Une étude de l'imagerie des microvaisseaux rénaux pour l'insuffisance rénale chronique
8 septembre 2026 mis à jour par: Shigao Chen, Mayo Clinic
Imagerie des microvaisseaux rénaux pour la caractérisation de la maladie rénale chronique
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité de l'imagerie ultrasonore des microvaisseaux pour l'évaluation de l'insuffisance rénale chronique.
Lumason est un agent de contraste échographique actuellement approuvé par la FDA pour une utilisation sur le cœur, le foie et les voies urinaires.
Cette étude se penchera sur son efficacité sur le rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
186
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains ou patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) avec une biopsie rénale cliniquement indiquée.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de consentir.
- Sujets vulnérables tels que les prisonniers ; femmes enceintes; mère nourricière.
- Sujets ayant des antécédents de réactions allergiques d'hypersensibilité aux agents de contraste échographiques.
- Patients atteints de maladies cardiaques à haut risque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des maladies rénales chroniques
Les sujets atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) avec une biopsie rénale cliniquement indiquée auront des images de microvaisseaux obtenues par imagerie ultrasonore à super-résolution (SRUI) à l'aide d'un agent de contraste ultrasonore Definity.
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Technologie d'imagerie pour l'imagerie des microvaisseaux.
Cette technologie localise et suit les microbulles individuelles (agents de contraste ultrasonores approuvés par la FDA) pour cartographier la morphologie des microvaisseaux et la vitesse d'écoulement à une résolution spatiale environ 10 fois supérieure à l'imagerie ultrasonore conventionnelle.
Autres noms:
Produit de contraste échographique administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin sain
Des volontaires sains avec un eGFR normal auront des images de microvaisseaux obtenues par imagerie ultrasonore à super-résolution (SRUI) à l'aide d'un agent de contraste ultrasonore Definity.
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Technologie d'imagerie pour l'imagerie des microvaisseaux.
Cette technologie localise et suit les microbulles individuelles (agents de contraste ultrasonores approuvés par la FDA) pour cartographier la morphologie des microvaisseaux et la vitesse d'écoulement à une résolution spatiale environ 10 fois supérieure à l'imagerie ultrasonore conventionnelle.
Autres noms:
Produit de contraste échographique administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité des microvaisseaux du cortex rénal
Délai: Ligne de base
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Paramètres d'imagerie ultrasonore à super-résolution (SRUI) rapportés en pourcentage
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Ligne de base
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Diamètre des microvaisseaux du cortex rénal
Délai: Ligne de base
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Paramètres d'imagerie ultrasonore à super-résolution (SRUI) rapportés en millimètres (mm)
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Ligne de base
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Vitesse du flux sanguin rénal
Délai: Ligne de base
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Paramètres d'imagerie ultrasonore à super-résolution (SRUI) rapportés en centimètres par seconde (cm/sec)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- perflutren
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-006499
- R01DK129205 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .