Tutkimus munuaisten mikroverisuonikuvauksesta kroonisen munuaissairauden varalta
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Shigao Chen, Mayo Clinic
Munuaisten mikroverisuonikuvaus kroonisen munuaissairauden karakterisoimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraääni-mikrosuonikuvauksen tehokkuutta kroonisen munuaissairauden arvioinnissa.
Lumason on ultraäänivarjoaine, jonka FDA on tällä hetkellä hyväksynyt käytettäväksi sydämessä, maksassa ja virtsateissä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sen tehokkuutta munuaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
186
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset tai kroonista munuaistautia (CKD) sairastavat potilaat, joilla on kliinisesti indikoitu munuaisbiopsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä.
- Haavoittuvat kohteet, kuten vangit; raskaana olevat naiset; imettävä äiti.
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyysallergisia reaktioita ultraäänivarjoaineille.
- Potilaat, joilla on korkean riskin sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonisten munuaistautien ryhmä
Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja joilla on kliinisesti indikoitu munuaisbiopsia, saadaan mikroverisuonikuvat Super-Resolution Ultrasound Imaging -tekniikalla (SRUI) käyttämällä Definity-ultraäänivarjoainetta.
|
Kuvaustekniikka mikroverisuonikuvaukseen.
Tämä tekniikka lokalisoi ja seuraa yksittäisiä mikrokuplia (FDA:n hyväksymiä ultraäänivarjoaineita) mikroverisuonien morfologian ja virtausnopeuden kartoittamiseksi tilaresoluutiolla, joka on noin 10 kertaa suurempi kuin perinteinen ultraäänikuvaus.
Muut nimet:
Ultraäänivarjoaine annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveellinen kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali eGFR, saavat mikrosuonikuvat Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) -tekniikalla käyttämällä Definity-ultraäänivarjoainetta.
|
Kuvaustekniikka mikroverisuonikuvaukseen.
Tämä tekniikka lokalisoi ja seuraa yksittäisiä mikrokuplia (FDA:n hyväksymiä ultraäänivarjoaineita) mikroverisuonien morfologian ja virtausnopeuden kartoittamiseksi tilaresoluutiolla, joka on noin 10 kertaa suurempi kuin perinteinen ultraäänikuvaus.
Muut nimet:
Ultraäänivarjoaine annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisen aivokuoren mikroverisuonitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) -parametrit raportoidaan prosentteina
|
Perustaso
|
|
Munuaisen kuoren mikroverisuonen halkaisija
Aikaikkuna: Perustaso
|
Superresolution Ultrasound Imaging (SRUI) -parametrit ilmoitetaan millimetreinä (mm)
|
Perustaso
|
|
Munuaisten veren virtausnopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Superresolution Ultrasound Imaging (SRUI) -parametrit ilmoitetaan senttimetreinä sekunnissa (cm/s)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- perfluten
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-006499
- R01DK129205 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .