Efectos de la intubación sobre la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico ([Intubation])
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Erol Karaaslan, Inonu University
Comparación de los efectos de la intubación con un laringoscopio Machintosh, un videolaringoscopio McGrath y un videolaringoscopio C-Mac sobre la presión intraocular, el diámetro de la vaina del nervio óptico y los parámetros hemodinámicos
Breve resumen:
En este estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos de diferentes tipos de instrumentos endotraqueales (laringoscopio Machintosh, videoingoscopio McGrath y videoringoscopio C-Mac) sobre la presión intraocular, el diámetro del nervio óptico y los parámetros hemodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
La laringoscopia y la intubación endotraqueal provocan aumento de la presión intracraneal debido a hipoxia, hipercapnia, esfuerzo o tos. Puede ser un resultado indirecto del aumento de la presión arterial y venosa, así como un efecto directo de la intubación.
Con la aparición de las técnicas de neuroimagen y las nuevas herramientas de diagnóstico, se han desarrollado diversos métodos que pueden sustituir a los métodos invasivos, que son el estándar de oro en la medición de la presión intraocular. Sin embargo, los métodos invasivos como los sistemas de catéter intraventricular e intraparenquimatoso tienen algunas desventajas y están asociados con riesgos significativos en términos de infección, sangrado y tiempo perdido hasta el seguimiento.
El espacio subaracnoideo intraorbitario que rodea al nervio óptico muestra la misma variación de presión que el espacio subaracnoideo intracraneal, y cualquier aumento de la presión intracraneal también se observa en el espacio subaracnoideo orbitario. Con el aumento de la presión intracraneal, se agrandan el nervio óptico, el diámetro de la vaina del nervio óptico y el espacio subaracnoideo. Hay muchos estudios que informan que el diámetro de la vaina del nervio óptico se puede evaluar mediante ultrasonografía. Aunque no existe un valor de corte claro para el diámetro de la vaina del nervio óptico, estudios previos han encontrado que un diámetro de la vaina del nervio óptico de 5,0 mm o más puede indicar un aumento en la presión intracraneal.
Estudios previos han determinado que la distribución de la presión intraocular en la población adulta varía entre 11 mmHg y 21 mmHg, siendo la presión intraocular media de 16,5 mmHg. Es bien sabido que la respuesta simpatoadrenérgica provocada por la laringoscopia y la intubación traqueal aumenta significativamente la presión intraocular (al menos 10-20 mmHg). Además, la presión intravenosa y la presión intraocular aumentan debido a la tos, la obstrucción de las vías respiratorias, el uso de succinilcolina, la hipoxia y la hipercapnia durante la intubación.
En este estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos de diferentes tipos de instrumentos endotraqueales (laringoscopio Machintosh, videoingoscopio McGrath y videoringoscopio C-Mac) sobre la presión intraocular, el diámetro de la vaina del nervio óptico y los parámetros hemodinámicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44090
- Inonu University Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía no oftálmica
- Clasificaciones Mallampati I o II
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
Criterio de exclusión:
- Glaucoma,
- diabetes mellitus,
- Enfermedades cardiovasculares,
- enfermedades pulmonares,
- ASA 3 y 4
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30
- Cirujía de ojo
- Intubación difícil (puntuación de Mallampati de 3 o 4, distancia tiromentoniana inferior a 6 cm y apertura máxima de la boca inferior a 3 cm)
- Valor de presión intraocular superior a 20 mmHg
- Más de dos intentos de intubación
- Un riesgo de pacientes con regurgitación
- Historia de la cirugía obstétrica
- Alergias al propofol, fentanilo o rocuronio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Videolaringoscopia McGrath
Es un videoringoscopio portátil que pesa solo 325 gramos.
El componente CameraStickTM consta de una fuente de luz y una cámara en miniatura, y la imagen se muestra en una pantalla LCD (Liquid Crystal Display) de 1,7 pulgadas montada en la parte superior del mango del laringoscopio.
Al mismo tiempo, la pantalla LCD mantiene el contacto visual con el paciente y el laringoscopio se puede girar hasta 90°, lo que permite al usuario trabajar en una postura cómoda mientras realiza la intubación traqueal.
La longitud de la hoja es adecuada para niños mayores de 5 años y adultos, lo que reduce el problema de almacenar hojas de diferentes tamaños en el carro de intubación de emergencia.
Las cuchillas son estériles y no hay riesgo de contaminación ya que son desechables.
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El videolaringoscopio McGrath tiene una hoja fina, desechable, transparente y de forma regular similar a una hoja Macintosh y una gran pantalla LCD unida al brazo.
Es más liviano y el Mc VL tiene una cámara pequeña en la punta, con una pantalla y un mango más compactos que pueden hacer que la intubación traqueal sea más fácil y rápida en vías respiratorias normales o difíciles.
El volumen más pequeño, la pantalla más delgada y vertical ayuda a reducir los puntos ciegos
La hoja de Macintosh está unida al mango y el haz de luz pasa a través de la punta de la hoja hacia un pequeño tubo guía de metal con una muesca de 40 mm.
El cable de la cámara está conectado a la unidad de control y el cable óptico está conectado a la fuente de luz.
El sistema de video macintosh está instalado en un pequeño carro para facilitar la portabilidad del dispositivo.
El carro soporta un monitor de 8 pulgadas montado en un brazo giratorio en el lado izquierdo del paciente.
Los dispositivos C-MAC VL pueden crear grabaciones de video continuas o imágenes estáticas en una tarjeta digital extraíble segura.
El módulo electrónico incluye 2 botones para toma de fotos y videos.
Además, la imagen del dispositivo C-MAC VL se puede ver en otros dispositivos o grabar a través de un puerto de salida de video estándar.
Se pueden utilizar 3 cuchillas macintosh de metal reutilizables C-MAC VL (tamaños 2 a 4) para pacientes adultos.
Estos cuchillos no desechables tienen un diseño cerrado sin espacios en términos de higiene y tienen bordes biselados para evitar daños en los tejidos.
Durante la intubación con un laringoscopio directo (DL), el laringoscopio se inserta en la cavidad oral desde el lado derecho de la boca, la lengua se empuja hacia la izquierda y, después de avanzar hasta la vallécula, cuelga hacia arriba y hacia adelante.
De esta forma, el piso de la boca y la estructura de la epiglotis se eliminan del campo de visión.
Si se va a utilizar un laringoscopio de hoja recta, se avanza para que la epiglotis permanezca debajo de la hoja después de ver la epiglotis (1).
En la LD, pueden ser necesarias manipulaciones como la extensión de la cabeza, la posición de olfateo y la compresión del cartílago cricoides para facilitar la visualización de las cuerdas vocales.
En el 10-15% de las complicaciones experimentadas durante la intubación con DL, existen problemas relacionados con el ángulo de visión.
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Comparador activo: Videolaringoscopia C-MAC
Teniendo en cuenta la importancia del éxito en el primer intento de intubación, su uso en el manejo de emergencia de la vía aérea ha aumentado debido a la alta tasa de éxito en el primer intento en los C-MAC VL.
En pacientes con lesión de la columna cervical, los collares semirrígidos utilizados para evitar la extensión y los movimientos del cuello provocan una visión laríngea deficiente con el laringoscopio directo y dificultad para la intubación.
El videolaringoscopio C-MAC proporciona una mejor visión laríngea en estos pacientes
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El videolaringoscopio McGrath tiene una hoja fina, desechable, transparente y de forma regular similar a una hoja Macintosh y una gran pantalla LCD unida al brazo.
Es más liviano y el Mc VL tiene una cámara pequeña en la punta, con una pantalla y un mango más compactos que pueden hacer que la intubación traqueal sea más fácil y rápida en vías respiratorias normales o difíciles.
El volumen más pequeño, la pantalla más delgada y vertical ayuda a reducir los puntos ciegos
La hoja de Macintosh está unida al mango y el haz de luz pasa a través de la punta de la hoja hacia un pequeño tubo guía de metal con una muesca de 40 mm.
El cable de la cámara está conectado a la unidad de control y el cable óptico está conectado a la fuente de luz.
El sistema de video macintosh está instalado en un pequeño carro para facilitar la portabilidad del dispositivo.
El carro soporta un monitor de 8 pulgadas montado en un brazo giratorio en el lado izquierdo del paciente.
Los dispositivos C-MAC VL pueden crear grabaciones de video continuas o imágenes estáticas en una tarjeta digital extraíble segura.
El módulo electrónico incluye 2 botones para toma de fotos y videos.
Además, la imagen del dispositivo C-MAC VL se puede ver en otros dispositivos o grabar a través de un puerto de salida de video estándar.
Se pueden utilizar 3 cuchillas macintosh de metal reutilizables C-MAC VL (tamaños 2 a 4) para pacientes adultos.
Estos cuchillos no desechables tienen un diseño cerrado sin espacios en términos de higiene y tienen bordes biselados para evitar daños en los tejidos.
Durante la intubación con un laringoscopio directo (DL), el laringoscopio se inserta en la cavidad oral desde el lado derecho de la boca, la lengua se empuja hacia la izquierda y, después de avanzar hasta la vallécula, cuelga hacia arriba y hacia adelante.
De esta forma, el piso de la boca y la estructura de la epiglotis se eliminan del campo de visión.
Si se va a utilizar un laringoscopio de hoja recta, se avanza para que la epiglotis permanezca debajo de la hoja después de ver la epiglotis (1).
En la LD, pueden ser necesarias manipulaciones como la extensión de la cabeza, la posición de olfateo y la compresión del cartílago cricoides para facilitar la visualización de las cuerdas vocales.
En el 10-15% de las complicaciones experimentadas durante la intubación con DL, existen problemas relacionados con el ángulo de visión.
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Comparador activo: Laringoscopia directa
La laringoscopia Macintosh sigue siendo uno de los métodos avanzados de vía aérea más utilizados en la actualidad.
Para una vista ideal de la glotis en la laringoscopia directa, la boca y la laringe deben estar alineadas.
Para ello se realizan maniobras de flexión longitudinal y extensión de la cabeza.
Motivos como la situación clínica durante la intubación y la variación anatómica del paciente pueden impedir la realización de esta maniobra.
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El videolaringoscopio McGrath tiene una hoja fina, desechable, transparente y de forma regular similar a una hoja Macintosh y una gran pantalla LCD unida al brazo.
Es más liviano y el Mc VL tiene una cámara pequeña en la punta, con una pantalla y un mango más compactos que pueden hacer que la intubación traqueal sea más fácil y rápida en vías respiratorias normales o difíciles.
El volumen más pequeño, la pantalla más delgada y vertical ayuda a reducir los puntos ciegos
La hoja de Macintosh está unida al mango y el haz de luz pasa a través de la punta de la hoja hacia un pequeño tubo guía de metal con una muesca de 40 mm.
El cable de la cámara está conectado a la unidad de control y el cable óptico está conectado a la fuente de luz.
El sistema de video macintosh está instalado en un pequeño carro para facilitar la portabilidad del dispositivo.
El carro soporta un monitor de 8 pulgadas montado en un brazo giratorio en el lado izquierdo del paciente.
Los dispositivos C-MAC VL pueden crear grabaciones de video continuas o imágenes estáticas en una tarjeta digital extraíble segura.
El módulo electrónico incluye 2 botones para toma de fotos y videos.
Además, la imagen del dispositivo C-MAC VL se puede ver en otros dispositivos o grabar a través de un puerto de salida de video estándar.
Se pueden utilizar 3 cuchillas macintosh de metal reutilizables C-MAC VL (tamaños 2 a 4) para pacientes adultos.
Estos cuchillos no desechables tienen un diseño cerrado sin espacios en términos de higiene y tienen bordes biselados para evitar daños en los tejidos.
Durante la intubación con un laringoscopio directo (DL), el laringoscopio se inserta en la cavidad oral desde el lado derecho de la boca, la lengua se empuja hacia la izquierda y, después de avanzar hasta la vallécula, cuelga hacia arriba y hacia adelante.
De esta forma, el piso de la boca y la estructura de la epiglotis se eliminan del campo de visión.
Si se va a utilizar un laringoscopio de hoja recta, se avanza para que la epiglotis permanezca debajo de la hoja después de ver la epiglotis (1).
En la LD, pueden ser necesarias manipulaciones como la extensión de la cabeza, la posición de olfateo y la compresión del cartílago cricoides para facilitar la visualización de las cuerdas vocales.
En el 10-15% de las complicaciones experimentadas durante la intubación con DL, existen problemas relacionados con el ángulo de visión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular-1
Periodo de tiempo: La presión intraocular se medirá antes de la inducción.
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Las presiones intraoculares derecha e izquierda se medirán con un dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EE. UU.) por un oftalmólogo que desconozca el grupo de pacientes.
El valor de la presión intraocular inicial se medirá sin usar ningún medicamento sedante.
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió la presión intraocular mediante ecografía ocular.
Se medirá como presión intraocular: mmHg.
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La presión intraocular se medirá antes de la inducción.
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Presión intraocular-2
Periodo de tiempo: La presión intraocular se medirá justo antes de la laringoscopia y la intubación.
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Las presiones intraoculares derecha e izquierda se medirán con un dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EE. UU.) por un oftalmólogo que desconozca el grupo de pacientes.
El valor de la presión intraocular inicial se medirá sin usar ningún medicamento sedante.
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió la presión intraocular mediante ecografía ocular.
Se medirá como presión intraocular: mmHg.
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La presión intraocular se medirá justo antes de la laringoscopia y la intubación.
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Presión intraocular-3
Periodo de tiempo: La presión intraocular se medirá inmediatamente después de la intubación.
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Las presiones intraoculares derecha e izquierda se medirán con un dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EE. UU.) por un oftalmólogo que desconozca el grupo de pacientes.
El valor de la presión intraocular inicial se medirá sin usar ningún medicamento sedante.
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió la presión intraocular mediante ecografía ocular.
Se medirá como presión intraocular: mmHg.
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La presión intraocular se medirá inmediatamente después de la intubación.
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Presión intraocular-4
Periodo de tiempo: La presión intraocular se medirá a los 5 minutos después de la intubación.
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Las presiones intraoculares derecha e izquierda se medirán con un dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EE. UU.) por un oftalmólogo que desconozca el grupo de pacientes.
El valor de la presión intraocular inicial se medirá sin usar ningún medicamento sedante.
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió la presión intraocular mediante ecografía ocular.
Se medirá como presión intraocular: mmHg.
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La presión intraocular se medirá a los 5 minutos después de la intubación.
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Presión intraocular-5
Periodo de tiempo: La presión intraocular se medirá a los 10 minutos después de la intubación.
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Las presiones intraoculares derecha e izquierda se medirán con un dispositivo Tono-pen (AVIA) (Reichert Technologies, Depew, NY, EE. UU.) por un oftalmólogo que desconozca el grupo de pacientes.
El valor de la presión intraocular inicial se medirá sin usar ningún medicamento sedante.
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió la presión intraocular mediante ecografía ocular.
Se medirá como presión intraocular: mmHg.
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La presión intraocular se medirá a los 10 minutos después de la intubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del diámetro del nervio óptico-1
Periodo de tiempo: Medición del diámetro del nervio óptico-1 se medirá antes de la inducción
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Las mediciones del diámetro del nervio óptico se realizarán desde los planos transversal y sagital de ambos ojos utilizando un transductor lineal de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Génova, Italia).
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió el diámetro del nervio óptico mediante ecografía ocular.
Se medirá como diámetro de la vaina del nervio óptico: mm.
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Medición del diámetro del nervio óptico-1 se medirá antes de la inducción
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Medición del diámetro del nervio óptico-2
Periodo de tiempo: La medición del diámetro del nervio óptico-2 se medirá justo antes de la laringoscopia y la intubación.
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Las mediciones del diámetro del nervio óptico se realizarán desde los planos transversal y sagital de ambos ojos utilizando un transductor lineal de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Génova, Italia).
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió el diámetro del nervio óptico mediante ecografía ocular.
Se medirá como diámetro de la vaina del nervio óptico: mm.
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La medición del diámetro del nervio óptico-2 se medirá justo antes de la laringoscopia y la intubación.
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Medición del diámetro del nervio óptico-3
Periodo de tiempo: Medición del diámetro del nervio óptico-3 se medirá inmediatamente después de la intubación
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Las mediciones del diámetro del nervio óptico se realizarán desde los planos transversal y sagital de ambos ojos utilizando un transductor lineal de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Génova, Italia).
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió el diámetro del nervio óptico mediante ecografía ocular.
Se medirá como diámetro de la vaina del nervio óptico: mm.
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Medición del diámetro del nervio óptico-3 se medirá inmediatamente después de la intubación
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Medición del diámetro del nervio óptico-4
Periodo de tiempo: Medición del diámetro del nervio óptico-4 se medirá a los 5 minutos después de la intubación
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Las mediciones del diámetro del nervio óptico se realizarán desde los planos transversal y sagital de ambos ojos utilizando un transductor lineal de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Génova, Italia).
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió el diámetro del nervio óptico mediante ecografía ocular.
Se medirá como diámetro de la vaina del nervio óptico: mm.
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Medición del diámetro del nervio óptico-4 se medirá a los 5 minutos después de la intubación
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Medición del diámetro del nervio óptico-5
Periodo de tiempo: Medición del diámetro del nervio óptico-5 se medirá a los 10 minutos después de la intubación
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Las mediciones del diámetro del nervio óptico se realizarán desde los planos transversal y sagital de ambos ojos utilizando un transductor lineal de 6-12 MHz (EsaoteMyLabFive, Génova, Italia).
Un oftalmólogo, que desconocía la aleatorización, midió el diámetro del nervio óptico mediante ecografía ocular.
Se medirá como diámetro de la vaina del nervio óptico: mm.
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Medición del diámetro del nervio óptico-5 se medirá a los 10 minutos después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erol Karaaslan, assoc prof, Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ekaraaslan4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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