Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret diagnose av eggstokkreft ved bruk av sirkulerende tumor-DNA som en biomarkør

8. mai 2024 oppdatert av: Ina Marie Dueholm Hjorth, University of Aarhus

Dette prosjektet undersøker sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) hos pasienter med mistanke om malignitet i eggstokkene.

Vi antar at måling av ctDNA hos kvinner med mistanke om eggstokkreft kan forbedre den diagnostiske effektiviteten for preoperativ differensiering mellom benigne og ondartede masser.

Spesifikt håper vi å bestemme den diagnostiske effektiviteten til ctDNA alene og ctDNA i kombinasjon med avbildningsmodaliteter (ultrasonografi, MR, PET-CT) og CA 125 for preoperativ differensiering mellom benigne og ondartede adnexale masser. Basert på dette håper vi å utvikle en forbedret diagnostisk algoritme.

Mutasjonsprofilen og forholdet til tumortype, stadium, behandlingsrespons og prognose vil bli utforsket.

Analyser av blod- og vevsprøver vil bli brukt for å undersøke sykdomsutvikling og biologi.

Blodprøver, tumorvev og data om avbildningsmodaliteter samt CA 125 vil bli samlet inn prospektivt hos påfølgende kvinner henvist til Aarhus Universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
  • Telefonnummer: +4526192456
  • E-post: imhjorth@gmail.com

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Rekruttering
        • Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
          • Telefonnummer: +45 26192456

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist på grunn av mistanke om eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om ovarie-neoplasma
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Tidligere diagnose av eggstokkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effektivitet (referanse: histopatologisk diagnose)
Tidsramme: 6 måneder
Sensitivitet, spesifisitet, Areal under mottakerens operasjonskarakteristikk, positive og negative prediktive verdier.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
Overlevelsesrate
5 år
Diagnostisk effektivitet av ctDNA kombinert med avbildning (ultrasonografi, MR, PET-CT, CT, etc.) og CA 125 for differensiering av benigne og ondartede adnexale masser.
Tidsramme: 6 måneder
Området under mottakerens operasjonskarakteristiske kurve, sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier.
6 måneder
Sykdomsstadium
Tidsramme: 6 måneder
FIGO scene
6 måneder
Behandlingsrespons
Tidsramme: 2 år
Respons på behandling
2 år
Tumorbiologi
Tidsramme: 6 måneder
Mutasjonsprofil vurdert av Whole Exome Sequencing.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

4. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

4. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ovarian cancer ctDNA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avhengig av GDPR-regelverket

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cyster på eggstokkene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere