Parempi munasarjasyövän diagnoosi käyttämällä kiertävää kasvain-DNA:ta biomarkkerina
Tämä projekti tutkii kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA) potilailla, joilla epäillään munasarjan pahanlaatuisuutta.
Oletamme, että ctDNA:n mittaaminen naisilla, joilla epäillään munasarjasyöpää, voi parantaa diagnostista tehokkuutta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten massojen ennen leikkausta erottamiseksi.
Erityisesti toivomme, että voimme määrittää ctDNA:n diagnostisen tehokkuuden yksinään ja ctDNA:n yhdessä kuvantamismenetelmien (ultraääni, MRI, PET-CT) ja CA 125:n kanssa leikkausta edeltävän hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten adnexaalisten massojen erottamiseksi. Tämän perusteella toivomme kehittävämme parannetun diagnoosialgoritmin.
Mutaatioprofiilia ja suhdetta kasvaimen tyyppiin, vaiheeseen, hoitovasteeseen ja ennusteeseen tutkitaan.
Veri- ja kudosnäytteiden analyyseillä tutkitaan sairauden kehitystä ja biologiaa.
Verinäytteet, kasvainkudos ja tiedot kuvantamismenetelmistä sekä CA 125 kerätään prospektiivisesti peräkkäisiltä naisilta, jotka on lähetetty Aarhusin yliopistolliseen sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Puhelinnumero: +4526192456
- Sähköposti: imhjorth@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Puhelinnumero: +45 26192456
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty munasarjakasvain
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aikaisempi munasarjasyöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus (viite: histopatologinen diagnoosi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Herkkyys, spesifisyys, vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selviämisprosentti
|
5 vuotta
|
|
CtDNA:n diagnostinen tehokkuus yhdistettynä kuvantamiseen (ultraääni, MRI, PET-CT, CT jne.) ja CA 125:n kanssa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten adnexaalisten massojen erottamiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot.
|
6 kuukautta
|
|
Sairauden vaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FIGO-lava
|
6 kuukautta
|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reaktio hoitoon
|
2 vuotta
|
|
Tuumoribiologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mutaatioprofiili arvioi Whole Exome Sequencing.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Munasarjakystat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ovarian cancer ctDNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .