Um estudo de imagem de microvasos renais para doença renal crônica
8 de setembro de 2026 atualizado por: Shigao Chen, Mayo Clinic
Imagem de Microvasos Renais para Caracterização da Doença Renal Crônica
O objetivo desta pesquisa é estudar a eficácia da ultrassonografia de microvasos na avaliação da Doença Renal Crônica.
Lumason é um agente de contraste de ultrassom atualmente aprovado pelo FDA para uso no coração, fígado e trato urinário.
Este estudo analisará sua eficácia no rim.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
186
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis ou pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) com biópsia renal clinicamente indicada.
Critério de exclusão:
- Sujeitos sem capacidade para consentir.
- Assuntos vulneráveis, como prisioneiros; mulheres grávidas; mãe que amamenta.
- Indivíduos com histórico de reações alérgicas de hipersensibilidade a agentes de contraste de ultrassom.
- Pacientes com doenças cardíacas de alto risco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Doenças Renais Crônicas
Indivíduos com Doença Renal Crônica (CKD) com biópsia renal clinicamente indicada terão imagens de microvasos obtidas por Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) usando agente de contraste de ultra-som Definity.
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Tecnologia de imagem para imagem de microvasos.
Essa tecnologia localiza e rastreia microbolhas individuais (agentes de contraste de ultrassom aprovados pela FDA) para mapear a morfologia de microvasos e a velocidade de fluxo em uma resolução espacial cerca de 10 vezes maior do que a imagem de ultrassom convencional.
Outros nomes:
Agente de contraste ultrassônico administrado por via intravenosa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle saudável
Voluntários saudáveis com eGFR normal terão imagens de microvasos obtidas por Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) usando agente de contraste de ultrassom Definity.
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Tecnologia de imagem para imagem de microvasos.
Essa tecnologia localiza e rastreia microbolhas individuais (agentes de contraste de ultrassom aprovados pela FDA) para mapear a morfologia de microvasos e a velocidade de fluxo em uma resolução espacial cerca de 10 vezes maior do que a imagem de ultrassom convencional.
Outros nomes:
Agente de contraste ultrassônico administrado por via intravenosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de microvasos do córtex renal
Prazo: Linha de base
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Parâmetros de imagem de ultrassom de super resolução (SRUI) relatados em porcentagem
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Linha de base
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Diâmetro dos microvasos do córtex renal
Prazo: Linha de base
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Parâmetros de imagem de ultrassom de super resolução (SRUI) relatados em milímetros (mm)
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Linha de base
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Velocidade do fluxo sanguíneo renal
Prazo: Linha de base
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Parâmetros de imagem de ultrassom de super resolução (SRUI) relatados em centímetros por segundo (cm/seg)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Perflutren
Outros números de identificação do estudo
- 22-006499
- R01DK129205 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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