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Auswirkungen der Intubation auf den Augeninnendruck und den Durchmesser der Sehnervenscheide ([Intubation])

8. November 2023 aktualisiert von: Erol Karaaslan, Inonu University

Vergleich der Auswirkungen der Intubation mit einem Machintosh-Laryngoskop, einem McGrath-Videolaryngoskop und einem C-Mac-Videolaryngoskop auf den Augeninnendruck, den Durchmesser der Sehnervenscheide und die hämodynamischen Parameter

Kurze Zusammenfassung:

In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen verschiedener Arten von endotrachealen Instrumenten (Machintosh-Laryngoskop, McGrath-Videoingoskop und C-Mac-Videoryngoskop) auf den Augeninnendruck, den Durchmesser des Sehnervs und die hämodynamischen Parameter vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Laryngoskopie und endotracheale Intubation verursachen einen erhöhten intrakraniellen Druck aufgrund von Hypoxie, Hyperkapnie, Anstrengung oder Husten. Es kann eine indirekte Folge des erhöhten arteriellen und venösen Drucks sowie eine direkte Auswirkung der Intubation sein.

Mit dem Aufkommen von Neuroimaging-Techniken und neuen diagnostischen Werkzeugen wurden verschiedene Methoden entwickelt, die invasive Methoden ersetzen können, die der Goldstandard in der Augeninnendruckmessung sind. Allerdings haben invasive Methoden wie intraventrikuläre und intraparenchymale Kathetersysteme einige Nachteile und sind mit erheblichen Risiken in Bezug auf Infektionen, Blutungen und Zeitverlust bis zur Nachsorge verbunden.

Der intraorbitale Subarachnoidalraum, der den Sehnerv umgibt, zeigt die gleiche Druckvariation wie der intrakranielle Subarachnoidalraum, und jede Erhöhung des intrakraniellen Drucks wird auch im orbitalen Subarachnoidalraum beobachtet. Mit dem Anstieg des intrakraniellen Drucks vergrößern sich der Sehnerv, der Durchmesser der Sehnervenscheide und der Subarachnoidalraum. Es gibt viele Studien, die berichten, dass der Durchmesser der Sehnervenscheide mittels Ultraschall beurteilt werden kann. Obwohl es keinen eindeutigen Grenzwert für den Durchmesser der Sehnervenscheide gibt, haben frühere Studien ergeben, dass ein Durchmesser der Sehnervenscheide von 5,0 mm und mehr auf einen Anstieg des intrakraniellen Drucks hinweisen kann.

Frühere Studien haben festgestellt, dass die Verteilung des Augeninnendrucks in der erwachsenen Bevölkerung zwischen 11 mmHg und 21 mmHg variiert und der mittlere Augeninnendruck 16,5 mmHg beträgt. Es ist allgemein bekannt, dass die durch Laryngoskopie und tracheale Intubation verursachte sympathoadrenerge Reaktion den Augeninnendruck signifikant erhöht (mindestens 10–20 mmHg). Darüber hinaus erhöhen sich der intravenöse Druck und der Augeninnendruck aufgrund von Husten, Atemwegsobstruktion, Anwendung von Succinylcholin, Hypoxie und Hyperkapnie während der Intubation.

In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen verschiedener Arten von endotrachealen Instrumenten (Machintosh-Laryngoskop, McGrath-Videoingoskop und C-Mac-Videoringoskop) auf den Augeninnendruck, den Durchmesser der Sehnervenhülle und die hämodynamischen Parameter vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht-ophthalmologische Chirurgie
  • Mallampati I oder II Klassifikationen
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) I-II

Ausschlusskriterien:

  • Glaukom,
  • Diabetes Mellitus,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Lungenerkrankungen,
  • ASA 3 und 4
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 30
  • Augenoperation
  • Schwierige Intubation (Mallampati-Score von 3 oder 4, thyromentaler Abstand von weniger als 6 cm und eine maximale Mundöffnung von weniger als 3 cm)
  • Augeninnendruckwert über 20 mmHg
  • Mehr als zwei Intubationsversuche
  • Ein Risiko von Regurgitationspatienten
  • Geschichte der Geburtshilfe
  • Allergien gegen Propofol, Fentanyl oder Rocuronium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Videolaryngoskopie nach McGrath
Es ist ein tragbares Videoryngoskop mit einem Gewicht von nur 325 Gramm. Die CameraStickTM-Komponente besteht aus einer Lichtquelle und einer Miniaturkamera, und das Bild wird auf einem 1,7-Zoll-LCD-Bildschirm (Liquid Crystal Display) angezeigt, der oben auf dem Laryngoskopgriff montiert ist. Gleichzeitig behält der LCD-Bildschirm Sichtkontakt zum Patienten und das Laryngoskop kann um bis zu 90° gedreht werden, sodass der Benutzer während der Trachealintubation in einer bequemen Haltung arbeiten kann. Die Spatellänge ist für Kinder ab 5 Jahren und Erwachsene geeignet, wodurch die lästige Aufbewahrung unterschiedlich großer Spatel im Notfall-Intubationswagen reduziert wird. Die Klingen sind steril und es besteht kein Kontaminationsrisiko, da es sich um Einwegartikel handelt.
Verfahren: Videolaryngoskopie nach McGrath
Das McGrath-Videolaryngoskop hat einen dünnen, durchsichtigen, regelmäßig geformten Einwegspatel ähnlich einem Macintosh-Spatel und ein großes LCD-Display, das am Arm befestigt ist. Es ist leichter und das Mc VL hat eine kleine Kamera an der Spitze, mit einem kompakteren Bildschirm und Griff, der die Trachealintubation bei normalen oder schwierigen Atemwegen einfacher und schneller machen kann. Das kleinere Volumen, der dünnere Bildschirm im Hochformat hilft dabei, tote Winkel zu reduzieren
Verfahren: C-MAC-Videolaryngoskopie
Die Macintosh-Klinge wird am Griff befestigt und der Lichtstrahl wird durch die Klingenspitze in ein kleines Führungsrohr aus Metall mit einer Einkerbung von 40 mm geleitet. Das Kamerakabel wird mit der Steuereinheit und das optische Kabel mit der Lichtquelle verbunden. Das Video-Macintosh-System ist in einem kleinen Trolley installiert, um das Gerät leicht transportieren zu können. Der Wagen trägt einen 8-Zoll-Monitor, der auf einem drehbaren Arm auf der linken Seite des Patienten montiert ist. C-MAC VL-Geräte können kontinuierliche Videoaufzeichnungen oder statische Bilder auf einer sicheren entfernbaren digitalen Karte erstellen. Das Elektronikmodul enthält 2 Tasten für Foto- und Videoaufnahmen. Darüber hinaus kann das Bild des C-MAC VL-Geräts auf anderen Geräten angezeigt oder über einen Standard-Videoausgangsport aufgezeichnet werden. 3 C-MAC VL wiederverwendbare Macintosh-Spatel aus Metall (Größen 2 bis 4) können für erwachsene Patienten verwendet werden. Diese Mehrwegmesser sind in hygienischer Hinsicht lückenlos geschlossen und haben abgeschrägte Kanten, um Gewebeschäden zu vermeiden.
Gerät: Direkte Laryngoskopie
Bei der Intubation mit einem direkten Laryngoskop (DL) wird das Laryngoskop von der rechten Mundseite in die Mundhöhle eingeführt, die Zunge nach links geschoben und hängt nach dem Vorschieben bis zur Vallecula nach oben und vorne. Auf diese Weise werden der Mundboden und die Epiglottisstruktur aus dem Blickfeld entfernt. Wenn ein Laryngoskop mit geradem Spatel verwendet werden soll, wird es so vorgeschoben, dass die Epiglottis nach Sicht auf die Epiglottis unter dem Spatel verbleibt (1). Bei DL können Manipulationen wie Kopfstreckung, Schnüffelposition und Kompression des Ringknorpels erforderlich sein, um die Visualisierung der Stimmlippen zu erleichtern. Bei 10–15 % der Komplikationen, die während der Intubation mit DL auftreten, treten Probleme im Zusammenhang mit dem Blickwinkel auf.
Aktiver Komparator: C-MAC-Videolaryngoskopie
In Anbetracht der Bedeutung des Erfolgs des ersten Versuchs bei der Intubation hat ihre Verwendung im Notfall-Atemwegsmanagement aufgrund der hohen Erfolgsrate beim ersten Versuch bei C-MAC-VLs zugenommen. Bei Patienten mit Verletzungen der Halswirbelsäule verursachen halbstarre Manschetten, die verwendet werden, um eine Halsstreckung und Halsbewegungen zu verhindern, eine schlechte Sicht des Kehlkopfs mit dem direkten Laryngoskop und Schwierigkeiten bei der Intubation. Das C-MAC Videolaryngoskop bietet bei diesen Patienten eine bessere Sicht auf den Kehlkopf
Verfahren: Videolaryngoskopie nach McGrath
Das McGrath-Videolaryngoskop hat einen dünnen, durchsichtigen, regelmäßig geformten Einwegspatel ähnlich einem Macintosh-Spatel und ein großes LCD-Display, das am Arm befestigt ist. Es ist leichter und das Mc VL hat eine kleine Kamera an der Spitze, mit einem kompakteren Bildschirm und Griff, der die Trachealintubation bei normalen oder schwierigen Atemwegen einfacher und schneller machen kann. Das kleinere Volumen, der dünnere Bildschirm im Hochformat hilft dabei, tote Winkel zu reduzieren
Verfahren: C-MAC-Videolaryngoskopie
Die Macintosh-Klinge wird am Griff befestigt und der Lichtstrahl wird durch die Klingenspitze in ein kleines Führungsrohr aus Metall mit einer Einkerbung von 40 mm geleitet. Das Kamerakabel wird mit der Steuereinheit und das optische Kabel mit der Lichtquelle verbunden. Das Video-Macintosh-System ist in einem kleinen Trolley installiert, um das Gerät leicht transportieren zu können. Der Wagen trägt einen 8-Zoll-Monitor, der auf einem drehbaren Arm auf der linken Seite des Patienten montiert ist. C-MAC VL-Geräte können kontinuierliche Videoaufzeichnungen oder statische Bilder auf einer sicheren entfernbaren digitalen Karte erstellen. Das Elektronikmodul enthält 2 Tasten für Foto- und Videoaufnahmen. Darüber hinaus kann das Bild des C-MAC VL-Geräts auf anderen Geräten angezeigt oder über einen Standard-Videoausgangsport aufgezeichnet werden. 3 C-MAC VL wiederverwendbare Macintosh-Spatel aus Metall (Größen 2 bis 4) können für erwachsene Patienten verwendet werden. Diese Mehrwegmesser sind in hygienischer Hinsicht lückenlos geschlossen und haben abgeschrägte Kanten, um Gewebeschäden zu vermeiden.
Gerät: Direkte Laryngoskopie
Bei der Intubation mit einem direkten Laryngoskop (DL) wird das Laryngoskop von der rechten Mundseite in die Mundhöhle eingeführt, die Zunge nach links geschoben und hängt nach dem Vorschieben bis zur Vallecula nach oben und vorne. Auf diese Weise werden der Mundboden und die Epiglottisstruktur aus dem Blickfeld entfernt. Wenn ein Laryngoskop mit geradem Spatel verwendet werden soll, wird es so vorgeschoben, dass die Epiglottis nach Sicht auf die Epiglottis unter dem Spatel verbleibt (1). Bei DL können Manipulationen wie Kopfstreckung, Schnüffelposition und Kompression des Ringknorpels erforderlich sein, um die Visualisierung der Stimmlippen zu erleichtern. Bei 10–15 % der Komplikationen, die während der Intubation mit DL auftreten, treten Probleme im Zusammenhang mit dem Blickwinkel auf.
Aktiver Komparator: Direkte Laryngoskopie
Die Macintosh-Laryngoskopie ist auch heute noch eine der am häufigsten angewandten fortgeschrittenen Atemwegsmethoden. Für eine optimale Glottisansicht bei der direkten Laryngoskopie sollten Mund und Kehlkopf auf einer Linie liegen. Dazu werden Längsflexions- und Kopfextensionsmanöver durchgeführt. Gründe wie die klinische Situation während der Intubation und die anatomischen Unterschiede des Patienten können die Durchführung dieses Manövers verhindern.
Verfahren: Videolaryngoskopie nach McGrath
Das McGrath-Videolaryngoskop hat einen dünnen, durchsichtigen, regelmäßig geformten Einwegspatel ähnlich einem Macintosh-Spatel und ein großes LCD-Display, das am Arm befestigt ist. Es ist leichter und das Mc VL hat eine kleine Kamera an der Spitze, mit einem kompakteren Bildschirm und Griff, der die Trachealintubation bei normalen oder schwierigen Atemwegen einfacher und schneller machen kann. Das kleinere Volumen, der dünnere Bildschirm im Hochformat hilft dabei, tote Winkel zu reduzieren
Verfahren: C-MAC-Videolaryngoskopie
Die Macintosh-Klinge wird am Griff befestigt und der Lichtstrahl wird durch die Klingenspitze in ein kleines Führungsrohr aus Metall mit einer Einkerbung von 40 mm geleitet. Das Kamerakabel wird mit der Steuereinheit und das optische Kabel mit der Lichtquelle verbunden. Das Video-Macintosh-System ist in einem kleinen Trolley installiert, um das Gerät leicht transportieren zu können. Der Wagen trägt einen 8-Zoll-Monitor, der auf einem drehbaren Arm auf der linken Seite des Patienten montiert ist. C-MAC VL-Geräte können kontinuierliche Videoaufzeichnungen oder statische Bilder auf einer sicheren entfernbaren digitalen Karte erstellen. Das Elektronikmodul enthält 2 Tasten für Foto- und Videoaufnahmen. Darüber hinaus kann das Bild des C-MAC VL-Geräts auf anderen Geräten angezeigt oder über einen Standard-Videoausgangsport aufgezeichnet werden. 3 C-MAC VL wiederverwendbare Macintosh-Spatel aus Metall (Größen 2 bis 4) können für erwachsene Patienten verwendet werden. Diese Mehrwegmesser sind in hygienischer Hinsicht lückenlos geschlossen und haben abgeschrägte Kanten, um Gewebeschäden zu vermeiden.
Gerät: Direkte Laryngoskopie
Bei der Intubation mit einem direkten Laryngoskop (DL) wird das Laryngoskop von der rechten Mundseite in die Mundhöhle eingeführt, die Zunge nach links geschoben und hängt nach dem Vorschieben bis zur Vallecula nach oben und vorne. Auf diese Weise werden der Mundboden und die Epiglottisstruktur aus dem Blickfeld entfernt. Wenn ein Laryngoskop mit geradem Spatel verwendet werden soll, wird es so vorgeschoben, dass die Epiglottis nach Sicht auf die Epiglottis unter dem Spatel verbleibt (1). Bei DL können Manipulationen wie Kopfstreckung, Schnüffelposition und Kompression des Ringknorpels erforderlich sein, um die Visualisierung der Stimmlippen zu erleichtern. Bei 10–15 % der Komplikationen, die während der Intubation mit DL auftreten, treten Probleme im Zusammenhang mit dem Blickwinkel auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck-1
Zeitfenster: Der Augeninnendruck wird vor der Einleitung gemessen
Der rechte und linke Augeninnendruck wird mit einem Tono-Pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA)-Gerät von einem Augenarzt gemessen, der die Patientengruppe nicht kennt. Der anfängliche Augeninnendruckwert wird ohne Verwendung von Beruhigungsmitteln gemessen. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Augeninnendruck mittels Augensonographie. Er wird als Augeninnendruck gemessen: mmHg.
Der Augeninnendruck wird vor der Einleitung gemessen
Augeninnendruck-2
Zeitfenster: Der Augeninnendruck wird unmittelbar vor der Laryngoskopie und Intubation gemessen
Der rechte und linke Augeninnendruck wird mit einem Tono-Pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA)-Gerät von einem Augenarzt gemessen, der die Patientengruppe nicht kennt. Der anfängliche Augeninnendruckwert wird ohne Verwendung von Beruhigungsmitteln gemessen. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Augeninnendruck mittels Augensonographie. Er wird als Augeninnendruck gemessen: mmHg.
Der Augeninnendruck wird unmittelbar vor der Laryngoskopie und Intubation gemessen
Augeninnendruck-3
Zeitfenster: Der Augeninnendruck wird unmittelbar nach der Intubation gemessen
Der rechte und linke Augeninnendruck wird mit einem Tono-Pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA)-Gerät von einem Augenarzt gemessen, der die Patientengruppe nicht kennt. Der anfängliche Augeninnendruckwert wird ohne Verwendung von Beruhigungsmitteln gemessen. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Augeninnendruck mittels Augensonographie. Er wird als Augeninnendruck gemessen: mmHg.
Der Augeninnendruck wird unmittelbar nach der Intubation gemessen
Augeninnendruck-4
Zeitfenster: Der Augeninnendruck wird 5 Minuten nach der Intubation gemessen
Der rechte und linke Augeninnendruck wird mit einem Tono-Pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA)-Gerät von einem Augenarzt gemessen, der die Patientengruppe nicht kennt. Der anfängliche Augeninnendruckwert wird ohne Verwendung von Beruhigungsmitteln gemessen. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Augeninnendruck mittels Augensonographie. Er wird als Augeninnendruck gemessen: mmHg.
Der Augeninnendruck wird 5 Minuten nach der Intubation gemessen
Augeninnendruck-5
Zeitfenster: Der Augeninnendruck wird 10 Minuten nach der Intubation gemessen
Der rechte und linke Augeninnendruck wird mit einem Tono-Pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, USA)-Gerät von einem Augenarzt gemessen, der die Patientengruppe nicht kennt. Der anfängliche Augeninnendruckwert wird ohne Verwendung von Beruhigungsmitteln gemessen. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Augeninnendruck mittels Augensonographie. Er wird als Augeninnendruck gemessen: mmHg.
Der Augeninnendruck wird 10 Minuten nach der Intubation gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Sehnervendurchmessers-1
Zeitfenster: Die Messung des Sehnervendurchmessers-1 wird vor der Induktion gemessen
Messungen des Sehnervendurchmessers werden von der transversalen und sagittalen Ebene beider Augen unter Verwendung eines linearen 6-12-MHz-Wandlers (EsaoteMyLabFive, Genua, Italien) durchgeführt. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Sehnervendurchmesser mittels Augensonographie. Es wird als Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen: mm.
Die Messung des Sehnervendurchmessers-1 wird vor der Induktion gemessen
Messung des Sehnervendurchmessers-2
Zeitfenster: Die Messung des Sehnervendurchmessers-2 wird unmittelbar vor der Laryngoskopie und Intubation gemessen
Messungen des Sehnervendurchmessers werden von der transversalen und sagittalen Ebene beider Augen unter Verwendung eines linearen 6-12-MHz-Wandlers (EsaoteMyLabFive, Genua, Italien) durchgeführt. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Sehnervendurchmesser mittels Augensonographie. Es wird als Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen: mm.
Die Messung des Sehnervendurchmessers-2 wird unmittelbar vor der Laryngoskopie und Intubation gemessen
Messung des Sehnervendurchmessers-3
Zeitfenster: Die Messung des Sehnervendurchmessers-3 wird unmittelbar nach der Intubation gemessen
Messungen des Sehnervendurchmessers werden von der transversalen und sagittalen Ebene beider Augen unter Verwendung eines linearen 6-12-MHz-Wandlers (EsaoteMyLabFive, Genua, Italien) durchgeführt. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Sehnervendurchmesser mittels Augensonographie. Es wird als Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen: mm.
Die Messung des Sehnervendurchmessers-3 wird unmittelbar nach der Intubation gemessen
Messung des Sehnervendurchmessers-4
Zeitfenster: Die Messung des Sehnervendurchmessers-4 wird 5 Minuten nach der Intubation gemessen
Messungen des Sehnervendurchmessers werden von der transversalen und sagittalen Ebene beider Augen unter Verwendung eines linearen 6-12-MHz-Wandlers (EsaoteMyLabFive, Genua, Italien) durchgeführt. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Sehnervendurchmesser mittels Augensonographie. Es wird als Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen: mm.
Die Messung des Sehnervendurchmessers-4 wird 5 Minuten nach der Intubation gemessen
Messung des Sehnervendurchmessers-5
Zeitfenster: Die Messung des Sehnervendurchmessers-5 wird 10 Minuten nach der Intubation gemessen
Messungen des Sehnervendurchmessers werden von der transversalen und sagittalen Ebene beider Augen unter Verwendung eines linearen 6-12-MHz-Wandlers (EsaoteMyLabFive, Genua, Italien) durchgeführt. Ein Augenarzt, der sich der Randomisierung nicht bewusst war, maß den Sehnervendurchmesser mittels Augensonographie. Es wird als Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen: mm.
Die Messung des Sehnervendurchmessers-5 wird 10 Minuten nach der Intubation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Studienleiter: Erol Karaaslan, assoc prof, Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ekaraaslan4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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