Mejor diagnóstico de cáncer de ovario mediante el uso de ADN tumoral circulante como biomarcador
Este proyecto investiga el ADN tumoral circulante (ctDNA) en pacientes con sospecha de malignidad de ovario.
Presumimos que la medición de ctDNA en mujeres con sospecha de cáncer de ovario puede mejorar la eficiencia diagnóstica para la diferenciación preoperatoria entre masas benignas y malignas.
Específicamente, esperamos determinar la eficiencia diagnóstica de ctDNA solo y ctDNA en combinación con modalidades de imagen (ultrasonografía, MRI, PET-CT) y CA 125 para la diferenciación preoperatoria entre masas anexiales benignas y malignas. En base a esto, esperamos desarrollar un algoritmo de diagnóstico mejorado.
Se explorará el perfil mutacional y la relación con el tipo de tumor, el estadio, la respuesta al tratamiento y el pronóstico.
Se utilizarán análisis de muestras de sangre y tejido para examinar el desarrollo y la biología de la enfermedad.
Se recolectarán prospectivamente muestras de sangre, tejido tumoral y datos sobre modalidades de imagen, así como CA 125, en mujeres consecutivas remitidas al Hospital Universitario de Aarhus.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Número de teléfono: +4526192456
- Correo electrónico: imhjorth@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca
- Reclutamiento
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Número de teléfono: +45 26192456
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de neoplasia de ovario
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Diagnóstico previo de cáncer de ovario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia diagnóstica (referencia: diagnóstico histopatológico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sensibilidad, Especificidad, Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor, valores predictivos positivo y negativo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de supervivencia
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5 años
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Eficiencia diagnóstica del ctDNA combinado con imágenes (ultrasonografía, resonancia magnética, PET-CT, CT, etc.) y CA 125 para la diferenciación de masas anexiales benignas y malignas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor, sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo.
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6 meses
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Etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escenario FIGO
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6 meses
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Respuesta al tratamiento
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2 años
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Biología tumoral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Perfil mutacional evaluado por Whole Exome Sequencing.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
- Quistes en los ovarios
Otros números de identificación del estudio
- Ovarian cancer ctDNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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