만성 신장 질환에 대한 신장 미세혈관 영상에 관한 연구
2026년 9월 8일 업데이트: Shigao Chen, Mayo Clinic
만성 신장 질환의 특성화를 위한 신장 미세혈관 영상
본 연구의 목적은 만성 신장 질환 평가를 위한 초음파 미세혈관 영상의 효능을 연구하는 것이다.
Lumason은 현재 FDA에서 심장, 간 및 요로에 사용하도록 승인된 초음파 조영제입니다.
이 연구는 신장에 미치는 효과를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
186
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 신장 생검을 받은 건강한 지원자 또는 만성 신장 질환(CKD) 환자.
제외 기준:
- 동의 능력이 부족한 피험자.
- 수감자와 같은 취약한 대상; 임산부; 간호 어머니.
- 초음파 조영제에 대한 과민성 알레르기 반응의 병력이 있는 피험자.
- 고위험 심장 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성신장질환군
임상적으로 신장 생검이 필요한 만성 신장 질환(CKD) 피험자는 Definity 초음파 조영제를 사용하여 SRUI(Super-Resolution Ultrasound Imaging)로 얻은 미세혈관 이미지를 갖게 됩니다.
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미세혈관 이미징을 위한 이미징 기술.
이 기술은 개별 미세 기포(FDA 승인 초음파 조영제)의 위치를 파악하고 추적하여 기존 초음파 이미징보다 약 10배 더 높은 공간 분해능으로 미세 혈관 형태와 흐름 속도를 매핑합니다.
다른 이름들:
정맥으로 투여되는 초음파 조영제
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 대조군
EGFR이 정상인 건강한 지원자는 Definity 초음파 조영제를 사용하여 SRUI(Super-Resolution Ultrasound Imaging)로 얻은 미세혈관 이미지를 갖게 됩니다.
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미세혈관 이미징을 위한 이미징 기술.
이 기술은 개별 미세 기포(FDA 승인 초음파 조영제)의 위치를 파악하고 추적하여 기존 초음파 이미징보다 약 10배 더 높은 공간 분해능으로 미세 혈관 형태와 흐름 속도를 매핑합니다.
다른 이름들:
정맥으로 투여되는 초음파 조영제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신피질 미세혈관 밀도
기간: 기준선
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SRUI(Super-Resolution Ultrasound Imaging) 매개변수가 백분율로 보고됨
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기준선
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신피질 미세혈관 직경
기간: 기준선
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밀리미터(mm) 단위로 보고되는 SRUI(Super-Resolution Ultrasound Imaging) 매개변수
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기준선
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신장 혈류 속도
기간: 기준선
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SRUI(Super-Resolution Ultrasound Imaging) 매개변수는 초당 센티미터(cm/sec)로 보고됩니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-006499
- R01DK129205 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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