Улучшенная диагностика рака яичников с использованием циркулирующей ДНК опухоли в качестве биомаркера
В рамках этого проекта исследуется циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК) у пациенток с подозрением на злокачественное новообразование яичников.
Мы предполагаем, что измерение цДНК у женщин с подозрением на рак яичников может улучшить диагностическую эффективность для предоперационной дифференциации доброкачественных и злокачественных образований.
В частности, мы надеемся определить диагностическую эффективность только ctDNA и ctDNA в сочетании с методами визуализации (УЗИ, МРТ, ПЭТ-КТ) и CA 125 для предоперационной дифференциации между доброкачественными и злокачественными массами придатков. На основе этого мы надеемся разработать улучшенный алгоритм диагностики.
Будут изучены мутационный профиль и связь с типом опухоли, стадией, реакцией на лечение и прогнозом.
Анализы образцов крови и тканей будут использоваться для изучения развития и биологии заболевания.
Образцы крови, опухолевая ткань и данные о методах визуализации, а также CA 125 будут собираться проспективно у последовательных женщин, направленных в больницу Орхусского университета.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Номер телефона: +4526192456
- Электронная почта: imhjorth@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания
- Рекрутинг
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
-
Контакт:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Номер телефона: +45 26192456
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на новообразование яичников
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Предыдущий диагноз рака яичников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность (ссылка: гистопатологический диагноз)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чувствительность, специфичность, площадь под кривой характеристики работы приемника, положительные и отрицательные прогностические значения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент выживаемости
|
5 лет
|
|
Диагностическая эффективность цтДНК в сочетании с визуализацией (УЗИ, МРТ, ПЭТ-КТ, КТ и др.) и СА 125 для дифференциации доброкачественных и злокачественных образований придатков.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь под кривой характеристики работы приемника, чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения.
|
6 месяцев
|
|
Стадия заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стадия фиго
|
6 месяцев
|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: 2 года
|
Ответ на лечение
|
2 года
|
|
Биология опухоли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мутационный профиль, оцененный секвенированием всего экзома.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Кисты яичников
Другие идентификационные номера исследования
- Ovarian cancer ctDNA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .