Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekrák jobb diagnosztizálása keringő tumor-DNS biomarkerként történő használatával

2024. május 8. frissítette: Ina Marie Dueholm Hjorth, University of Aarhus

Ez a projekt a keringő tumor DNS-t (ctDNS) vizsgálja olyan betegeknél, akiknél feltételezhető a petefészek rosszindulatú daganata.

Feltételezzük, hogy a ctDNS mérése petefészekrák gyanújával rendelkező nőknél javíthatja a diagnosztikai hatékonyságot a jóindulatú és rosszindulatú tömegek preoperatív megkülönböztetésére.

Pontosabban, reméljük, hogy meghatározzuk a ctDNS önmagában és a ctDNS képalkotó módszerekkel (ultrahang, MRI, PET-CT) és CA 125-tel kombinált diagnosztikai hatékonyságát a jóindulatú és rosszindulatú adnexalis tömegek preoperatív megkülönböztetésére. Ez alapján egy továbbfejlesztett diagnosztikai algoritmus kidolgozását reméljük.

Fel kell tárni a mutációs profilt és a daganat típusával, stádiumával, kezelési válaszával és prognózisával való összefüggést.

A vér- és szövetminták elemzésével a betegség kialakulását és biológiáját vizsgálják majd.

Az Aarhusi Egyetemi Kórházba utalt, egymást követő nőknél prospektívan vérmintákat, tumorszöveteket és a képalkotó módszerekre vonatkozó adatokat, valamint a CA 125-öt gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia
        • Toborzás
        • Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
          • Telefonszám: +45 26192456

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A petefészekrák gyanúja miatt beutalt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanús petefészek-daganat
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Korábbi petefészekrák diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hatékonyság (hivatkozás: kórszövettani diagnózis)
Időkeret: 6 hónap
Érzékenység, Specificitás, A vevő működési jelleggörbéje alatti terület, pozitív és negatív prediktív értékek.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 5 év
Túlélési arány
5 év
A ctDNS diagnosztikai hatékonysága képalkotással (ultrahang, MRI, PET-CT, CT stb.) és CA 125-tel kombinálva a jóindulatú és rosszindulatú adnexalis tömegek megkülönböztetésére.
Időkeret: 6 hónap
A vevő működési jelleggörbéje alatti terület, érzékenység, specifitás, pozitív és negatív prediktív értékek.
6 hónap
Betegség stádiuma
Időkeret: 6 hónap
FIGO színpad
6 hónap
Kezelési válasz
Időkeret: 2 év
A kezelésre adott válasz
2 év
Tumorbiológia
Időkeret: 6 hónap
A mutációs profilt a Whole Exome Sequencing módszerrel értékelték.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ovarian cancer ctDNA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A GDPR előírásoktól függően

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel