慢性腎臓病の腎微小血管イメージングの研究
2023年9月11日 更新者：Shigao Chen、Mayo Clinic
慢性腎臓病の特徴付けのための腎微小血管イメージング
この研究の目的は、慢性腎臓病の評価のための超音波微小血管イメージングの有効性を研究することです。
Lumason は、心臓、肝臓、および尿路での使用が現在 FDA によって承認されている超音波造影剤です。
この研究では、腎臓に対するその有効性を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
186
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bobbie Ott
- 電話番号：507-293-0922
- メール：ott.bobbie@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-健康なボランティアまたは慢性腎臓病（CKD）患者 臨床的に示されている腎生検。
除外基準:
- -同意する能力を欠いている被験者。
- 囚人などの脆弱な対象。妊娠中の女性;授乳中の母親。
- -超音波造影剤に対する過敏症アレルギー反応の病歴のある被験者。
- リスクの高い心疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：慢性腎臓病グループ
臨床的に腎生検が必要な慢性腎臓病（CKD）の被験者は、Definity 超音波造影剤を使用した超解像度超音波イメージング（SRUI）によって微小血管画像が得られます。
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微小血管イメージングのためのイメージング技術。
この技術は、個々のマイクロバブル (FDA 承認の超音波造影剤) の位置を特定して追跡し、従来の超音波イメージングよりも約 10 倍高い空間分解能で微小血管の形態と流速をマッピングします。
他の名前：
超音波造影剤の静脈内投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康管理グループ
正常な eGFR を持つ健康なボランティアは、Definity 超音波造影剤を使用した超解像度超音波イメージング (SRUI) によって微小血管画像を取得します。
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微小血管イメージングのためのイメージング技術。
この技術は、個々のマイクロバブル (FDA 承認の超音波造影剤) の位置を特定して追跡し、従来の超音波イメージングよりも約 10 倍高い空間分解能で微小血管の形態と流速をマッピングします。
他の名前：
超音波造影剤の静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎皮質微小血管密度
時間枠：ベースライン
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パーセンテージで報告される超解像度超音波画像 (SRUI) パラメーター
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ベースライン
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腎皮質微小血管径
時間枠：ベースライン
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ミリメートル (mm) で報告される超解像超音波画像 (SRUI) パラメーター
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ベースライン
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腎血流速度
時間枠：ベースライン
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毎秒センチメートル (cm/秒) で報告される超解像度超音波画像 (SRUI) パラメーター
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shigao Chen, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-006499
- R01DK129205 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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