Verbesserte Diagnose von Eierstockkrebs durch Verwendung von zirkulierender Tumor-DNA als Biomarker
Dieses Projekt untersucht zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) bei Patientinnen mit Verdacht auf ovarielle Malignität.
Wir gehen davon aus, dass die Messung von ctDNA bei Frauen mit Verdacht auf Eierstockkrebs die diagnostische Effizienz zur präoperativen Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Tumoren verbessern kann.
Insbesondere hoffen wir, die diagnostische Effizienz von ctDNA allein und ctDNA in Kombination mit bildgebenden Verfahren (Ultraschall, MRT, PET-CT) und CA 125 zur präoperativen Differenzierung zwischen gutartigen und bösartigen Adnexmassen zu bestimmen. Darauf aufbauend hoffen wir, einen verbesserten Diagnosealgorithmus zu entwickeln.
Das Mutationsprofil und die Beziehung zu Tumortyp, Stadium, Ansprechen auf die Behandlung und Prognose werden untersucht.
Anhand von Blut- und Gewebeproben werden die Krankheitsentstehung und -biologie untersucht.
Blutproben, Tumorgewebe und Daten zu bildgebenden Verfahren sowie CA 125 werden prospektiv bei konsekutiven Frauen gesammelt, die an das Universitätskrankenhaus Aarhus überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Telefonnummer: +4526192456
- E-Mail: imhjorth@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark
- Rekrutierung
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Telefonnummer: +45 26192456
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Ovarialneoplasie
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Frühere Diagnose von Eierstockkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Effizienz (Referenz: histopathologische Diagnostik)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sensitivität, Spezifität, Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie, positive und negative Vorhersagewerte.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Überlebensrate
|
5 Jahre
|
|
Diagnostische Effizienz von ctDNA in Kombination mit Bildgebung (Ultraschall, MRT, PET-CT, CT usw.) und CA 125 zur Differenzierung gutartiger und bösartiger Adnexmassen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bereich unter der Empfängerbetriebskennlinie, Sensitivität, Spezifität, positive und negative prädiktive Werte.
|
6 Monate
|
|
Krankheitsstadium
Zeitfenster: 6 Monate
|
FIGO-Bühne
|
6 Monate
|
|
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Ansprechen auf die Behandlung
|
2 Jahre
|
|
Tumorbiologie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mutationsprofil bewertet durch Sequenzierung des gesamten Exoms.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstocktumoren
- Eierstockzysten
Andere Studien-ID-Nummern
- Ovarian cancer ctDNA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .