Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese mikroerek képalkotó vizsgálata krónikus vesebetegség esetén

2023. szeptember 11. frissítette: Shigao Chen, Mayo Clinic

Vese mikroerek képalkotása a krónikus vesebetegség jellemzésére

A kutatás célja az ultrahangos mikroerek képalkotás hatékonyságának tanulmányozása a krónikus vesebetegség értékelésében. A Lumason egy ultrahangos kontrasztanyag, amelyet az FDA jelenleg szívben, májban és húgyúti rendszerben való használatra hagyott jóvá. Ez a tanulmány a vesére gyakorolt ​​​​hatékonyságát vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

186

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Egészséges önkéntesek vagy krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek klinikailag javallott vesebiopsziával.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok, akik nem képesek beleegyezni.
  • Sebezhető alanyok, például foglyok; terhes nők; szoptató anya.
  • Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében túlérzékenységi allergiás reakciók fordultak elő ultrahang kontrasztanyagokkal szemben.
  • Magas kockázatú szívbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Krónikus vesebetegségek csoportja
A klinikailag javallott vesebiopsziával rendelkező krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő alanyok mikroerek képét Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) segítségével készítik Definity ultrahang kontrasztanyag használatával.
Diagnosztikai vizsgálat: Szuper felbontású ultrahang képalkotás
Képalkotó technológia mikroerek képalkotáshoz. Ez a technológia lokalizálja és nyomon követi az egyes mikrobuborékokat (FDA által jóváhagyott ultrahang-kontrasztanyagok), hogy feltérképezze a mikroerek morfológiáját és az áramlási sebességet a hagyományos ultrahangos képalkotásnál körülbelül 10-szer nagyobb térbeli felbontással.
Más nevek:
  • SRUI
Drog: Meghatározás
Ultrahangos kontrasztanyag intravénásan beadva
Más nevek:
  • Perflutren lipid mikrogömb
Aktív összehasonlító: Egészséges Kontroll Csoport
Az egészséges önkéntesek, akiknek normális eGFR-je van, a Definity ultrahang kontrasztanyagot használó Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) segítségével mikroerek képei készülnek.
Diagnosztikai vizsgálat: Szuper felbontású ultrahang képalkotás
Képalkotó technológia mikroerek képalkotáshoz. Ez a technológia lokalizálja és nyomon követi az egyes mikrobuborékokat (FDA által jóváhagyott ultrahang-kontrasztanyagok), hogy feltérképezze a mikroerek morfológiáját és az áramlási sebességet a hagyományos ultrahangos képalkotásnál körülbelül 10-szer nagyobb térbeli felbontással.
Más nevek:
  • SRUI
Drog: Meghatározás
Ultrahangos kontrasztanyag intravénásan beadva
Más nevek:
  • Perflutren lipid mikrogömb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesekéreg mikroerek sűrűsége
Időkeret: Alapvonal
Szuperfelbontású ultrahang képalkotó (SRUI) paraméterek százalékban kifejezve
Alapvonal
A vesekéreg mikroerek átmérője
Időkeret: Alapvonal
Super-Resolution Ultrahang Imaging (SRUI) paraméterek milliméterben (mm) megadva
Alapvonal
A vese véráramlási sebessége
Időkeret: Alapvonal
A szuperfelbontású ultrahang képalkotás (SRUI) paraméterei centiméter per másodpercben (cm/sec) vannak megadva
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-006499
  • R01DK129205 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel