Efeitos da intubação na pressão intra-ocular e no diâmetro da bainha do nervo óptico ([Intubation])
8 de novembro de 2023 atualizado por: Erol Karaaslan, Inonu University
Comparação dos efeitos da intubação com laringoscópio Machintosh, videolaringoscópio McGrath e videolaringoscópio C-Mac na pressão intra-ocular, diâmetro da bainha do nervo óptico e parâmetros hemodinâmicos
Sumário breve:
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de diferentes tipos de instrumentos endotraqueais (laringoscópio Machintosh, videoingoscópio McGrath e videoringoscópio C-Mac) na pressão intraocular, diâmetro do nervo óptico e parâmetros hemodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
A laringoscopia e a intubação endotraqueal causam aumento da pressão intracraniana devido à hipóxia, hipercapnia, esforço ou tosse. Pode ser um resultado indireto do aumento da pressão arterial e venosa, bem como um efeito direto da intubação.
Com o surgimento de técnicas de neuroimagem e novas ferramentas diagnósticas, vários métodos foram desenvolvidos para substituir os métodos invasivos, que são o padrão ouro na medição da pressão intraocular. No entanto, métodos invasivos, como sistemas de cateteres intraventriculares e intraparenquimatosos, apresentam algumas desvantagens e estão associados a riscos significativos em termos de infecção, sangramento e tempo perdido até o seguimento.
O espaço subaracnóideo intraorbital ao redor do nervo óptico mostra a mesma variação de pressão que o espaço subaracnóideo intracraniano, e qualquer aumento na pressão intracraniana também é visto no espaço subaracnóideo orbital. Com o aumento da pressão intracraniana, o nervo óptico, o diâmetro da bainha do nervo óptico e o espaço subaracnóideo aumentam. Existem muitos estudos relatando que o diâmetro da bainha do nervo óptico pode ser avaliado por ultrassonografia. Embora não haja um valor de corte claro para o diâmetro da bainha do nervo óptico, estudos anteriores descobriram que um diâmetro da bainha do nervo óptico de 5,0 mm ou mais pode indicar um aumento na pressão intracraniana.
Estudos anteriores determinaram que a distribuição da pressão intraocular na população adulta varia entre 11 mmHg e 21 mmHg, sendo a pressão intraocular média de 16,5 mmHg. É bem conhecido que a resposta simpatoadrenérgica causada pela laringoscopia e intubação traqueal aumenta significativamente a pressão intraocular (pelo menos 10-20 mmHg). Além disso, a pressão intravenosa e a pressão intraocular aumentam devido à tosse, obstrução das vias aéreas, uso de succinilcolina, hipóxia e hipercapnia durante a intubação.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de diferentes tipos de instrumentos endotraqueais (laringoscópio Machintosh, videoingoscópio McGrath e videoringoscópio C-Mac) na pressão intraocular, diâmetro da bainha do nervo óptico e parâmetros hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44090
- Inonu University Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia não oftalmológica
- Classificação Mallampati I ou II
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
Critério de exclusão:
- Glaucoma,
- diabetes melito,
- Doenças cardiovasculares,
- doenças pulmonares,
- AAS 3 e 4
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 30
- Cirurgia ocular
- Intubação difícil (pontuação de Mallampati de 3 ou 4, distância tireomentoniana inferior a 6 cm e abertura máxima da boca inferior a 3 cm)
- Valor da pressão intraocular superior a 20 mmHg
- Mais de duas tentativas de intubação
- Risco de pacientes com regurgitação
- História da cirurgia obstétrica
- Alergias ao propofol, fentanil ou rocurônio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Videolaringoscopia McGrath
É um videoringoscópio portátil pesando apenas 325 gramas.
O componente CameraStickTM consiste em uma fonte de luz e uma câmera em miniatura, e a imagem é exibida em uma tela LCD (tela de cristal líquido) de 1,7 polegadas montada na parte superior do cabo do laringoscópio.
Ao mesmo tempo, a tela LCD mantém contato visual com o paciente e o laringoscópio pode ser girado em até 90°, permitindo que o usuário trabalhe em uma postura confortável durante a realização da intubação traqueal.
O comprimento da lâmina é adequado para crianças com mais de 5 anos e adultos, reduzindo assim o problema de armazenar lâminas de tamanhos diferentes no carrinho de intubação de emergência.
As lâminas são estéreis e não há risco de contaminação por serem descartáveis.
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O videolaringoscópio McGrath tem uma lâmina fina, descartável, transparente e de formato regular semelhante a uma lâmina Macintosh e um grande visor LCD acoplado ao braço.
É mais leve e o Mc VL possui uma pequena câmera na ponta, com tela mais compacta e alça que pode tornar a intubação traqueal mais fácil e rápida em via aérea normal ou difícil.
O volume menor, tela mais fina e retrato ajudam a reduzir os pontos cegos
A lâmina Macintosh é presa ao cabo e o feixe de luz é passado através da ponta da lâmina para um pequeno tubo guia de metal com recuo de 40 mm.
O cabo da câmera é conectado à unidade de controle e o cabo óptico é conectado à fonte de luz.
O sistema de vídeo macintosh é instalado em um pequeno carrinho para fácil portabilidade do dispositivo.
O carrinho suporta um monitor de 8 polegadas montado em um braço giratório no lado esquerdo do paciente.
Os dispositivos C-MAC VL podem criar gravações de vídeo contínuas ou imagens estáticas em um cartão digital removível seguro.
O módulo eletrônico inclui 2 botões para gravação de fotos e vídeos.
Além disso, a imagem do dispositivo C-MAC VL pode ser visualizada em outros dispositivos ou gravada através de uma porta de saída de vídeo padrão.
3 Lâminas Macintosh de metal reutilizáveis C-MAC VL (tamanhos 2 a 4) podem ser usadas em pacientes adultos.
Estas facas não descartáveis têm um design fechado sem lacunas em termos de higiene e possuem bordas chanfradas para evitar danos aos tecidos.
Durante a intubação com laringoscópio direto (DL), o laringoscópio é inserido na cavidade oral pelo lado direito da boca, a língua é empurrada para a esquerda e, após avançar até a valécula, pendura para cima e para frente.
Desta forma, o assoalho da boca e a estrutura da epiglote são removidos do campo de visão.
Se for usado um laringoscópio de lâmina reta, ele é avançado para que a epiglote permaneça sob a lâmina após a visualização da epiglote (1).
No DL, manipulações como extensão da cabeça, posição de cheirar e compressão da cartilagem cricóide podem ser necessárias para facilitar a visualização das pregas vocais.
Em 10-15% das complicações durante a intubação com DL, há problemas relacionados ao ângulo de visão.
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Comparador Ativo: Videolaringoscopia C-MAC
Considerando a importância do sucesso na primeira tentativa de intubação, seu uso no manejo emergencial das vias aéreas aumentou devido à alta taxa de sucesso na primeira tentativa em C-MAC VLs.
Em pacientes com lesão da coluna cervical, os colares semirrígidos usados para evitar a extensão do pescoço e os movimentos do pescoço causam visão laríngea ruim com laringoscópio direto e dificuldade de intubação.
O videolaringoscópio C-MAC oferece uma melhor visão laríngea nesses pacientes
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O videolaringoscópio McGrath tem uma lâmina fina, descartável, transparente e de formato regular semelhante a uma lâmina Macintosh e um grande visor LCD acoplado ao braço.
É mais leve e o Mc VL possui uma pequena câmera na ponta, com tela mais compacta e alça que pode tornar a intubação traqueal mais fácil e rápida em via aérea normal ou difícil.
O volume menor, tela mais fina e retrato ajudam a reduzir os pontos cegos
A lâmina Macintosh é presa ao cabo e o feixe de luz é passado através da ponta da lâmina para um pequeno tubo guia de metal com recuo de 40 mm.
O cabo da câmera é conectado à unidade de controle e o cabo óptico é conectado à fonte de luz.
O sistema de vídeo macintosh é instalado em um pequeno carrinho para fácil portabilidade do dispositivo.
O carrinho suporta um monitor de 8 polegadas montado em um braço giratório no lado esquerdo do paciente.
Os dispositivos C-MAC VL podem criar gravações de vídeo contínuas ou imagens estáticas em um cartão digital removível seguro.
O módulo eletrônico inclui 2 botões para gravação de fotos e vídeos.
Além disso, a imagem do dispositivo C-MAC VL pode ser visualizada em outros dispositivos ou gravada através de uma porta de saída de vídeo padrão.
3 Lâminas Macintosh de metal reutilizáveis C-MAC VL (tamanhos 2 a 4) podem ser usadas em pacientes adultos.
Estas facas não descartáveis têm um design fechado sem lacunas em termos de higiene e possuem bordas chanfradas para evitar danos aos tecidos.
Durante a intubação com laringoscópio direto (DL), o laringoscópio é inserido na cavidade oral pelo lado direito da boca, a língua é empurrada para a esquerda e, após avançar até a valécula, pendura para cima e para frente.
Desta forma, o assoalho da boca e a estrutura da epiglote são removidos do campo de visão.
Se for usado um laringoscópio de lâmina reta, ele é avançado para que a epiglote permaneça sob a lâmina após a visualização da epiglote (1).
No DL, manipulações como extensão da cabeça, posição de cheirar e compressão da cartilagem cricóide podem ser necessárias para facilitar a visualização das pregas vocais.
Em 10-15% das complicações durante a intubação com DL, há problemas relacionados ao ângulo de visão.
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Comparador Ativo: Laringoscopia direta
A laringoscopia Macintosh ainda é um dos métodos avançados de vias aéreas mais comumente usados atualmente.
Para uma visualização ideal da glote na laringoscopia direta, a boca e a laringe devem estar alinhadas.
Para isso, são realizadas manobras de flexão longitudinal e extensão da cabeça.
Motivos como a situação clínica durante a intubação e a variação anatômica do paciente podem impedir a realização dessa manobra.
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O videolaringoscópio McGrath tem uma lâmina fina, descartável, transparente e de formato regular semelhante a uma lâmina Macintosh e um grande visor LCD acoplado ao braço.
É mais leve e o Mc VL possui uma pequena câmera na ponta, com tela mais compacta e alça que pode tornar a intubação traqueal mais fácil e rápida em via aérea normal ou difícil.
O volume menor, tela mais fina e retrato ajudam a reduzir os pontos cegos
A lâmina Macintosh é presa ao cabo e o feixe de luz é passado através da ponta da lâmina para um pequeno tubo guia de metal com recuo de 40 mm.
O cabo da câmera é conectado à unidade de controle e o cabo óptico é conectado à fonte de luz.
O sistema de vídeo macintosh é instalado em um pequeno carrinho para fácil portabilidade do dispositivo.
O carrinho suporta um monitor de 8 polegadas montado em um braço giratório no lado esquerdo do paciente.
Os dispositivos C-MAC VL podem criar gravações de vídeo contínuas ou imagens estáticas em um cartão digital removível seguro.
O módulo eletrônico inclui 2 botões para gravação de fotos e vídeos.
Além disso, a imagem do dispositivo C-MAC VL pode ser visualizada em outros dispositivos ou gravada através de uma porta de saída de vídeo padrão.
3 Lâminas Macintosh de metal reutilizáveis C-MAC VL (tamanhos 2 a 4) podem ser usadas em pacientes adultos.
Estas facas não descartáveis têm um design fechado sem lacunas em termos de higiene e possuem bordas chanfradas para evitar danos aos tecidos.
Durante a intubação com laringoscópio direto (DL), o laringoscópio é inserido na cavidade oral pelo lado direito da boca, a língua é empurrada para a esquerda e, após avançar até a valécula, pendura para cima e para frente.
Desta forma, o assoalho da boca e a estrutura da epiglote são removidos do campo de visão.
Se for usado um laringoscópio de lâmina reta, ele é avançado para que a epiglote permaneça sob a lâmina após a visualização da epiglote (1).
No DL, manipulações como extensão da cabeça, posição de cheirar e compressão da cartilagem cricóide podem ser necessárias para facilitar a visualização das pregas vocais.
Em 10-15% das complicações durante a intubação com DL, há problemas relacionados ao ângulo de visão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão intraocular-1
Prazo: A pressão intraocular será medida antes da indução
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As pressões intraoculares direita e esquerda serão medidas com um dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EUA) por um oftalmologista que desconheça o grupo de pacientes.
O valor inicial da pressão intraocular será medido sem o uso de drogas sedativas.
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu a pressão intraocular usando ultrassonografia ocular.
Será medida como pressão intraocular: mmHg.
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A pressão intraocular será medida antes da indução
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Pressão intraocular-2
Prazo: A pressão intraocular será medida imediatamente antes da laringoscopia e intubação
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As pressões intraoculares direita e esquerda serão medidas com um dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EUA) por um oftalmologista que desconheça o grupo de pacientes.
O valor inicial da pressão intraocular será medido sem o uso de drogas sedativas.
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu a pressão intraocular usando ultrassonografia ocular.
Será medida como pressão intraocular: mmHg.
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A pressão intraocular será medida imediatamente antes da laringoscopia e intubação
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Pressão intraocular-3
Prazo: A pressão intraocular será medida imediatamente após a intubação
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As pressões intraoculares direita e esquerda serão medidas com um dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EUA) por um oftalmologista que desconheça o grupo de pacientes.
O valor inicial da pressão intraocular será medido sem o uso de drogas sedativas.
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu a pressão intraocular usando ultrassonografia ocular.
Será medida como pressão intraocular: mmHg.
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A pressão intraocular será medida imediatamente após a intubação
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Pressão intraocular-4
Prazo: A pressão intraocular será medida 5 minutos após a intubação
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As pressões intraoculares direita e esquerda serão medidas com um dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EUA) por um oftalmologista que desconheça o grupo de pacientes.
O valor inicial da pressão intraocular será medido sem o uso de drogas sedativas.
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu a pressão intraocular usando ultrassonografia ocular.
Será medida como pressão intraocular: mmHg.
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A pressão intraocular será medida 5 minutos após a intubação
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Pressão intraocular-5
Prazo: A pressão intraocular será medida 10 minutos após a intubação
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As pressões intraoculares direita e esquerda serão medidas com um dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EUA) por um oftalmologista que desconheça o grupo de pacientes.
O valor inicial da pressão intraocular será medido sem o uso de drogas sedativas.
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu a pressão intraocular usando ultrassonografia ocular.
Será medida como pressão intraocular: mmHg.
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A pressão intraocular será medida 10 minutos após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do diâmetro do nervo óptico-1
Prazo: Medição do diâmetro do nervo óptico-1 será medida antes da indução
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As medições do diâmetro do nervo óptico serão feitas nos planos transverso e sagital de ambos os olhos usando um transdutor linear de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênova, Itália).
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu o diâmetro do nervo óptico usando ultrassonografia ocular.
Será medido como diâmetro da bainha do nervo óptico: mm.
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Medição do diâmetro do nervo óptico-1 será medida antes da indução
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Medição do diâmetro do nervo óptico-2
Prazo: A medição do diâmetro do nervo óptico-2 será medida imediatamente antes da laringoscopia e intubação
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As medições do diâmetro do nervo óptico serão feitas nos planos transverso e sagital de ambos os olhos usando um transdutor linear de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênova, Itália).
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu o diâmetro do nervo óptico usando ultrassonografia ocular.
Será medido como diâmetro da bainha do nervo óptico: mm.
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A medição do diâmetro do nervo óptico-2 será medida imediatamente antes da laringoscopia e intubação
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Medição do diâmetro do nervo óptico-3
Prazo: A medição do diâmetro do nervo óptico-3 será medida imediatamente após a intubação
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As medições do diâmetro do nervo óptico serão feitas nos planos transverso e sagital de ambos os olhos usando um transdutor linear de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênova, Itália).
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu o diâmetro do nervo óptico usando ultrassonografia ocular.
Será medido como diâmetro da bainha do nervo óptico: mm.
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A medição do diâmetro do nervo óptico-3 será medida imediatamente após a intubação
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Medição do diâmetro do nervo óptico-4
Prazo: A medição do diâmetro do nervo óptico-4 será medida 5 minutos após a intubação
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As medições do diâmetro do nervo óptico serão feitas nos planos transverso e sagital de ambos os olhos usando um transdutor linear de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênova, Itália).
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu o diâmetro do nervo óptico usando ultrassonografia ocular.
Será medido como diâmetro da bainha do nervo óptico: mm.
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A medição do diâmetro do nervo óptico-4 será medida 5 minutos após a intubação
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Medição do diâmetro do nervo óptico-5
Prazo: A medição do diâmetro do nervo óptico-5 será medida 10 minutos após a intubação
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As medições do diâmetro do nervo óptico serão feitas nos planos transverso e sagital de ambos os olhos usando um transdutor linear de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Gênova, Itália).
Um oftalmologista, sem saber da randomização, mediu o diâmetro do nervo óptico usando ultrassonografia ocular.
Será medido como diâmetro da bainha do nervo óptico: mm.
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A medição do diâmetro do nervo óptico-5 será medida 10 minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Erol Karaaslan, assoc prof, Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ekaraaslan4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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