Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van niermicrovatenbeeldvorming voor chronische nierziekte

8 september 2026 bijgewerkt door: Shigao Chen, Mayo Clinic

Renale Microvessel Imaging voor karakterisering van chronische nierziekte

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de werkzaamheid van echografie van microvaatjes voor de evaluatie van chronische nierziekte. Lumason is een ultrasoon contrastmiddel dat momenteel door de FDA is goedgekeurd voor gebruik op het hart, de lever en de urinewegen. Deze studie zal kijken naar de effectiviteit ervan op de nier.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

186

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde vrijwilligers of patiënten met chronische nierziekte (CKD) met een klinisch geïndiceerde nierbiopsie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet in staat zijn om toestemming te geven.
  • Kwetsbare onderwerpen zoals gevangenen; zwangere vrouw; pleegmoeder.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op ultrasone contrastmiddelen.
  • Patiënten met hartaandoeningen met een hoog risico.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep chronische nierziekte
Proefpersonen met chronische nierziekte (CKD) met klinisch geïndiceerde nierbiopsie zullen microvatbeelden krijgen die zijn verkregen door Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) met behulp van Definity ultrasoon contrastmiddel.
Diagnostische toets: Superresolutie ultrasone beeldvorming
Beeldvormingstechnologie voor beeldvorming van microvaten. Deze technologie lokaliseert en volgt individuele microbellen (door de FDA goedgekeurde ultrasone contrastmiddelen) om de morfologie en stroomsnelheid van microvaten in kaart te brengen met een ruimtelijke resolutie die ongeveer 10 keer hoger is dan conventionele ultrasone beeldvorming.
Andere namen:
  • SRUI
Geneesmiddel: Definitie
Echografie contrastmiddel intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Perflutren Lipid Microsphere
Actieve vergelijker: Gezonde controlegroep
Bij gezonde vrijwilligers met normale eGFR worden beelden van microvaten verkregen door middel van Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) met behulp van Definity ultrasoon contrastmiddel.
Diagnostische toets: Superresolutie ultrasone beeldvorming
Beeldvormingstechnologie voor beeldvorming van microvaten. Deze technologie lokaliseert en volgt individuele microbellen (door de FDA goedgekeurde ultrasone contrastmiddelen) om de morfologie en stroomsnelheid van microvaten in kaart te brengen met een ruimtelijke resolutie die ongeveer 10 keer hoger is dan conventionele ultrasone beeldvorming.
Andere namen:
  • SRUI
Geneesmiddel: Definitie
Echografie contrastmiddel intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Perflutren Lipid Microsphere

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niercortex microvaatjes dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI)-parameters gerapporteerd in percentage
Basislijn
Niercortex microvaatje diameter
Tijdsspanne: Basislijn
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parameters weergegeven in millimeters (mm)
Basislijn
Renale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parameters gerapporteerd in centimeters per seconde (cm/sec)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-006499
  • R01DK129205 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren