Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование визуализации почечных микрососудов при хронической болезни почек

11 сентября 2023 г. обновлено: Shigao Chen, Mayo Clinic

Визуализация почечных микрососудов для характеристики хронической болезни почек

Целью данного исследования является изучение эффективности ультразвуковой визуализации микрососудов для оценки хронической болезни почек. Lumason — это ультразвуковой контрастный агент, в настоящее время одобренный FDA для использования на сердце, печени и мочевыводящих путях. В этом исследовании будет рассмотрена его эффективность на почках.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

186

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bobbie Ott
  • Номер телефона: 507-293-0922
  • Электронная почта: ott.bobbie@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Здоровые добровольцы или пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) с клинически показанной биопсией почки.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не способные дать согласие.
  • Уязвимые субъекты, такие как заключенные; беременные женщины; кормящая мать.
  • Субъекты с аллергическими реакциями гиперчувствительности на ультразвуковые контрастные вещества в анамнезе.
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа хронических заболеваний почек
Субъекты с хронической болезнью почек (ХБП) с клинически показанной биопсией почек будут иметь изображения микрососудов, полученные с помощью ультразвуковой визуализации сверхвысокого разрешения (SRUI) с использованием ультразвукового контрастного вещества Definity.
Диагностический тест: Ультразвуковое изображение сверхвысокого разрешения
Технология визуализации микрососудов. Эта технология локализует и отслеживает отдельные микропузырьки (одобренные FDA ультразвуковые контрастные вещества) для картирования морфологии микрососудов и скорости потока с пространственным разрешением примерно в 10 раз выше, чем при обычной ультразвуковой визуализации.
Другие имена:
  • СРУИ
Лекарство: Определенность
Ультразвуковое контрастное вещество вводится внутривенно
Другие имена:
  • Перфлутрен липидная микросфера
Активный компаратор: Группа здорового контроля
Здоровые добровольцы с нормальной рСКФ получат изображения микрососудов, полученные с помощью ультразвуковой визуализации сверхвысокого разрешения (SRUI) с использованием ультразвукового контрастного вещества Definity.
Диагностический тест: Ультразвуковое изображение сверхвысокого разрешения
Технология визуализации микрососудов. Эта технология локализует и отслеживает отдельные микропузырьки (одобренные FDA ультразвуковые контрастные вещества) для картирования морфологии микрососудов и скорости потока с пространственным разрешением примерно в 10 раз выше, чем при обычной ультразвуковой визуализации.
Другие имена:
  • СРУИ
Лекарство: Определенность
Ультразвуковое контрастное вещество вводится внутривенно
Другие имена:
  • Перфлутрен липидная микросфера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность микрососудов коры почек
Временное ограничение: Базовый уровень
Параметры ультразвуковой визуализации сверхвысокого разрешения (SRUI) указаны в процентах
Базовый уровень
Диаметр микрососудов коры почек
Временное ограничение: Базовый уровень
Параметры ультразвуковой визуализации сверхвысокого разрешения (SRUI) указаны в миллиметрах (мм)
Базовый уровень
Скорость почечного кровотока
Временное ограничение: Базовый уровень
Параметры ультразвуковой визуализации сверхвысокого разрешения (SRUI), выраженные в сантиметрах в секунду (см/сек)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-006499
  • R01DK129205 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться