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慢性肾脏病肾脏微血管显像研究

2026年9月8日 更新者：Shigao Chen、Mayo Clinic

肾脏微血管成像对慢性肾脏病的表征

本研究的目的是研究超声微血管成像对慢性肾脏病评估的疗效。 Lumason 是一种超声造影剂，目前已获得 FDA 批准用于心脏、肝脏和泌尿道。 这项研究将着眼于它对肾脏的有效性。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

186

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

-具有临床指征的肾活检的健康志愿者或慢性肾脏病（CKD）患者。

排除标准：

  • 受试者缺乏同意能力。
  • 囚犯等弱势群体；孕妇；哺乳期的母亲。
  • 对超声造影剂有过敏反应史的受试者。
  • 患有高危心脏病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：慢性肾脏病组
患有慢性肾脏病 (CKD) 并进行临床指示肾活检的受试者将使用 Definity 超声造影剂通过超分辨率超声成像 (SRUI) 获得微血管图像。
诊断测试：超分辨率超声成像
用于微血管成像的成像技术。 该技术定位并跟踪单个微泡（FDA 批准的超声造影剂），以比传统超声成像高约 10 倍的空间分辨率绘制微血管形态和流速图。
其他名称：
  • SRUI
药品：明确性
超声造影剂静脉注射
其他名称：
  • Perflutren 脂质微球
有源比较器：健康对照组
EGFR 正常的健康志愿者将使用 Definity 超声造影剂通过超分辨率超声成像 (SRUI) 获得微血管图像。
诊断测试：超分辨率超声成像
用于微血管成像的成像技术。 该技术定位并跟踪单个微泡（FDA 批准的超声造影剂），以比传统超声成像高约 10 倍的空间分辨率绘制微血管形态和流速图。
其他名称：
  • SRUI
药品：明确性
超声造影剂静脉注射
其他名称：
  • Perflutren 脂质微球

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾皮质微血管密度
大体时间：基线
以百分比报告的超分辨率超声成像 (SRUI) 参数
基线
肾皮质微血管直径
大体时间：基线
以毫米 (mm) 为单位报告的超分辨率超声成像 (SRUI) 参数
基线
肾血流速度
大体时间：基线
以厘米每秒 (cm/sec) 为单位报告的超分辨率超声成像 (SRUI) 参数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Shigao Chen, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月9日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-006499
  • R01DK129205 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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