순환 종양 DNA를 바이오마커로 사용하여 난소암 진단 개선
2024년 5월 8일 업데이트: Ina Marie Dueholm Hjorth, University of Aarhus
이 프로젝트는 난소 악성 종양이 의심되는 환자의 순환 종양 DNA(ctDNA)를 조사합니다.
우리는 난소암이 의심되는 여성의 ctDNA 측정이 양성 및 악성 종괴 사이의 수술 전 감별을 위한 진단 효율을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
특히 양성 및 악성 부속기 종괴의 수술 전 감별을 위해 ctDNA 단독 및 이미징 방식(초음파, MRI, PET-CT) 및 CA 125와 조합한 ctDNA의 진단 효율성을 결정하기를 희망합니다. 이를 바탕으로 개선된 진단 알고리즘을 개발하고자 합니다.
돌연변이 프로파일과 종양 유형, 병기, 치료 반응 및 예후와의 관계를 탐구할 것입니다.
혈액 및 조직 샘플 분석은 질병 발달 및 생물학을 조사하는 데 사용됩니다.
혈액 샘플, 종양 조직 및 이미징 양식에 대한 데이터와 CA 125는 오르후스 대학 병원에 의뢰된 연속 여성에서 전향적으로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- 전화번호: +4526192456
- 이메일: imhjorth@gmail.com
연구 장소
-
-
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Aarhus, 덴마크
- 모병
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- 전화번호: +45 26192456
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난소암이 의심되어 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 의심되는 난소 신생물
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 이전 난소암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단효율(참고: 조직병리학적 진단)
기간: 6 개월
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민감도, 특이도, 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역, 양수 및 음수 예측값.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 5 년
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생존률
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5 년
|
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양성 및 악성 부속기 종괴의 감별을 위한 이미징(초음파, MRI, PET-CT, CT 등) 및 CA 125와 결합된 ctDNA의 진단 효율성.
기간: 6 개월
|
수신기 작동 특성 곡선 아래 영역, 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측값.
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6 개월
|
|
질병 단계
기간: 6 개월
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피고 스테이지
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6 개월
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치료 반응
기간: 2 년
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치료에 대한 반응
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2 년
|
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종양 생물학
기간: 6 개월
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Whole Exome Sequencing에 의해 평가된 돌연변이 프로파일.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ovarian cancer ctDNA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
GDPR 규정에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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