Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zobrazování renálních mikrocév pro chronické onemocnění ledvin

4. září 2025 aktualizováno: Shigao Chen, Mayo Clinic

Renální mikrocévní zobrazení pro charakterizaci chronického onemocnění ledvin

Účelem tohoto výzkumu je studovat účinnost ultrazvukového zobrazování mikrocév pro hodnocení chronického onemocnění ledvin. Lumason je ultrazvukové kontrastní činidlo v současnosti schválené FDA pro použití na srdce, játra a močové cesty. Tato studie se bude zabývat jeho účinností na ledviny.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

186

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdraví dobrovolníci nebo pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s klinicky indikovanou renální biopsií.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty postrádající schopnost souhlasit.
  • Zranitelné subjekty, jako jsou vězni; těhotná žena; kojící matka.
  • Subjekty s anamnézou hypersenzitivních alergických reakcí na ultrazvukové kontrastní látky.
  • Pacienti s vysoce rizikovými srdečními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chronických onemocnění ledvin
Subjekty s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s klinicky indikovanou renální biopsií budou mít snímky mikrocév získané ultrazvukovým zobrazováním s vysokým rozlišením (SRUI) s použitím ultrazvukové kontrastní látky Definity.
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování s vysokým rozlišením
Zobrazovací technologie pro zobrazování mikrocév. Tato technologie lokalizuje a sleduje jednotlivé mikrobubliny (ultrazvukové kontrastní látky schválené FDA) za účelem mapování morfologie mikrocév a rychlosti toku v prostorovém rozlišení asi 10krát vyšším než běžné ultrazvukové zobrazování.
Ostatní jména:
  • SRUI
Lék: Definice
Ultrazvuková kontrastní látka podávaná intravenózně
Ostatní jména:
  • Lipidová mikrosféra Perflutren
Aktivní komparátor: Zdravá kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci s normálním eGFR budou mít snímky mikrocév získané ultrazvukovým zobrazováním s vysokým rozlišením (SRUI) s použitím ultrazvukové kontrastní látky Definity.
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování s vysokým rozlišením
Zobrazovací technologie pro zobrazování mikrocév. Tato technologie lokalizuje a sleduje jednotlivé mikrobubliny (ultrazvukové kontrastní látky schválené FDA) za účelem mapování morfologie mikrocév a rychlosti toku v prostorovém rozlišení asi 10krát vyšším než běžné ultrazvukové zobrazování.
Ostatní jména:
  • SRUI
Lék: Definice
Ultrazvuková kontrastní látka podávaná intravenózně
Ostatní jména:
  • Lipidová mikrosféra Perflutren

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota mikrocév renální kůry
Časové okno: Základní linie
Parametry SRUI (Super-Resolution Ultrasound Imaging) uváděné v procentech
Základní linie
Průměr mikrocévy ledvinové kůry
Časové okno: Základní linie
Parametry ultrazvukového zobrazování s vysokým rozlišením (SRUI) uváděné v milimetrech (mm)
Základní linie
Rychlost průtoku krve ledvinami
Časové okno: Základní linie
Parametry ultrazvukového zobrazování s vysokým rozlišením (SRUI) uváděné v centimetrech za sekundu (cm/s)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-006499
  • R01DK129205 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit