Migliore diagnosi del cancro ovarico mediante l'uso del DNA tumorale circolante come biomarcatore
Questo progetto studia il DNA tumorale circolante (ctDNA) in pazienti con sospetta neoplasia ovarica.
Ipotizziamo che la misurazione del ctDNA nelle donne con sospetto carcinoma ovarico possa migliorare l'efficienza diagnostica per la differenziazione preoperatoria tra masse benigne e maligne.
In particolare, speriamo di determinare l'efficienza diagnostica del ctDNA da solo e del ctDNA in combinazione con modalità di imaging (ultrasonografia, RM, PET-CT) e CA 125 per la differenziazione preoperatoria tra masse annessiali benigne e maligne. Sulla base di questo, speriamo di sviluppare un algoritmo diagnostico migliorato.
Verranno esplorati il profilo mutazionale e la relazione con il tipo di tumore, lo stadio, la risposta al trattamento e la prognosi.
Le analisi dei campioni di sangue e tessuto saranno utilizzate per esaminare lo sviluppo della malattia e la biologia.
Campioni di sangue, tessuto tumorale e dati sulle modalità di imaging nonché CA 125 saranno raccolti in modo prospettico in donne consecutive indirizzate all'ospedale universitario di Aarhus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Numero di telefono: +4526192456
- Email: imhjorth@gmail.com
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca
- Reclutamento
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
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Contatto:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Numero di telefono: +45 26192456
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetta neoplasia ovarica
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Precedente diagnosi di cancro ovarico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza diagnostica (riferimento: diagnosi istopatologica)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sensibilità, Specificità, Area sotto la curva caratteristica di funzionamento del ricevitore, valori predittivi positivi e negativi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
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Tasso di sopravvivenza
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5 anni
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Efficacia diagnostica del ctDNA combinata con l'imaging (ultrasonografia, MRI, PET-CT, CT, ecc.) e CA 125 per la differenziazione delle masse annessiali benigne e maligne.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Area sotto la curva caratteristica di funzionamento del ricevitore, sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi.
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6 mesi
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Stadio della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Palco FIGO
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6 mesi
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
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Risposta al trattamento
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2 anni
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Biologia del tumore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Profilo mutazionale valutato mediante Whole Exome Sequencing.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie ovariche
- Cisti ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ovarian cancer ctDNA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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