocą laryngoskopu Machintosha, wideolaryngoskopu McGrath i wideolaryngoskopu C-Mac na ciśnienie wewnątrzgałkowe, średnicę osłonki nerwu wzrokowego i parametry hemodynamiczne
Krótkie podsumowanie:
W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu różnych typów narzędzi dotchawiczych (laryngoskopu Machintosha, wideoingoskopu McGratha i wideoryngoskopu C-Mac) na ciśnienie wewnątrzgałkowe, średnicę nerwu wzrokowego i parametry hemodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Laryngoskopia i intubacja dotchawicza powodują wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego z powodu niedotlenienia, hiperkapnii, wysiłku lub kaszlu. Może to być pośrednim skutkiem podwyższonego ciśnienia tętniczego i żylnego, jak również bezpośrednim skutkiem intubacji.
Wraz z pojawieniem się technik neuroobrazowania i nowych narzędzi diagnostycznych opracowano różne metody, które mogą zastąpić metody inwazyjne, będące złotym standardem w pomiarze ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jednak metody inwazyjne, takie jak systemy cewników dokomorowych i śródmiąższowych, mają pewne wady i wiążą się ze znacznym ryzykiem infekcji, krwawienia i utraty czasu do obserwacji.
Przestrzeń podpajęczynówkowa wewnątrzoczodołowa otaczająca nerw wzrokowy wykazuje takie same zmiany ciśnienia jak przestrzeń podpajęczynówkowa wewnątrzczaszkowa, a każdy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego jest również widoczny w oczodołowej przestrzeni podpajęczynówkowej. Wraz ze wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego powiększa się nerw wzrokowy, średnica osłonek nerwu wzrokowego oraz przestrzeń podpajęczynówkowa. Istnieje wiele badań wskazujących, że średnicę osłonek nerwu wzrokowego można ocenić za pomocą ultrasonografii. Chociaż nie ma wyraźnej wartości odcięcia dla średnicy osłonki nerwu wzrokowego, wcześniejsze badania wykazały, że średnica osłonki nerwu wzrokowego wynosząca 5,0 mm i więcej może wskazywać na wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Wcześniejsze badania wykazały, że rozkład ciśnienia wewnątrzgałkowego w populacji osób dorosłych waha się między 11 mmHg a 21 mmHg, a średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosi 16,5 mmHg. Powszechnie wiadomo, że odpowiedź współczulno-adrenergiczna wywołana przez laryngoskopię i intubację dotchawiczą znacznie zwiększa ciśnienie wewnątrzgałkowe (co najmniej 10-20 mmHg). Ponadto ciśnienie dożylne i ciśnienie wewnątrzgałkowe wzrastają z powodu kaszlu, niedrożności dróg oddechowych, stosowania sukcynylocholiny, niedotlenienia i hiperkapnii podczas intubacji.
W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu różnych rodzajów narzędzi dotchawiczych (laryngoskopu Machintosha, wideoingoskopu McGratha i wideoringoskopu C-Mac) na ciśnienie wewnątrzgałkowe, średnicę osłonki nerwu wzrokowego i parametry hemodynamiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia nieokulistyczna
- Klasyfikacje Mallampati I lub II
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra,
- Cukrzyca,
- Choroby układu krążenia,
- Choroby płuc,
- ASA 3 i 4
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30
- Operacja oka
- Trudna intubacja (3 lub 4 punkty w skali Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa mniejsza niż 6 cm i maksymalne otwarcie ust mniejsze niż 3 cm)
- Wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego większa niż 20 mmHg
- Więcej niż dwie próby intubacji
- Ryzyko regurgitacji u pacjentów
- Historia chirurgii położniczej
- Alergie na propofol, fentanyl lub rokuronium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia McGratha
Jest to przenośny wideoryngoskop ważący zaledwie 325 gramów.
Element CameraStickTM składa się ze źródła światła i miniaturowej kamery, a obraz jest wyświetlany na 1,7-calowym ekranie LCD (Liquid Crystal Display) zamontowanym na górze rękojeści laryngoskopu.
Jednocześnie ekran LCD utrzymuje kontakt wzrokowy z pacjentem i laryngoskopem, można go obracać do 90°, co pozwala na pracę w wygodnej pozycji podczas wykonywania intubacji dotchawiczej.
Długość ostrza jest odpowiednia dla dzieci w wieku powyżej 5 lat i dorosłych, zmniejszając w ten sposób problem przechowywania różnych rozmiarów ostrzy w awaryjnym wózku intubacyjnym.
Ostrza są sterylne i nie ma ryzyka zakażenia, ponieważ są jednorazowego użytku.
|
Wideolaryngoskop McGrath ma cienkie, jednorazowe, przezroczyste ostrze o regularnym kształcie, podobne do ostrza Macintosha, oraz duży wyświetlacz LCD przymocowany do ramienia.
Jest lżejszy, a Mc VL ma na końcu małą kamerę, z bardziej kompaktowym ekranem i uchwytem, które mogą ułatwić i przyspieszyć intubację dotchawiczą w normalnych lub trudnych drogach oddechowych.
Mniejsza objętość, cieńszy i pionowy ekran pomaga zredukować martwe punkty
Ostrze Macintosha jest przymocowane do uchwytu, a wiązka światła przechodzi przez końcówkę ostrza do małej metalowej rurki prowadzącej z wcięciem 40 mm.
Kabel kamery jest podłączony do jednostki sterującej, a kabel optyczny jest podłączony do źródła światła.
System wideo Macintosh jest zainstalowany w małym wózku, co ułatwia przenoszenie urządzenia.
Wózek obsługuje 8-calowy monitor zamontowany na obrotowym ramieniu po lewej stronie pacjenta.
Urządzenia C-MAC VL mogą tworzyć ciągłe nagrania wideo lub statyczne obrazy na bezpiecznej wymiennej karcie cyfrowej.
Moduł elektroniczny zawiera 2 przyciski do robienia zdjęć i nagrywania filmów.
Ponadto obraz z urządzenia C-MAC VL można oglądać na innych urządzeniach lub nagrywać przez standardowe wyjście wideo.
3 metalowe ostrza wielokrotnego użytku C-MAC VL do komputerów Macintosh (rozmiary od 2 do 4) mogą być używane przez dorosłych pacjentów.
Te wielorazowe noże mają zamkniętą konstrukcję bez szczelin higienicznych i mają ścięte krawędzie, aby zapobiec uszkodzeniu tkanki.
Podczas intubacji laryngoskopem bezpośrednim (DL) laryngoskop wprowadza się do jamy ustnej z prawej strony jamy ustnej, język przesuwa się w lewo, a po przesunięciu do dołków zwisa do przodu i do góry.
W ten sposób dno jamy ustnej i struktura nagłośni są usuwane z pola widzenia.
Jeśli ma być użyty laryngoskop z prostą łopatką, należy go przesunąć tak, aby nagłośnia pozostawała pod łopatką po obejrzeniu nagłośni (1).
W DL mogą być wymagane manipulacje, takie jak wyprost głowy, pozycja wąchania i uciskanie chrząstki pierścieniowatej, aby ułatwić wizualizację fałdów głosowych.
W 10-15% powikłań występujących podczas intubacji z DL występują problemy związane z kątem widzenia.
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia C-MAC
Biorąc pod uwagę znaczenie pomyślnej pierwszej próby intubacji, ich zastosowanie w ratunkowym leczeniu dróg oddechowych wzrosło ze względu na wysoki wskaźnik powodzenia pierwszej próby w przypadku VL C-MAC.
U pacjentów z urazem odcinka szyjnego kręgosłupa półsztywne kołnierze stosowane w celu zapobiegania wyprostowaniu szyi i ruchom szyi powodują słabe widzenie krtani w laryngoskopie bezpośrednim i utrudniają intubację.
Wideolaryngoskop C-MAC zapewnia lepszy widok krtani u tych pacjentów
|
Wideolaryngoskop McGrath ma cienkie, jednorazowe, przezroczyste ostrze o regularnym kształcie, podobne do ostrza Macintosha, oraz duży wyświetlacz LCD przymocowany do ramienia.
Jest lżejszy, a Mc VL ma na końcu małą kamerę, z bardziej kompaktowym ekranem i uchwytem, które mogą ułatwić i przyspieszyć intubację dotchawiczą w normalnych lub trudnych drogach oddechowych.
Mniejsza objętość, cieńszy i pionowy ekran pomaga zredukować martwe punkty
Ostrze Macintosha jest przymocowane do uchwytu, a wiązka światła przechodzi przez końcówkę ostrza do małej metalowej rurki prowadzącej z wcięciem 40 mm.
Kabel kamery jest podłączony do jednostki sterującej, a kabel optyczny jest podłączony do źródła światła.
System wideo Macintosh jest zainstalowany w małym wózku, co ułatwia przenoszenie urządzenia.
Wózek obsługuje 8-calowy monitor zamontowany na obrotowym ramieniu po lewej stronie pacjenta.
Urządzenia C-MAC VL mogą tworzyć ciągłe nagrania wideo lub statyczne obrazy na bezpiecznej wymiennej karcie cyfrowej.
Moduł elektroniczny zawiera 2 przyciski do robienia zdjęć i nagrywania filmów.
Ponadto obraz z urządzenia C-MAC VL można oglądać na innych urządzeniach lub nagrywać przez standardowe wyjście wideo.
3 metalowe ostrza wielokrotnego użytku C-MAC VL do komputerów Macintosh (rozmiary od 2 do 4) mogą być używane przez dorosłych pacjentów.
Te wielorazowe noże mają zamkniętą konstrukcję bez szczelin higienicznych i mają ścięte krawędzie, aby zapobiec uszkodzeniu tkanki.
Podczas intubacji laryngoskopem bezpośrednim (DL) laryngoskop wprowadza się do jamy ustnej z prawej strony jamy ustnej, język przesuwa się w lewo, a po przesunięciu do dołków zwisa do przodu i do góry.
W ten sposób dno jamy ustnej i struktura nagłośni są usuwane z pola widzenia.
Jeśli ma być użyty laryngoskop z prostą łopatką, należy go przesunąć tak, aby nagłośnia pozostawała pod łopatką po obejrzeniu nagłośni (1).
W DL mogą być wymagane manipulacje, takie jak wyprost głowy, pozycja wąchania i uciskanie chrząstki pierścieniowatej, aby ułatwić wizualizację fałdów głosowych.
W 10-15% powikłań występujących podczas intubacji z DL występują problemy związane z kątem widzenia.
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia Macintosha jest nadal jedną z najczęściej stosowanych zaawansowanych metod udrażniania dróg oddechowych.
Aby uzyskać idealny obraz głośni w laryngoskopii bezpośredniej, usta i krtań powinny znajdować się w jednej linii.
W tym celu wykonywane są manewry zgięcia podłużnego i wyprostu głowy.
Powody, takie jak sytuacja kliniczna podczas intubacji i zmienność anatomiczna pacjenta, mogą uniemożliwić wykonanie tego manewru.
|
Wideolaryngoskop McGrath ma cienkie, jednorazowe, przezroczyste ostrze o regularnym kształcie, podobne do ostrza Macintosha, oraz duży wyświetlacz LCD przymocowany do ramienia.
Jest lżejszy, a Mc VL ma na końcu małą kamerę, z bardziej kompaktowym ekranem i uchwytem, które mogą ułatwić i przyspieszyć intubację dotchawiczą w normalnych lub trudnych drogach oddechowych.
Mniejsza objętość, cieńszy i pionowy ekran pomaga zredukować martwe punkty
Ostrze Macintosha jest przymocowane do uchwytu, a wiązka światła przechodzi przez końcówkę ostrza do małej metalowej rurki prowadzącej z wcięciem 40 mm.
Kabel kamery jest podłączony do jednostki sterującej, a kabel optyczny jest podłączony do źródła światła.
System wideo Macintosh jest zainstalowany w małym wózku, co ułatwia przenoszenie urządzenia.
Wózek obsługuje 8-calowy monitor zamontowany na obrotowym ramieniu po lewej stronie pacjenta.
Urządzenia C-MAC VL mogą tworzyć ciągłe nagrania wideo lub statyczne obrazy na bezpiecznej wymiennej karcie cyfrowej.
Moduł elektroniczny zawiera 2 przyciski do robienia zdjęć i nagrywania filmów.
Ponadto obraz z urządzenia C-MAC VL można oglądać na innych urządzeniach lub nagrywać przez standardowe wyjście wideo.
3 metalowe ostrza wielokrotnego użytku C-MAC VL do komputerów Macintosh (rozmiary od 2 do 4) mogą być używane przez dorosłych pacjentów.
Te wielorazowe noże mają zamkniętą konstrukcję bez szczelin higienicznych i mają ścięte krawędzie, aby zapobiec uszkodzeniu tkanki.
Podczas intubacji laryngoskopem bezpośrednim (DL) laryngoskop wprowadza się do jamy ustnej z prawej strony jamy ustnej, język przesuwa się w lewo, a po przesunięciu do dołków zwisa do przodu i do góry.
W ten sposób dno jamy ustnej i struktura nagłośni są usuwane z pola widzenia.
Jeśli ma być użyty laryngoskop z prostą łopatką, należy go przesunąć tak, aby nagłośnia pozostawała pod łopatką po obejrzeniu nagłośni (1).
W DL mogą być wymagane manipulacje, takie jak wyprost głowy, pozycja wąchania i uciskanie chrząstki pierścieniowatej, aby ułatwić wizualizację fałdów głosowych.
W 10-15% powikłań występujących podczas intubacji z DL występują problemy związane z kątem widzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe-1
Ramy czasowe: Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone przed indukcją
|
Prawe i lewe ciśnienie śródgałkowe będzie mierzone urządzeniem Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) przez okulistę nieświadomego grupy pacjentów.
Początkowa wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie zmierzona bez użycia środków uspokajających.
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzone jako ciśnienie wewnątrzgałkowe: mmHg.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone przed indukcją
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe-2
Ramy czasowe: Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone tuż przed laryngoskopią i intubacją
|
Prawe i lewe ciśnienie śródgałkowe będzie mierzone urządzeniem Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) przez okulistę nieświadomego grupy pacjentów.
Początkowa wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie zmierzona bez użycia środków uspokajających.
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzone jako ciśnienie wewnątrzgałkowe: mmHg.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone tuż przed laryngoskopią i intubacją
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe-3
Ramy czasowe: Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone bezpośrednio po intubacji
|
Prawe i lewe ciśnienie śródgałkowe będzie mierzone urządzeniem Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) przez okulistę nieświadomego grupy pacjentów.
Początkowa wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie zmierzona bez użycia środków uspokajających.
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzone jako ciśnienie wewnątrzgałkowe: mmHg.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone bezpośrednio po intubacji
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe-4
Ramy czasowe: Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone 5 minut po intubacji
|
Prawe i lewe ciśnienie śródgałkowe będzie mierzone urządzeniem Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) przez okulistę nieświadomego grupy pacjentów.
Początkowa wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie zmierzona bez użycia środków uspokajających.
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzone jako ciśnienie wewnątrzgałkowe: mmHg.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone 5 minut po intubacji
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe-5
Ramy czasowe: Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone 10 minut po intubacji
|
Prawe i lewe ciśnienie śródgałkowe będzie mierzone urządzeniem Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) przez okulistę nieświadomego grupy pacjentów.
Początkowa wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie zmierzona bez użycia środków uspokajających.
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzone jako ciśnienie wewnątrzgałkowe: mmHg.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone 10 minut po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-1
Ramy czasowe: Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-1 zostanie zmierzony przed indukcją
|
Pomiary średnicy nerwu wzrokowego zostaną wykonane z płaszczyzny poprzecznej i strzałkowej obu oczu przy użyciu głowicy liniowej 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Genua, Włochy).
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył średnicę nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzona jako średnica osłonki nerwu wzrokowego: mm.
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-1 zostanie zmierzony przed indukcją
|
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-2
Ramy czasowe: Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-2 zostanie zmierzony tuż przed laryngoskopią i intubacją
|
Pomiary średnicy nerwu wzrokowego zostaną wykonane z płaszczyzny poprzecznej i strzałkowej obu oczu przy użyciu głowicy liniowej 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Genua, Włochy).
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył średnicę nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzona jako średnica osłonki nerwu wzrokowego: mm.
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-2 zostanie zmierzony tuż przed laryngoskopią i intubacją
|
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-3
Ramy czasowe: Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-3 zostanie zmierzony bezpośrednio po intubacji
|
Pomiary średnicy nerwu wzrokowego zostaną wykonane z płaszczyzny poprzecznej i strzałkowej obu oczu przy użyciu głowicy liniowej 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Genua, Włochy).
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył średnicę nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzona jako średnica osłonki nerwu wzrokowego: mm.
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-3 zostanie zmierzony bezpośrednio po intubacji
|
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-4
Ramy czasowe: Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-4 zostanie zmierzony 5 minut po intubacji
|
Pomiary średnicy nerwu wzrokowego zostaną wykonane z płaszczyzny poprzecznej i strzałkowej obu oczu przy użyciu głowicy liniowej 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Genua, Włochy).
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył średnicę nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzona jako średnica osłonki nerwu wzrokowego: mm.
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-4 zostanie zmierzony 5 minut po intubacji
|
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-5
Ramy czasowe: Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-5 zostanie zmierzony 10 minut po intubacji
|
Pomiary średnicy nerwu wzrokowego zostaną wykonane z płaszczyzny poprzecznej i strzałkowej obu oczu przy użyciu głowicy liniowej 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Genua, Włochy).
Okulista, nieświadomy randomizacji, zmierzył średnicę nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii oka.
Będzie mierzona jako średnica osłonki nerwu wzrokowego: mm.
|
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego-5 zostanie zmierzony 10 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erol Karaaslan, assoc prof, Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ekaraaslan4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .