Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av nyremikrokaravbildning for kronisk nyresykdom

8. september 2026 oppdatert av: Shigao Chen, Mayo Clinic

Renal mikrokaravbildning for karakterisering av kronisk nyresykdom

Formålet med denne forskningen er å studere effekten av ultralydmikrokaravbildning for evaluering av kronisk nyresykdom. Lumason er et ultralydkontrastmiddel som for tiden er godkjent av FDA for bruk på hjerte, lever og urinveier. Denne studien vil se på dens effektivitet på nyrene.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Friske frivillige eller pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) med klinisk indisert nyrebiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner mangler evne til å samtykke.
  • Sårbare emner som fanger; gravide kvinner; ammende mor.
  • Personer med en historie med overfølsomhetsallergiske reaksjoner mot ultralydkontrastmidler.
  • Pasienter med høyrisiko hjertesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for kroniske nyresykdommer
Personer med kronisk nyresykdom (CKD) med klinisk indisert nyrebiopsi vil få mikrokarbilder tatt med Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) ved bruk av Definity ultralydkontrastmiddel.
Diagnostisk test: Ultralydavbildning med superoppløsning
Bildeteknologi for avbildning av mikrokar. Denne teknologien lokaliserer og sporer individuelle mikrobobler (FDA-godkjente ultralydkontrastmidler) for å kartlegge mikrokarmorfologi og strømningshastighet ved en romlig oppløsning som er omtrent 10 ganger høyere enn konvensjonell ultralydavbildning.
Andre navn:
  • SRUI
Legemiddel: Definitet
Ultralydkontrastmiddel administrert intravenøst
Andre navn:
  • Perflutren Lipid Microsphere
Aktiv komparator: Sunn kontrollgruppe
Friske frivillige med normal eGFR vil ha mikrokarbilder tatt med Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) ved bruk av Definity ultralydkontrastmiddel.
Diagnostisk test: Ultralydavbildning med superoppløsning
Bildeteknologi for avbildning av mikrokar. Denne teknologien lokaliserer og sporer individuelle mikrobobler (FDA-godkjente ultralydkontrastmidler) for å kartlegge mikrokarmorfologi og strømningshastighet ved en romlig oppløsning som er omtrent 10 ganger høyere enn konvensjonell ultralydavbildning.
Andre navn:
  • SRUI
Legemiddel: Definitet
Ultralydkontrastmiddel administrert intravenøst
Andre navn:
  • Perflutren Lipid Microsphere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal cortex mikrokar tetthet
Tidsramme: Grunnlinje
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametere rapportert i prosent
Grunnlinje
Nyrebarkens mikrokardiameter
Tidsramme: Grunnlinje
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametere rapportert i millimeter (mm)
Grunnlinje
Renal blodstrømhastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametere rapportert i centimeter per sekund (cm/sek)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-006499
  • R01DK129205 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere