Effets de l'intubation sur la pression intra-oculaire et le diamètre de la gaine du nerf optique ([Intubation])
8 novembre 2023 mis à jour par: Erol Karaaslan, Inonu University
Comparaison des effets de l'intubation avec un laryngoscope Machintosh, un vidéolaryngoscope McGrath et un vidéolaryngoscope C-Mac sur la pression intra-oculaire, le diamètre de la gaine du nerf optique et les paramètres hémodynamiques
Bref résumé:
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les effets de différents types d'instruments endotrachéaux (laryngoscope Machintosh, vidéoingoscope McGrath et vidéoryngoscope C-Mac) sur la pression intraoculaire, le diamètre du nerf optique et les paramètres hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée:
La laryngoscopie et l'intubation endotrachéale provoquent une augmentation de la pression intracrânienne due à l'hypoxie, à l'hypercapnie, à l'effort ou à la toux. Il peut s'agir d'un résultat indirect de l'augmentation de la pression artérielle et veineuse, ainsi que d'un effet direct de l'intubation.
Avec l'émergence des techniques de neuroimagerie et de nouveaux outils de diagnostic, diverses méthodes ont été développées pouvant remplacer les méthodes invasives, qui sont la référence en matière de mesure de la pression intraoculaire. Cependant, les méthodes invasives telles que les systèmes de cathéters intraventriculaires et intraparenchymateux présentent certains inconvénients et sont associées à des risques importants en termes d'infection, de saignement et de temps perdu jusqu'au suivi.
L'espace sous-arachnoïdien intra-orbitaire entourant le nerf optique présente la même variation de pression que l'espace sous-arachnoïdien intracrânien, et toute augmentation de la pression intracrânienne est également observée dans l'espace sous-arachnoïdien orbitaire. Avec l'augmentation de la pression intracrânienne, le nerf optique, le diamètre de la gaine du nerf optique et l'espace sous-arachnoïdien s'agrandissent. De nombreuses études rapportent que le diamètre de la gaine du nerf optique peut être évalué par échographie. Bien qu'il n'y ait pas de valeur limite claire pour le diamètre de la gaine du nerf optique, des études antérieures ont montré qu'un diamètre de la gaine du nerf optique de 5,0 mm et plus peut indiquer une augmentation de la pression intracrânienne.
Des études antérieures ont déterminé que la distribution de la pression intraoculaire dans la population adulte varie entre 11 mmHg et 21 mmHg, et la pression intraoculaire moyenne est de 16,5 mmHg. Il est bien connu que la réponse sympathoadrénergique provoquée par la laryngoscopie et l'intubation trachéale augmente significativement la pression intraoculaire (au moins 10-20 mmHg). De plus, la pression intraveineuse et la pression intraoculaire augmentent en raison de la toux, de l'obstruction des voies respiratoires, de l'utilisation de succinylcholine, de l'hypoxie et de l'hypercapnie pendant l'intubation.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les effets de différents types d'instruments endotrachéaux (laryngoscope Machintosh, vidéoingoscope McGrath et vidéoringoscope C-Mac) sur la pression intraoculaire, le diamètre de la gaine du nerf optique et les paramètres hémodynamiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44090
- Inonu University Medical Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie non ophtalmique
- Classement Mallampati I ou II
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II
Critère d'exclusion:
- Glaucome,
- Diabète sucré,
- Maladies cardiovasculaires,
- Maladies pulmonaires,
- ASA 3 et 4
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
- Opération de l'œil
- Intubation difficile (score de Mallampati de 3 ou 4, distance thyromentale inférieure à 6 cm et une ouverture buccale maximale inférieure à 3 cm)
- Valeur de pression intraoculaire supérieure à 20 mmHg
- Plus de deux tentatives d'intubation
- Un risque de régurgitation chez les patients
- Antécédents de chirurgie obstétricale
- Allergies au propofol, au fentanyl ou au rocuronium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscopie McGrath
Il s'agit d'un vidéoryngoscope portable pesant seulement 325 grammes.
Le composant CameraStickTM se compose d'une source lumineuse et d'une caméra miniature, et l'image est affichée sur un écran LCD (Liquid Crystal Display) de 1,7 pouces monté sur le dessus de la poignée du laryngoscope.
En même temps, l'écran LCD maintient le contact visuel avec le patient et le laryngoscope, peut être tourné jusqu'à 90°, permettant à l'utilisateur de travailler dans une posture confortable tout en effectuant une intubation trachéale.
La longueur de la lame convient aux enfants de plus de 5 ans et aux adultes, réduisant ainsi la difficulté de stocker des lames de différentes tailles dans le chariot d'intubation d'urgence.
Les lames sont stériles et il n'y a aucun risque de contamination car elles sont jetables.
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Le vidéolaryngoscope McGrath est doté d'une lame mince, jetable, transparente et de forme régulière semblable à une lame Macintosh et d'un grand écran LCD fixé au bras.
Il est plus léger et le Mc VL a une petite caméra à l'extrémité, avec un écran et une poignée plus compacts qui peuvent rendre l'intubation trachéale plus facile et plus rapide dans les voies respiratoires normales ou difficiles.
Le volume plus petit, l'écran plus fin et le portrait aident à réduire les angles morts
La lame Macintosh est fixée à la poignée et le faisceau lumineux est passé à travers la pointe de la lame dans un petit tube de guidage métallique dentelé de 40 mm.
Le câble de la caméra est connecté à l'unité de commande et le câble optique est connecté à la source lumineuse.
Le système vidéo macintosh est installé dans un petit chariot pour faciliter la portabilité de l'appareil.
Le chariot prend en charge un moniteur de 8 pouces monté sur un bras rotatif sur le côté gauche du patient.
Les appareils C-MAC VL peuvent créer des enregistrements vidéo continus ou des images statiques sur une carte numérique amovible sécurisée.
Le module électronique comprend 2 boutons pour la prise de vue photo et vidéo.
De plus, l'image de l'appareil C-MAC VL peut être visualisée sur d'autres appareils ou enregistrée via un port de sortie vidéo standard.
3 Les lames macintosh métalliques réutilisables C-MAC VL (tailles 2 à 4) peuvent être utilisées pour les patients adultes.
Ces couteaux non jetables ont une conception fermée sans lacunes en termes d'hygiène et ont des bords biseautés pour éviter d'endommager les tissus.
Pendant l'intubation avec un laryngoscope direct (DL), le laryngoscope est inséré dans la cavité buccale du côté droit de la bouche, la langue est poussée vers la gauche et après avoir avancé jusqu'à la vallécule, elle raccroche et avance.
De cette manière, le plancher de la bouche et la structure de l'épiglotte sont retirés du champ de vision.
Si un laryngoscope à lame droite doit être utilisé, il est avancé de sorte que l'épiglotte reste sous la lame après avoir visualisé l'épiglotte (1).
Dans DL, des manipulations telles que l'extension de la tête, la position de reniflement et la compression du cartilage cricoïde peuvent être nécessaires pour faciliter la visualisation des cordes vocales.
Dans 10 à 15 % des complications rencontrées lors de l'intubation avec DL, il existe des problèmes liés à l'angle de vue.
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscopie C-MAC
Compte tenu de l'importance du succès de la première tentative d'intubation, leur utilisation dans la gestion des voies respiratoires d'urgence a augmenté en raison du taux élevé de réussite de la première tentative dans les VL C-MAC.
Chez les patients présentant une lésion de la colonne cervicale, les colliers semi-rigides utilisés pour empêcher l'extension du cou et les mouvements du cou entraînent une mauvaise vision laryngée avec le laryngoscope direct et une intubation difficile.
Le vidéolaryngoscope C-MAC offre une meilleure vue laryngée chez ces patients
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Le vidéolaryngoscope McGrath est doté d'une lame mince, jetable, transparente et de forme régulière semblable à une lame Macintosh et d'un grand écran LCD fixé au bras.
Il est plus léger et le Mc VL a une petite caméra à l'extrémité, avec un écran et une poignée plus compacts qui peuvent rendre l'intubation trachéale plus facile et plus rapide dans les voies respiratoires normales ou difficiles.
Le volume plus petit, l'écran plus fin et le portrait aident à réduire les angles morts
La lame Macintosh est fixée à la poignée et le faisceau lumineux est passé à travers la pointe de la lame dans un petit tube de guidage métallique dentelé de 40 mm.
Le câble de la caméra est connecté à l'unité de commande et le câble optique est connecté à la source lumineuse.
Le système vidéo macintosh est installé dans un petit chariot pour faciliter la portabilité de l'appareil.
Le chariot prend en charge un moniteur de 8 pouces monté sur un bras rotatif sur le côté gauche du patient.
Les appareils C-MAC VL peuvent créer des enregistrements vidéo continus ou des images statiques sur une carte numérique amovible sécurisée.
Le module électronique comprend 2 boutons pour la prise de vue photo et vidéo.
De plus, l'image de l'appareil C-MAC VL peut être visualisée sur d'autres appareils ou enregistrée via un port de sortie vidéo standard.
3 Les lames macintosh métalliques réutilisables C-MAC VL (tailles 2 à 4) peuvent être utilisées pour les patients adultes.
Ces couteaux non jetables ont une conception fermée sans lacunes en termes d'hygiène et ont des bords biseautés pour éviter d'endommager les tissus.
Pendant l'intubation avec un laryngoscope direct (DL), le laryngoscope est inséré dans la cavité buccale du côté droit de la bouche, la langue est poussée vers la gauche et après avoir avancé jusqu'à la vallécule, elle raccroche et avance.
De cette manière, le plancher de la bouche et la structure de l'épiglotte sont retirés du champ de vision.
Si un laryngoscope à lame droite doit être utilisé, il est avancé de sorte que l'épiglotte reste sous la lame après avoir visualisé l'épiglotte (1).
Dans DL, des manipulations telles que l'extension de la tête, la position de reniflement et la compression du cartilage cricoïde peuvent être nécessaires pour faciliter la visualisation des cordes vocales.
Dans 10 à 15 % des complications rencontrées lors de l'intubation avec DL, il existe des problèmes liés à l'angle de vue.
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe
La laryngoscopie Macintosh est toujours l'une des méthodes respiratoires avancées les plus couramment utilisées aujourd'hui.
Pour une vue idéale de la glotte en laryngoscopie directe, la bouche et le larynx doivent être alignés.
Pour cela, des manœuvres de flexion longitudinale et d'extension de la tête sont effectuées.
Des raisons telles que la situation clinique lors de l'intubation et la variation anatomique du patient peuvent empêcher la réalisation de cette manœuvre.
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Le vidéolaryngoscope McGrath est doté d'une lame mince, jetable, transparente et de forme régulière semblable à une lame Macintosh et d'un grand écran LCD fixé au bras.
Il est plus léger et le Mc VL a une petite caméra à l'extrémité, avec un écran et une poignée plus compacts qui peuvent rendre l'intubation trachéale plus facile et plus rapide dans les voies respiratoires normales ou difficiles.
Le volume plus petit, l'écran plus fin et le portrait aident à réduire les angles morts
La lame Macintosh est fixée à la poignée et le faisceau lumineux est passé à travers la pointe de la lame dans un petit tube de guidage métallique dentelé de 40 mm.
Le câble de la caméra est connecté à l'unité de commande et le câble optique est connecté à la source lumineuse.
Le système vidéo macintosh est installé dans un petit chariot pour faciliter la portabilité de l'appareil.
Le chariot prend en charge un moniteur de 8 pouces monté sur un bras rotatif sur le côté gauche du patient.
Les appareils C-MAC VL peuvent créer des enregistrements vidéo continus ou des images statiques sur une carte numérique amovible sécurisée.
Le module électronique comprend 2 boutons pour la prise de vue photo et vidéo.
De plus, l'image de l'appareil C-MAC VL peut être visualisée sur d'autres appareils ou enregistrée via un port de sortie vidéo standard.
3 Les lames macintosh métalliques réutilisables C-MAC VL (tailles 2 à 4) peuvent être utilisées pour les patients adultes.
Ces couteaux non jetables ont une conception fermée sans lacunes en termes d'hygiène et ont des bords biseautés pour éviter d'endommager les tissus.
Pendant l'intubation avec un laryngoscope direct (DL), le laryngoscope est inséré dans la cavité buccale du côté droit de la bouche, la langue est poussée vers la gauche et après avoir avancé jusqu'à la vallécule, elle raccroche et avance.
De cette manière, le plancher de la bouche et la structure de l'épiglotte sont retirés du champ de vision.
Si un laryngoscope à lame droite doit être utilisé, il est avancé de sorte que l'épiglotte reste sous la lame après avoir visualisé l'épiglotte (1).
Dans DL, des manipulations telles que l'extension de la tête, la position de reniflement et la compression du cartilage cricoïde peuvent être nécessaires pour faciliter la visualisation des cordes vocales.
Dans 10 à 15 % des complications rencontrées lors de l'intubation avec DL, il existe des problèmes liés à l'angle de vue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intraoculaire-1
Délai: La pression intraoculaire sera mesurée avant l'induction
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Les pressions intraoculaires droite et gauche seront mesurées avec un appareil Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) par un ophtalmologiste ignorant le groupe de patients.
La valeur initiale de la pression intraoculaire sera mesurée sans utiliser de sédatifs.
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré la pression intraoculaire à l'aide d'une échographie oculaire.
Elle sera mesurée en pression intraoculaire : mmHg.
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La pression intraoculaire sera mesurée avant l'induction
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Pression intraoculaire-2
Délai: La pression intraoculaire sera mesurée juste avant la laryngoscopie et l'intubation
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Les pressions intraoculaires droite et gauche seront mesurées avec un appareil Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) par un ophtalmologiste ignorant le groupe de patients.
La valeur initiale de la pression intraoculaire sera mesurée sans utiliser de sédatifs.
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré la pression intraoculaire à l'aide d'une échographie oculaire.
Elle sera mesurée en pression intraoculaire : mmHg.
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La pression intraoculaire sera mesurée juste avant la laryngoscopie et l'intubation
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Pression intraoculaire-3
Délai: La pression intraoculaire sera mesurée immédiatement après l'intubation
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Les pressions intraoculaires droite et gauche seront mesurées avec un appareil Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) par un ophtalmologiste ignorant le groupe de patients.
La valeur initiale de la pression intraoculaire sera mesurée sans utiliser de sédatifs.
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré la pression intraoculaire à l'aide d'une échographie oculaire.
Elle sera mesurée en pression intraoculaire : mmHg.
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La pression intraoculaire sera mesurée immédiatement après l'intubation
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Pression intraoculaire-4
Délai: La pression intraoculaire sera mesurée 5 minutes après l'intubation
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Les pressions intraoculaires droite et gauche seront mesurées avec un appareil Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) par un ophtalmologiste ignorant le groupe de patients.
La valeur initiale de la pression intraoculaire sera mesurée sans utiliser de sédatifs.
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré la pression intraoculaire à l'aide d'une échographie oculaire.
Elle sera mesurée en pression intraoculaire : mmHg.
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La pression intraoculaire sera mesurée 5 minutes après l'intubation
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Pression intraoculaire-5
Délai: La pression intraoculaire sera mesurée 10 minutes après l'intubation
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Les pressions intraoculaires droite et gauche seront mesurées avec un appareil Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA) par un ophtalmologiste ignorant le groupe de patients.
La valeur initiale de la pression intraoculaire sera mesurée sans utiliser de sédatifs.
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré la pression intraoculaire à l'aide d'une échographie oculaire.
Elle sera mesurée en pression intraoculaire : mmHg.
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La pression intraoculaire sera mesurée 10 minutes après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du diamètre du nerf optique-1
Délai: La mesure du diamètre du nerf optique-1 sera mesurée avant l'induction
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Les mesures du diamètre du nerf optique seront effectuées à partir des plans transversal et sagittal des deux yeux à l'aide d'un transducteur linéaire 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênes, Italie).
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré le diamètre du nerf optique à l'aide d'une échographie oculaire.
Il sera mesuré en diamètre de la gaine du nerf optique : mm.
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La mesure du diamètre du nerf optique-1 sera mesurée avant l'induction
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Mesure du diamètre du nerf optique-2
Délai: La mesure du diamètre du nerf optique-2 sera mesurée juste avant la laryngoscopie et l'intubation
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Les mesures du diamètre du nerf optique seront effectuées à partir des plans transversal et sagittal des deux yeux à l'aide d'un transducteur linéaire 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênes, Italie).
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré le diamètre du nerf optique à l'aide d'une échographie oculaire.
Il sera mesuré en diamètre de la gaine du nerf optique : mm.
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La mesure du diamètre du nerf optique-2 sera mesurée juste avant la laryngoscopie et l'intubation
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Mesure du diamètre du nerf optique-3
Délai: La mesure du diamètre du nerf optique-3 sera mesurée immédiatement après l'intubation
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Les mesures du diamètre du nerf optique seront effectuées à partir des plans transversal et sagittal des deux yeux à l'aide d'un transducteur linéaire 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênes, Italie).
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré le diamètre du nerf optique à l'aide d'une échographie oculaire.
Il sera mesuré en diamètre de la gaine du nerf optique : mm.
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La mesure du diamètre du nerf optique-3 sera mesurée immédiatement après l'intubation
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Mesure du diamètre du nerf optique-4
Délai: La mesure du diamètre du nerf optique-4 sera mesurée à 5 minutes après l'intubation
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Les mesures du diamètre du nerf optique seront effectuées à partir des plans transversal et sagittal des deux yeux à l'aide d'un transducteur linéaire 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênes, Italie).
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré le diamètre du nerf optique à l'aide d'une échographie oculaire.
Il sera mesuré en diamètre de la gaine du nerf optique : mm.
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La mesure du diamètre du nerf optique-4 sera mesurée à 5 minutes après l'intubation
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Mesure du diamètre du nerf optique-5
Délai: La mesure du diamètre du nerf optique-5 sera mesurée 10 minutes après l'intubation
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Les mesures du diamètre du nerf optique seront effectuées à partir des plans transversal et sagittal des deux yeux à l'aide d'un transducteur linéaire 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênes, Italie).
Un ophtalmologiste, ignorant la randomisation, a mesuré le diamètre du nerf optique à l'aide d'une échographie oculaire.
Il sera mesuré en diamètre de la gaine du nerf optique : mm.
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La mesure du diamètre du nerf optique-5 sera mesurée 10 minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erol Karaaslan, assoc prof, Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ekaraaslan4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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